Consentimento em fase inicial antes da biópsia da próstata

Este é um estudo e uma nova abordagem para ensaios clínicos, testando a viabilidade e aceitabilidade do consentimento em dois estágios no contexto de um ensaio integrado à prática clínica de rotina. O investigador usará, como modelo, uma tentativa de uma breve intervenção mente-corpo) com imagens guiadas para dor processual no momento da biópsia da próstata. No projeto de dois estágios, os pacientes serão abordados primeiro para consentimento para 1) ter seus dados clínicos coletados rotineiramente usados ​​para fins de pesquisa e 2) ser selecionados aleatoriamente para receber uma intervenção para melhorar a experiência da biópsia de próstata. Apenas os pacientes randomizados para o braço experimental serão informados sobre os benefícios e malefícios da intervenção e assinarão um segundo consentimento para o tratamento experimental. Haverá duas randomizações separadas neste estudo, um estágio (consentimento informado usual) versus consentimento de dois estágios e intervenção de atenção plena versus controle.