Frühzeitige Einwilligung vor der Prostatabiopsie

Dies ist eine Studie und ein neuartiger Ansatz für klinische Studien, die die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer zweistufigen Einwilligung im Rahmen einer in die klinische Routine integrierten Studie testen. Der Untersucher verwendet als Modell einen Versuch einer kurzen Geist-Körper-Intervention) mit geführten Bildern für Verfahrensschmerzen zum Zeitpunkt der Prostatabiopsie. Im zweistufigen Design werden die Patienten zunächst um ihre Zustimmung gebeten, 1) ihre routinemäßig gesammelten klinischen Daten für Forschungszwecke zu verwenden und 2) zufällig ausgewählt zu werden, um eine Intervention anzubieten, um die Erfahrung der Prostatabiopsie zu verbessern. Nur Patienten, die in den experimentellen Arm randomisiert wurden, werden über Nutzen und Schaden der Intervention aufgeklärt und unterzeichnen eine zweite Einwilligung für die experimentelle Behandlung. In dieser Studie wird es zwei getrennte Randomisierungen geben, einstufige (übliche Einverständniserklärung) vs. zweistufige Einwilligung und Achtsamkeitsintervention vs. Kontrolle.