Um estudo para avaliar a segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e imunogenicidade de JNJ-63723283, um anticorpo monoclonal anti-morte celular programada (PD)-1, como monoterapia ou em combinação com Erdafitinib em participantes japoneses com cânceres sólidos avançados

Critério de inclusão:

• Tumor(es) sólido(s) avançado(s) ou refratário(s) confirmado(s) radiograficamente, histologicamente ou citologicamente, que é(são) metastático(s) ou irressecável(eis) e recebeu anteriormente ou era inelegível para opções de tratamento padrão. Os participantes com tumores sólidos para os quais o anticorpo anti-PD-1 ou anti-PD-L1 como monoterapia é aprovado no Japão são elegíveis.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Valores laboratoriais da função tireoidiana dentro da faixa normal
• A mulher deve ser: a) Não ter potencial para engravidar; b) Com potencial para engravidar e praticando um método contraceptivo altamente eficaz, preferencialmente independente do usuário (taxa de falha inferior a (<) 1 por cento (%) ao ano quando usado de forma consistente e correta) e concorda em permanecer em um método altamente eficaz enquanto receber a intervenção do estudo e continuar por 5 meses após a descontinuação de JNJ-63723283 ou 3 meses após a descontinuação de erdafitinibe, o que for mais longo. Especialmente as participantes que recebem erdafitinibe devem concordar em usar dois métodos contraceptivos e um deve ser independente do usuário; Exemplos de contraceptivos altamente eficazes incluem: métodos independentes do usuário: dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema anticoncepcional intrauterino (SIU) e métodos dependentes do usuário: contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) ou contracepção hormonal contendo progesterona. c) Concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos), durante o estudo e continuar por 5 meses após a descontinuação de JNJ-63723283 ou 3 meses após a descontinuação de erdafitinibe, o que for mais longo
• Um participante do sexo masculino deve usar preservativo ao se envolver em qualquer atividade que permita a passagem do ejaculado para outra pessoa e deve concordar em não doar esperma por 5 meses após a descontinuação do JNJ-63723283 ou 5 meses após a descontinuação do erdafitinibe, o que for mais longo

Critério de exclusão:

• Teve tratamento anterior com um anticorpo anti-PD-1, anticorpo anti-PD-L1 ou anticorpo anti-PDL2 dentro de 30 dias após a administração do primeiro medicamento do estudo e/ou tem uma toxicidade contínua de Grau 2 ou superior relacionada à imunoterapia. Se o sujeito tiver uma experiência de tratamento com esses agentes, o sujeito não deve ter tido toxicidade grave relacionada à imunoterapia
• História ou doença pulmonar intersticial concomitante
• Doença autoimune ativa ou história documentada de doença autoimune que requer esteróides sistêmicos ou agentes imunossupressores
• Efeitos de toxicidade de grau 3 ou superior de tratamento anterior com imunoterapia
• Tomou doses imunossupressoras de medicamentos sistêmicos, como doses de corticosteroides superiores a (>) 10 miligramas por dia (mg/dia) prednisolona ou equivalente), dentro de 2 semanas antes da primeira dose planejada do medicamento em estudo