Estudo Rollover para Administração Continuada de NBI-98854 em Pacientes Pediátricos com Síndrome de Tourette

Critério de inclusão:

1. Ter um diagnóstico clínico de Síndrome de Tourette (ST)
2. Ter participado dos estudos NBI-98854-TS2004 ou NBI 98854-TS2005 Fase 2
3. Se estiver usando medicação(ões) de manutenção para diagnósticos de espectro TS e/ou TS (por exemplo, transtorno obsessivo-compulsivo [TOC], Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade [TDAH]), estar em doses estáveis
4. Estar em boa saúde geral
5. Indivíduos com potencial para engravidar que não praticam abstinência total devem concordar em usar contracepção hormonal ou duas formas de contracepção não hormonal (contracepção dupla) consistentemente durante os períodos de triagem, tratamento e acompanhamento do estudo

Critério de exclusão:

1. Ter uma condição médica instável ativa e clinicamente significativa dentro de 1 mês antes da triagem
2. Tem um histórico conhecido de síndrome do QT longo ou arritmia cardíaca
3. Tem uma história conhecida de síndrome neuroléptica maligna
4. Ter um diagnóstico de câncer dentro de 3 anos antes da triagem (algumas exceções são permitidas)
5. Tem alergia, hipersensibilidade ou intolerância aos inibidores de VMAT2
6. Ter uma perda de sangue ≥250 mL ou sangue doado dentro de 56 dias, ou plasma doado dentro de 7 dias, antes do início do estudo
7. Ter um histórico conhecido de dependência de substância, substância (droga) ou abuso de álcool dentro de 3 meses antes do início do estudo
8. Têm um risco significativo de comportamento suicida ou violento
9. Recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do estudo ou planeja usar um medicamento experimental (que não seja NBI-98854) durante o estudo
10. Atualmente participando de outro estudo clínico NBI-98854
11. Está grávida (para mulheres)