Reativação do citomegalovírus (CMV) em receptor de TCTH alogênico (CReSCT)

A infecção por citomegalovírus (CMV) é reconhecida como uma das complicações infecciosas mais comuns e importantes do transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT). Apesar das sérias implicações clínicas da reativação do CMV, há uma escassez de dados que informem os médicos sobre a melhor forma de identificar os pacientes "em risco" e o início oportuno do tratamento da infecção.

Este estudo consiste em duas partes: 1) Parte 1, uma parte retrospectiva, e 2) Parte 2, uma parte prospectiva.

Na Parte 1, uma coorte retrospectiva de 250 receptores de alo-HSCT no Royal Melbourne Hospital será revisada. O período de estudo será entre janeiro de 2012 a dezembro de 2017, inclusive. O período de acompanhamento será de 6 meses a partir do dia do transplante (ie. dia 0 a 180). Dados sobre dados demográficos do paciente (idade, sexo, etnia), indicação primária para transplante, tipo de doador (compatível, não compatível, menor incompatibilidade, relacionado ou não relacionado), fonte de enxerto (células-tronco, medula óssea, cordão umbilical) regime de condicionamento (intensidade reduzida mieloablativa condicionamento), profilaxia da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD), por exemplo. Depleção de células T, dias para recuperação de neutrófilos, ocorrência de DECH aguda e crônica e terapia para DECH (incluindo intensidade de esteroides, uso de ATG etc.), infecções bacterianas e fúngicas associadas, recaída e mortalidade serão coletados para análises. Pacientes CMV-negativos serão usados ​​como controle para comparações econômicas.

Na Parte 2, 120 receptores de allo-HSCT serão recrutados de 4 hospitais australianos (Royal Melbourne Hospital, Austin Hospital, Peter MacCallum Cancer Center e Westmead Hospital). Os participantes serão revisados ​​antes do transplante, 6, 12, 24 e 52 semanas após o HSCT durante visitas clínicas de rotina. Será feita avaliação clínica, como viremia por CMV, complicações relacionadas ao transplante e medicamentos atuais. Além disso, os participantes com alto risco de CMV terão sangues de estudo coletados para avaliar as funções imunológicas com Quantiferon-CMV®, ensaio Quantiferon-Monitor®, CMV Elispot, células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) e plasma para armazenamento em pontos de tempo de 0, 6 e 12 semanas +/- 2 semanas após o início do tratamento anti-CMV. O ensaio Quantiferon-Monitor® será realizado nos pontos de tempo adicionais de 4, 18 e 26 semanas após o HSCT.