Reactivación de citomegalovirus (CMV) en receptor de HSCT alogénico (CReSCT)

La infección por citomegalovirus (CMV) se reconoce como una de las complicaciones infecciosas más comunes e importantes del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-TPH). A pesar de las graves implicaciones clínicas de la reactivación del CMV, hay escasez de datos que informen a los médicos sobre cómo identificar mejor a los pacientes "en riesgo" y el inicio oportuno del tratamiento de la infección.

Este estudio consta de dos partes: 1) Parte 1, parte retrospectiva, y 2) Parte 2, parte prospectiva.

En la Parte 1, se revisará una cohorte retrospectiva de 250 receptores de alo-HSCT en el Royal Melbourne Hospital. El período de estudio será de enero de 2012 a diciembre de 2017, ambos inclusive. El período de seguimiento será de 6 meses a partir del día del trasplante (es decir, día 0 a 180). Datos sobre la demografía del paciente (edad, sexo, etnia), indicación principal para el trasplante, tipo de donante (compatible, no compatible, desajuste menor, relacionado o no relacionado), fuente del injerto (células madre, médula ósea, cordón umbilical) régimen de acondicionamiento (mieloablativo de intensidad reducida acondicionamiento), profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH), p. El agotamiento de células T, los días hasta la recuperación de neutrófilos, la aparición de GVHD aguda y crónica y la terapia para GVHD (incluida la intensidad de los esteroides, el uso de ATG, etc.), las infecciones bacterianas y fúngicas asociadas, la recaída y la mortalidad, se recopilarán para los análisis. Los pacientes CMV negativos se utilizarán como control para las comparaciones económicas.

En la Parte 2, se reclutarán 120 receptores de alo-HSCT de 4 hospitales australianos (el Royal Melbourne Hospital, el Austin Hospital, el Peter MacCallum Cancer Centre y el Westmead Hospital). Los participantes serán revisados ​​antes del trasplante, 6, 12, 24 y 52 semanas después del HSCT durante las visitas clínicas de rutina. Se realizará una evaluación clínica, como la viremia por CMV, las complicaciones relacionadas con el trasplante y los medicamentos actuales. Además, a los participantes con alto riesgo de CMV se les extraerán muestras de sangre del estudio para evaluar las funciones inmunitarias con Quantiferon-CMV®, ensayo Quantiferon-Monitor®, CMV Elispot, células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y plasma para almacenamiento en puntos de tiempo. de 0, 6 y 12 semanas +/- 2 semanas después de iniciar el tratamiento anti-CMV. El ensayo Quantiferon-Monitor® se realizará en puntos de tiempo adicionales de 4, 18 y 26 semanas después del HSCT.