Avaliação da eficácia e segurança do PC-SOD para injeção na redução da lesão de reperfusão miocárdica

Critério de inclusão:

1. Idade 18 - 75 anos, masculino ou feminino;
2. Preenchimento dos critérios diagnósticos de IAM (dor no peito por mais de 10 - 20 min, que não pode ser aliviada completamente com nitroglicerina oral; supradesnivelamento do segmento ST ≥ 2 mm em duas ou mais derivações adjacentes nas derivações V1-V5 );
3. Killip classes I ou II;
4. Angiografia coronária possível dentro de 6 horas após o início;
5. Coronariografia de emergência mostrando oclusão na artéria descendente anterior esquerda (TIMI grau 0 - 1); pacientes com esse sintoma também poderiam ser incluídos apesar da inconformidade com o critério 2);
6. Vontade de participar do estudo com aprovação ética e fornecimento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Critérios gerais de exclusão

1. História prévia de infarto do miocárdio;
2. História de revascularização miocárdica antes da triagem;
3. Tratamento trombolítico após o início;
4. Choque cardiogênico;
5. Ressuscitação cardiopulmonar entre início e triagem;
6. Fibrilação atrial, bloqueio atrioventricular (grau I, II ou III) e outras arritmias graves que não podem ser corrigidas e afetam a hemodinâmica;
7. Suspeita de dissecção aórtica;
8. Diabetes com uso prolongado de insulina ou lesões macrovasculares ou vasculares pequenas definidas (AVC, nefropatia diabética, retinopatia, pé diabético e etc.);
9. Histórico de cirurgias de grande porte nos últimos 6 meses;
10. Histórico de AVC há menos de 6 meses;
11. Histórico de distúrbios imunológicos nos últimos 6 meses (como câncer, linfoma, HIV ou hepatite) ou uso de agentes imunossupressores em doses que podem causar imunossupressão em 10 dias;
12. Doenças clinicamente significativas dos sistemas respiratório, digestivo, sanguíneo, imunológico, endócrino, nervoso ou urinário (particularmente insuficiência renal) e doenças que possam causar sérios riscos aos pacientes com base no julgamento dos pesquisadores;
13. Alergia a dois ou mais medicamentos e/ou alimentos, ou alergia conhecida à sacarose;
14. Quaisquer contraindicações para ressonância magnética cardíaca, como implante de objetos metálicos (marcapassos e/ou desfibriladores implantáveis; bombas de insulina ou quaisquer outros dispositivos eletrônicos; clipes cerebrais, clipes de aneurisma e etc.) e outras contraindicações (como claustrofobia);
15. Gravidez ou lactação em mulheres;
16. Participação em outros ensaios clínicos no prazo de 3 meses;
17. Situações consideradas inadequadas para inscrição (como condição de doença ou adesão do paciente).

Critérios de exclusão para angiografia

1. Oclusão da artéria principal esquerda;
2. Além do ramo descendente anterior esquerdo, outros vasos sangüíneos necessitaram de revascularização no mesmo período ou em até um mês.