Az injekciós PC-SOD hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szívizom reperfúziós sérülésének csökkentésében

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év, férfi vagy nő;
2. Megfelel az AMI diagnosztikai kritériumainak (10-20 percig tartó mellkasi fájdalom, amelyet szájon át adott nitroglicerin nem tudott teljesen enyhíteni; ST-emelkedés ≥ 2 mm két vagy több szomszédos vezetékben a V1-V5 vezetékekben);
3. Killip I. vagy II. osztály;
4. Koszorúér angiográfia lehetséges a kezdettől számított 6 órán belül;
5. Emergens coronaria angiográfia, amely a bal elülső leszálló artériában elzáródást mutat (TIMI 0-1 fokozat); az ezzel a tünettel rendelkező betegeket a 2. kritériumnak való meg nem felelés ellenére is be lehetne vonni;
6. Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre etikai jóváhagyással és tájékozott beleegyezéssel.

Kizárási kritériumok:

Általános kizárási feltételek

1. Korábbi szívinfarktus anamnézisében;
2. Szűrés előtti szívizom revaszkularizáció anamnézisében;
3. Trombolitikus kezelés a kezdet után;
4. Kardiogén sokk;
5. Kardiopulmonális újraélesztés a kezdet és a szűrés között;
6. Pitvarfibrilláció, atrioventricularis blokk (I., II. vagy III. fokozat) és egyéb súlyos aritmiák, amelyek nem korrigálhatók és befolyásolják a hemodinamikát;
7. Aorta disszekció gyanúja;
8. Cukorbetegség hosszan tartó inzulinhasználattal, vagy határozott makrovaszkuláris vagy kis érrendszeri elváltozások (stroke, diabéteszes nephropathia, retinopathia, diabéteszes láb stb.);
9. 6 hónapon belüli nagyobb műtétek anamnézisében;
10. 6 hónapon belüli stroke anamnézisében;
11. 6 hónapon belüli immunrendszeri rendellenességek anamnézisében (például rák, limfóma, HIV vagy hepatitis), vagy immunszuppresszív szerek alkalmazása olyan dózisokban, amelyek 10 napon belül immunszuppressziót okozhatnak;
12. Klinikailag jelentős légúti, emésztőrendszeri, vér-, immun-, endokrin-, ideg- vagy húgyúti megbetegedések (különösen veseelégtelenség), valamint olyan betegségek, amelyek a kutatók megítélése alapján komoly kockázatot jelenthetnek a betegek számára;
13. Allergia két vagy több gyógyszerre és/vagy élelmiszerre, vagy ismert allergia szacharózra;
14. Bármilyen ellenjavallat a szív MRI-hez, mint például fémtárgyak beültetése (pacemakerek és/vagy beültethető defibrillátorok; inzulinpumpák vagy bármely más elektronikus eszköz; agyi klipek, aneurizma klipek stb.) és egyéb ellenjavallatok (például klausztrofóbia);
15. Terhesség vagy szoptatás nőknél;
16. Részvétel más klinikai vizsgálatokban 3 hónapon belül;
17. A felvételre alkalmatlannak ítélt helyzetek (mint például a betegség állapota vagy a beteg együttműködése).

Az angiográfia kizárási kritériumai

1. A bal fő artéria elzáródása;
2. A bal elülső leszálló ágon kívül más, revaszkularizációt igénylő erek ugyanebben az időszakban vagy egy hónapon belül.