注射用PC-SOD减轻心肌再灌注损伤的疗效及安全性评价

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男性或女性；
2. 符合AMI诊断标准（胸痛10-20分钟以上，口服硝酸甘油不能完全缓解；V1-V5导联两个或多个相邻导联ST段抬高≥2mm）；
3. Killip I 或 II 级；
4. 发病后 6 小时内可进行冠状动脉造影；
5. 紧急冠状动脉造影显示左前降支闭塞（TIMI 0 - 1 级）；尽管不符合标准 2），但也可以包括有这种症状的患者）；
6. 愿意在伦理批准和知情同意的情况下参与试验。

排除标准：

一般排除标准

1. 既往心肌梗塞病史；
2. 筛选前心肌血运重建史；
3. 发病后溶栓治疗；
4. 心源性休克；
5. 发病和筛查之间的心肺复苏；
6. 心房颤动、房室传导阻滞（I、II或III度），以及其他无法纠正并影响血流动力学的严重心律失常；
7. 怀疑主动脉夹层；
8. 长期使用胰岛素的糖尿病，或明确的大血管或小血管病变（中风、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病足等）；
9. 6个月内有大手术史；
10. 6个月内有中风史；
11. 6 个月内有免疫紊乱病史（如癌症、淋巴瘤、HIV 或肝炎），或使用可在 10 天内引起免疫抑制剂量的免疫抑制剂；
12. 有临床意义的呼吸系统、消化系统、血液系统、免疫系统、内分泌系统、神经系统或泌尿系统疾病（尤其是肾功能不全），以及研究者判断可能对患者造成严重风险的疾病；
13. 对两种或多种药物和/或食物过敏，或已知对蔗糖过敏；
14. 心脏 MRI 的任何禁忌症，如植入金属物体（起搏器和/或植入式除颤器；胰岛素泵或任何其他电子设备；脑夹、动脉瘤夹等）和其他禁忌症（如幽闭恐惧症）；
15. 妇女怀孕或哺乳；
16. 3个月内参加过其他临床试验；
17. 被认为不适合入组的情况（例如疾病状况或患者依从性）。

血管造影排除标准

1. 左主动脉闭塞；
2. 除左前降支外，同期或一个月内需要血运重建的其他血管。