Оценка эффективности и безопасности PC-SOD для инъекций в уменьшении реперфузионного повреждения миокарда

Критерии включения:

1. Возраст 18 - 75 лет, мужчина или женщина;
2. Соответствие диагностическим критериям ОИМ (боль в груди продолжительностью более 10-20 мин, которая не купировалась полностью пероральным приемом нитроглицерина; подъем сегмента ST ≥ 2 мм в двух и более соседних отведениях в отведениях V1-V5);
3. Киллип класса I или II;
4. Коронарная ангиография возможна в течение 6 часов после начала заболевания;
5. Экстренная коронарография, показывающая окклюзию левой передней нисходящей артерии (класс TIMI 0–1); пациенты с этим симптомом также могли быть включены, несмотря на несоответствие критерию 2);
6. Готовность участвовать в испытании с этическим одобрением и предоставлением информированного согласия.

Критерий исключения:

Общие критерии исключения

1. История инфаркта миокарда;
2. История реваскуляризации миокарда до скрининга;
3. Тромболитическая терапия после начала заболевания;
4. кардиогенный шок;
5. Сердечно-легочная реанимация между началом и скринингом;
6. Мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада (I, II или III степени) и другие тяжелые аритмии, не поддающиеся коррекции и влияющие на гемодинамику;
7. Подозрение на расслоение аорты;
8. Сахарный диабет при длительном применении инсулина или определенные крупнососудистые или мелкососудистые поражения (инсульт, диабетическая нефропатия, ретинопатия, диабетическая стопа и др.);
9. История больших операций в течение 6 месяцев;
10. История инсульта в течение 6 месяцев;
11. Иммунные нарушения в анамнезе в течение 6 месяцев (такие как рак, лимфома, ВИЧ или гепатит) или использование иммунодепрессантов в дозах, которые могут вызвать иммуносупрессию в течение 10 дней;
12. Клинически значимые заболевания дыхательной, пищеварительной, кроветворной, иммунной, эндокринной, нервной или мочевыделительной систем (в частности, почечная недостаточность), а также заболевания, которые, по мнению исследователей, могут представлять серьезный риск для пациентов;
13. Аллергия на два или более лекарств и/или пищевых продуктов или известная аллергия на сахарозу;
14. Любые противопоказания к проведению МРТ сердца, такие как имплантация металлических предметов (кардиостимуляторы и/или вживляемые дефибрилляторы, инсулиновые помпы или любые другие электронные устройства, церебральные клипсы, клипсы для аневризм и др.), и другие противопоказания (например, клаустрофобия);
15. Беременность или лактация у женщин;
16. Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;
17. Ситуации, которые считаются неподходящими для регистрации (например, состояние болезни или соблюдение пациентом режима лечения).

Критерии исключения для ангиографии

1. Окклюзия левой основной артерии;
2. Помимо левой передней нисходящей ветви, другие сосуды требуют реваскуляризации в те же сроки или в течение месяца.