- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04024917
Impacto da Coerência Cardíaca na Ansiedade em Pacientes Operados por Carcinose Peritoneal (COCOON)
Implementação de um Programa de Coerência Cardíaca para Redução da Ansiedade em Pacientes com Carcinose Peritoneal Tratados Cirurgicamente: Estudo Piloto Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Pierre BLEUSE, MD
- Número de telefone: +33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34298
- Recrutamento
- ICM
-
Contato:
- Jean-Pierre Bleuse, MD
- Número de telefone: +33 467613102
- E-mail: jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
-
Investigador principal:
- Estelle Guerdoux, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes com carcinose peritoneal aguardando cirurgia citorredutora
- Pacientes que pontuaram estritamente acima de 3 na escala visual analógica de ansiedade e/ou na escala de angústia psicológica
- Pacientes com domínio suficiente da língua francesa
- Doente inscrito num sistema de segurança social francês
- Paciente internado no Instituto de Câncer de Montpellier na véspera de sua cirurgia citorredutora (em T1 = D-1)
- Assinatura de consentimento informado antes de qualquer procedimento de ensaio específico
Critério de exclusão:
- Pacientes que já praticam diariamente a coerência cardíaca
- Presença de transtornos psiquiátricos comprovados (por exemplo, retardo mental, transtornos psicóticos, dificuldades de aprendizagem, déficit de atenção/hiperatividade, transtorno bipolar, etc.) exceto transtornos de humor que são reativos à experiência da doença ou tratamento psicótico que pode prejudicar o pensamento, o julgamento ou discernimento
- Incapacidade física ou sensorial para responder a questionários
- Pacientes que tiveram um transplante de coração ou cirurgia de revascularização no ano anterior à cirurgia
- Paciente com histórico de patologia neurológica não controlada nos últimos 6 meses antes da inclusão no estudo
- Pacientes com histórico de dependência de substâncias psicoativas (excluindo tabagismo) nos últimos 6 meses antes da inclusão no estudo
- Pacientes com metástases cerebrais
- Bradicardia natural conhecida 50 batimentos por minuto
- Ingestão de betabloqueador em andamento (digoxina, flecaína, isoptina, cordarona, diltiazem)
- Arritmias cardíacas em curso
- Insuficiência cardíaca grave conhecida com fração de ejeção ventricular estritamente abaixo de 40%
- Dor crônica descontrolada e dificultando a prática da técnica
- Paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Incapacidade legal (paciente sob tutela ou curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidado padrão
|
Cuidado padrão
|
|
Experimental: Coerência cardíaca
|
Uma sessão de iniciação à coerência cardíaca será realizada D-11 antes da operação (durante a consulta cirúrgica) para obter uma frequência respiratória de 6 ciclos/min por meio de um aplicativo gratuito (Respirelax) com audição de uma fita de áudio. 3 sessões de coerência cardíaca por dia de 5 min (antes das refeições) durante os 11 dias anteriores à operação. - O programa de coerência cardíaca será realizado durante 90 dias após a cirurgia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Adesão ao Programa de Coerência Cardíaca
Prazo: Cerca de 10 dias
|
Taxa de Adesão ao Programa de Coerência Cardíaca.
Os pacientes são considerados em "sucesso" aderem ao programa) se realizarem pelo menos 20 das 30 sessões programadas até a cirurgia (mínimo 1 prática por dia).
|
Cerca de 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 90 dias
|
Esta escala mede a ansiedade do paciente.
É uma escala analógica visual, também conhecida como escala analógica linear.
Essas escalas exigem que os respondentes coloquem uma marca em uma linha na qual declarações ou descrições opostas são colocadas em cada extremidade de uma linha (geralmente) de 10 cm.
Os pontos em que os respondentes marcam representam onde eles percebem que sua resposta está nesse continuum.
A distância entre sua marca e uma extremidade (ou o ponto médio) da escala é registrada.
A posição à esquerda é a ausência de ansiedade e a posição à direita uma ansiedade insuportável.
|
90 dias
|
|
Ansiedade e depressão usando a escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 90 dias
|
Uma subescala para avaliação de ansiedade de 0 (menor ansiedade) a 21 (maior ansiedade) e a outra subescala para depressão de 0 (menor ansiedade) a 21 (maior depressão)
|
90 dias
|
|
Escala de angústia psicológica
Prazo: 90 dias
|
Esta escala mede o sofrimento psicológico do paciente.
O sofrimento psíquico caracteriza-se pela presença de sintomas, na maioria das vezes depressivos ou ansiosos. É uma escala analógica visual que também é conhecida como escala analógica linear.
Essas escalas exigem que os respondentes coloquem uma marca em uma linha na qual declarações ou descrições opostas são colocadas em cada extremidade de uma linha.
A posição da marca no topo é o maior sofrimento psíquico e na parte inferior o menor sofrimento psíquico.
|
90 dias
|
|
Ansiedade generalizada usando a escala de tolerância à incerteza de Freeston
Prazo: 90 dias
|
A escala é utilizada para identificar pessoas com transtorno de ansiedade generalizada em comparação com pessoas com outros transtornos de ansiedade ou pessoas sem patologias.
A faixa é de 27 (menor incerteza) a 135 (maior incerteza)
|
90 dias
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 90 dias
|
A variabilidade da frequência cardíaca é determinada usando o software EmWave Pro, que mede a relação baixas frequências/altas frequências.
|
90 dias
|
|
Qualidade de vida usando a pontuação do questionário de qualidade de vida (QLQ-C30)
Prazo: 90 dias
|
O EORTC QLQ-C30 usa para as questões de 1 a 28 uma escala de 4 pontos. A escala pontua de 1 a 4: 1 ("Nem um pouco"), 2 ("Um pouco"), 3 ("Bastante") e 4 ("Muito"). Meio ponto não é permitido. O intervalo é 3. Para a pontuação bruta, menos pontos são considerados para obter um melhor resultado. O EORTC QLQ-C30 utiliza para as questões 29 e 30 uma escala de 7 pontos. A escala pontua de 1 a 7: 1 ("muito ruim") a 7 ("excelente"). Meio ponto não é permitido. O intervalo é 6. Em primeiro lugar, a pontuação bruta deve ser calculada com valores médios. Em seguida, a transformação linear é realizada para ser comparável. Mais pontos são considerados para ter um melhor resultado. |
90 dias
|
|
Número de dias de internação após a cirurgia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
|
Dor usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 90 dias
|
Esta escala mede a dor do paciente.
É uma escala analógica visual, também conhecida como escala analógica linear.
Essas escalas exigem que os respondentes coloquem uma marca em uma linha na qual declarações ou descrições opostas são colocadas em cada extremidade de uma linha (geralmente) de 10 cm.
Os pontos em que os respondentes marcam representam onde eles percebem que sua resposta está nesse continuum.
A distância entre sua marca e uma extremidade (ou o ponto médio) da escala é registrada.
A posição à esquerda é a ausência de dor e a posição à direita uma dor insuportável.
|
90 dias
|
|
Concentração de imunoglobulina A salivar
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Número de sessões de coerência cardíaca por dia e por paciente
Prazo: Através do estudo, uma média de 1 ano
|
Através do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
Motivos da não participação relatados pelos pacientes e registrados no formulário de inclusão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
|
Número de pacientes satisfeitos com o programa de coerência cardíaca
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Escore subjetivo de ansiedade usando o questionário estado-traço de ansiedade formulário A (STAI-Y formulário A)
Prazo: 90 dias
|
O estado de ansiedade reflete o estado emocional atual, o que permite avaliar o nervosismo e a preocupação do paciente durante a sessão.
O intervalo é de 20 (menor ansiedade) a 80 (maior ansiedade).
O paciente deve responder a 20 questões para cada parte, sendo cada resposta em uma escala Likert de 4 pontos.
|
90 dias
|
|
Escore subjetivo de ansiedade usando o questionário estado-traço de ansiedade formulário B (STAI-Y formulário B)
Prazo: 90 dias
|
A ansiedade-traço reflete o estado emocional usual.
O intervalo é de 20 (menor ansiedade) a 80 (maior ansiedade). O paciente deve responder 20 perguntas para cada parte, cada resposta estando em uma escala Likert de 4 pontos
|
90 dias
|
|
Escore composto de sintomatologia de ansiedade
Prazo: 90 dias
|
Pontuação incluindo variáveis psicológicas, fisiológicas e biológicas
|
90 dias
|
|
Feedback do instrutor e investigador
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
|
Taxas de recrutamento e retenção
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Duração das sessões de coerência cardíaca em minutos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Estelle Guerdoux-Ninot, MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elkins G, Staniunas R, Rajab MH, Marcus J, Snyder T. Use of a numeric visual analog anxiety scale among patients undergoing colorectal surgery. Clin Nurs Res. 2004 Aug;13(3):237-44. doi: 10.1177/1054773803262222.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Dodson RM, McQuellon RP, Mogal HD, Duckworth KE, Russell GB, Votanopoulos KI, Shen P, Levine EA. Quality-of-Life Evaluation After Cytoreductive Surgery with Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(Suppl 5):772-783. doi: 10.1245/s10434-016-5547-y. Epub 2016 Sep 8.
- Lloyd-Williams M, Dennis M, Taylor F. A prospective study to determine the association between physical symptoms and depression in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2004 Sep;18(6):558-63. doi: 10.1191/0269216304pm923oa.
- Pinquart M, Duberstein PR. Depression and cancer mortality: a meta-analysis. Psychol Med. 2010 Nov;40(11):1797-810. doi: 10.1017/S0033291709992285. Epub 2010 Jan 20.
- Sugarbaker PH. Peritonectomy procedures. Ann Surg. 1995 Jan;221(1):29-42. doi: 10.1097/00000658-199501000-00004.
- Tan G, Dao TK, Farmer L, Sutherland RJ, Gevirtz R. Heart rate variability (HRV) and posttraumatic stress disorder (PTSD): a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Mar;36(1):27-35. doi: 10.1007/s10484-010-9141-y.
- Bartos A, Bartos D, Raluca S, Mitre C, Hadade A, Iancu I, Cioltean C, Iancu C, Militaru C, Parau A, Breazu C. Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for the Treatment of Peritoneal Carcinomatosis: Our Initial Experience. Chirurgia (Bucur). 2019 Mar-Apr;114(2):222-233. doi: 10.21614/chirurgia.114.2.222.
- Glehen O, Mohamed F, Sugarbaker PH. Incomplete cytoreduction in 174 patients with peritoneal carcinomatosis from appendiceal malignancy. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):278-85. doi: 10.1097/01.sla.0000133183.15705.71.
- Piso P, Stierstorfer K, Gerken M, Klinkhammer-Schalke M. Benefit of cytoreductive surgery combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy in patients with isolated peritoneal metastases from colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2018 Nov;33(11):1559-1567. doi: 10.1007/s00384-018-3146-z. Epub 2018 Aug 21.
- Balaphas A, Belfontali V, Ris F, Lanitis A, Meier RP, Amram ML, Roth A, Huber O, Berney T, Morel P. [Management of peritoneal carcinomatosis with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy]. Rev Med Suisse. 2016 Jun 15;12(523):1190-4. French.
- Minnella EM, Carli F. Prehabilitation and functional recovery for colorectal cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Jul;44(7):919-926. doi: 10.1016/j.ejso.2018.04.016. Epub 2018 Apr 30.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Mehnert A, Hartung TJ, Friedrich M, Vehling S, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Koch U, Faller H. One in two cancer patients is significantly distressed: Prevalence and indicators of distress. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1002/pon.4464. Epub 2017 Jun 16.
- Basak F, Hasbahceci M, Guner S, Sisik A, Acar A, Yucel M, Kilic A, Bas G. Prediction of anxiety and depression in general surgery inpatients: A prospective cohort study of 200 consecutive patients. Int J Surg. 2015 Nov;23(Pt A):18-22. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.09.040. Epub 2015 Sep 16.
- Kayhan F, Cicek E, Uguz F, Karababa IF, Kucur R. Mood and anxiety disorders among inpatients of a university hospital in Turkey. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):417-22. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.004. Epub 2013 Apr 18.
- Foster C, Haviland J, Winter J, Grimmett C, Chivers Seymour K, Batehup L, Calman L, Corner J, Din A, Fenlon D, May CM, Richardson A, Smith PW; Members of the Study Advisory Committee. Pre-Surgery Depression and Confidence to Manage Problems Predict Recovery Trajectories of Health and Wellbeing in the First Two Years following Colorectal Cancer: Results from the CREW Cohort Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155434. doi: 10.1371/journal.pone.0155434. eCollection 2016.
- Fox JP, Philip EJ, Gross CP, Desai RA, Killelea B, Desai MM. Associations between mental health and surgical outcomes among women undergoing mastectomy for cancer. Breast J. 2013 May-Jun;19(3):276-84. doi: 10.1111/tbj.12096. Epub 2013 Mar 21.
- Wada S, Inoguchi H, Sadahiro R, Matsuoka YJ, Uchitomi Y, Sato T, Shimada K, Yoshimoto S, Daiko H, Shimizu K. Preoperative Anxiety as a Predictor of Delirium in Cancer Patients: A Prospective Observational Cohort Study. World J Surg. 2019 Jan;43(1):134-142. doi: 10.1007/s00268-018-4761-0.
- Jamison RN, Parris WC, Maxson WS. Psychological factors influencing recovery from outpatient surgery. Behav Res Ther. 1987;25(1):31-7. doi: 10.1016/0005-7967(87)90112-4. No abstract available.
- Prieto JM, Blanch J, Atala J, Carreras E, Rovira M, Cirera E, Gasto C. Psychiatric morbidity and impact on hospital length of stay among hematologic cancer patients receiving stem-cell transplantation. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1907-17. doi: 10.1200/JCO.2002.07.101.
- Scott LE, Clum GA, Peoples JB. Preoperative predictors of postoperative pain. Pain. 1983 Mar;15(3):283-93. doi: 10.1016/0304-3959(83)90063-5.
- Kim Y, Spillers RL. Quality of life of family caregivers at 2 years after a relative's cancer diagnosis. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):431-40. doi: 10.1002/pon.1576.
- Cossu G, Saba L, Minerba L, Mascalchi M. Colorectal Cancer Screening: The Role of Psychological, Social and Background Factors in Decision-making Process. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2018 Mar 21;14:63-69. doi: 10.2174/1745017901814010063. eCollection 2018.
- Smith SK, Loscalzo M, Mayer C, Rosenstein DL. Best Practices in Oncology Distress Management: Beyond the Screen. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:813-821. doi: 10.1200/EDBK_201307.
- Wagner LI, Spiegel D, Pearman T. Using the science of psychosocial care to implement the new american college of surgeons commission on cancer distress screening standard. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):214-21. doi: 10.6004/jnccn.2013.0028.
- Dolbeault S, Boistard B, Meuric J, Copel L, Bredart A. Screening for distress and supportive care needs during the initial phase of the care process: a qualitative description of a clinical pilot experiment in a French cancer center. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):585-93. doi: 10.1002/pon.1946. Epub 2011 Mar 22.
- Dolbeault S, Bredart A, Mignot V, Hardy P, Gauvain-Piquard A, Mandereau L, Asselain B, Medioni J. Screening for psychological distress in two French cancer centers: feasibility and performance of the adapted distress thermometer. Palliat Support Care. 2008 Jun;6(2):107-17. doi: 10.1017/S1478951508000187.
- Maurice-Szamburski A, Auquier P, Viarre-Oreal V, Cuvillon P, Carles M, Ripart J, Honore S, Triglia T, Loundou A, Leone M, Bruder N; PremedX Study Investigators. Effect of sedative premedication on patient experience after general anesthesia: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):916-25. doi: 10.1001/jama.2015.1108.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- Trousselard M, Canini F, Claverie D, Cungi C, Putois B, Franck N. Cardiac Coherence Training to Reduce Anxiety in Remitted Schizophrenia, a Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):61-9. doi: 10.1007/s10484-015-9312-y.
- Berry ME, Chapple IT, Ginsberg JP, Gleichauf KJ, Meyer JA, Nagpal ML. Non-pharmacological Intervention for Chronic Pain in Veterans: A Pilot Study of Heart Rate Variability Biofeedback. Glob Adv Health Med. 2014 Mar;3(2):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2013.075.
- Haase O, Langelotz C, Scharfenberg M, Schwenk W, Tsilimparis N. Reduction of heart rate variability after colorectal resections. Langenbecks Arch Surg. 2012 Jun;397(5):793-9. doi: 10.1007/s00423-012-0903-2. Epub 2012 Jan 17.
- De Couck M, Caers R, Spiegel D, Gidron Y. The Role of the Vagus Nerve in Cancer Prognosis: A Systematic and a Comprehensive Review. J Oncol. 2018 Jul 2;2018:1236787. doi: 10.1155/2018/1236787. eCollection 2018.
- Chambers DA. Sharpening our focus on designing for dissemination: Lessons from the SPRINT program and potential next steps for the field. Transl Behav Med. 2020 Dec 31;10(6):1416-1418. doi: 10.1093/tbm/ibz102.
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Hijazi Y, Gondal U, Aziz O. A systematic review of prehabilitation programs in abdominal cancer surgery. Int J Surg. 2017 Mar;39:156-162. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.01.111. Epub 2017 Feb 2.
- Abelson JS, Chait A, Shen MJ, Charlson M, Dickerman A, Yeo HL. Sources of distress among patients undergoing surgery for colorectal cancer: a qualitative study. J Surg Res. 2018 Jun;226:140-149. doi: 10.1016/j.jss.2018.01.017. Epub 2018 Feb 22.
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças Peritoneais
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
- Neoplasias Abdominais
- Adenocarcinoma Mucinoso
- Neoplasias Peritoneais
- Pseudomixoma Peritoneal
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2019-12 COC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidado padrão
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)Recrutamento
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteConcluídoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos, Canadá
-
University Hospital, ToursRecrutamentoInsuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda | Oxigenoterapia nasal de alto fluxoFrança
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumRescindidoÚlceras do Pé DiabéticoEstados Unidos, Porto Rico, Canadá, África do Sul
-
Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
-
LuminopiaRecrutamentoAmbliopiaEstados Unidos
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandRecrutamentoFerimentos e LesõesEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineAinda não está recrutandoCâncer de intestinoEstados Unidos
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDispepsia Funcional | Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) | Esofagite Eosinofílica (EoE)Estados Unidos
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareConcluídoFragilidade | Sarcopenia | Unidade de Cuidados de Longo PrazoTaiwan