- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04024917
Влияние когерентности сердца на тревогу у пациентов, оперированных по поводу перитонеального карциноза (COCOON)
Внедрение программы сердечной когерентности для снижения беспокойства у пациентов с перитонеальным карцинозом, леченных хирургическим путем: рандомизированное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Pierre BLEUSE, MD
- Номер телефона: +33 4 67 61 31 02
- Электронная почта: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34298
- Рекрутинг
- ICM
-
Контакт:
- Jean-Pierre Bleuse, MD
- Номер телефона: +33 467613102
- Электронная почта: jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
-
Главный следователь:
- Estelle Guerdoux, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с перитонеальным карцинозом, ожидающие циторедуктивной операции
- Пациенты, набравшие строго больше 3 баллов по визуальной аналоговой шкале тревожности и/или шкале психологического дистресса
- Пациенты с достаточным знанием французского языка
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Пациент госпитализирован в Институт рака Монпелье за день до его циторедуктивной операции (при Т1 = D-1)
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой исследования
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых уже есть ежедневная практика сердечной когерентности
- Наличие доказанных психических расстройств (например, умственная отсталость, психотические расстройства, трудности с обучением, дефицит внимания/гиперактивность, биполярное расстройство и т. д.), кроме расстройств настроения, которые являются реакцией на перенесенное заболевание, или психотического лечения, которое может ухудшить мышление, суждение или проницательность
- Физическая или сенсорная неспособность отвечать на вопросы анкеты
- Пациенты, перенесшие операцию по пересадке сердца или шунтированию за год до операции
- Пациент с неконтролируемой неврологической патологией в анамнезе в течение последних 6 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с зависимостью от психоактивных веществ (исключая курение) в анамнезе за последние 6 месяцев до включения в исследование
- Пациенты с метастазами в головной мозг
- Известная естественная брадикардия 50 ударов в минуту
- Продолжается прием бета-блокаторов (дигоксин, флекаин, изоптин, кордарон, дилтиазем)
- Продолжающиеся сердечные аритмии
- Известная тяжелая сердечная недостаточность с фракцией выброса желудочка строго ниже 40 %
- Хроническая неконтролируемая боль, затрудняющая выполнение техники
- Пациент с хронической обструктивной болезнью легких
- Недееспособность (пациент под опекой или попечительством)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
Стандартный уход
|
Экспериментальный: Когерентность сердца
|
Перед операцией (во время хирургической консультации) будет проведен вводный сеанс сердечной когерентности, чтобы получить частоту дыхания 6 циклов/мин с помощью бесплатного приложения (Respirelax) с прослушиванием аудиозаписи. 3 сеанса кардиокогерентности в день по 5 мин (до еды) в течение 11 дней, предшествующих операции. - Программа когерентности сердца будет проводиться в течение 90 дней после операции |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень приверженности программе сердечной когерентности
Временное ограничение: Около 10 дней
|
Уровень приверженности программе сердечной когерентности.
Пациенты считаются успешно придерживающимися программы), если они выполнят не менее 20 из 30 запланированных до операции сеансов (минимум 1 практика в день).
|
Около 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тревожность по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 90 дней
|
Эта шкала измеряет тревожность пациента.
Это визуальная аналоговая шкала, также известная как линейная аналоговая шкала.
Эти шкалы требуют, чтобы респонденты ставили отметку на линии, на которой противоположные утверждения или описания размещаются на каждом конце (обычно) 10-сантиметровой линии.
Точки, в которых респонденты делают свои отметки, представляют, где, по их мнению, лежит их ответ в этом континууме.
Записывается расстояние между их отметкой и одним концом (или серединой) шкалы.
Положение слева означает отсутствие беспокойства, а положение справа — невыносимое беспокойство.
|
90 дней
|
Тревога и депрессия с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 90 дней
|
Одна подшкала для оценки тревожности от 0 (более низкая тревожность) до 21 (более высокая тревожность) и другая подшкала для оценки депрессии от 0 (более низкая тревожность) до 21 (более высокая депрессия)
|
90 дней
|
Шкала психологического стресса
Временное ограничение: 90 дней
|
Эта шкала измеряет психологическое расстройство пациента.
Психологический дистресс характеризуется наличием симптомов, чаще всего депрессивных или тревожных. Это визуальная аналоговая шкала, известная также как линейная аналоговая шкала.
Эти шкалы требуют, чтобы респонденты ставили отметку на строке, на которой противоположные утверждения или описания помещаются на каждом конце строки.
Положение знака вверху соответствует более высокому психологическому дистрессу, а внизу — более низкому психологическому дистрессу.
|
90 дней
|
Общая тревожность с использованием шкалы толерантности к неопределенности Фристона
Временное ограничение: 90 дней
|
Шкала используется для идентификации людей с генерализованным тревожным расстройством по сравнению с людьми с другими тревожными расстройствами или людьми без патологий.
Диапазон от 27 (низкая неопределенность) до 135 (более высокая неопределенность).
|
90 дней
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 90 дней
|
Вариабельность сердечного ритма определяется с помощью программного обеспечения EmWave Pro, которое измеряет соотношение низких частот/высоких частот.
|
90 дней
|
Качество жизни по шкале опросника качества жизни (QLQ-C30)
Временное ограничение: 90 дней
|
EORTC QLQ-C30 использует для вопросов с 1 по 28 4-балльную шкалу. Шкала оценивается от 1 до 4: 1 («совсем нет»), 2 («немного»), 3 («совсем немного») и 4 («очень сильно»). Половина баллов не допускается. Ассортимент 3. Для исходной оценки считается, что меньшее количество очков дает лучший результат. EORTC QLQ-C30 использует для ответов на вопросы 29 и 30 7-балльную шкалу. Оценки по шкале от 1 до 7: от 1 («очень плохо») до 7 («отлично»). Половина баллов не допускается. Ассортимент 6. Прежде всего, необработанный балл должен быть рассчитан со средними значениями. Затем выполняется линейное преобразование для сравнения. Считается, что чем больше очков, тем лучше результат. |
90 дней
|
Количество дней госпитализации после операции
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 90 дней
|
Эта шкала измеряет боль пациента.
Это визуальная аналоговая шкала, также известная как линейная аналоговая шкала.
Эти шкалы требуют, чтобы респонденты ставили отметку на линии, на которой противоположные утверждения или описания размещаются на каждом конце (обычно) 10-сантиметровой линии.
Точки, в которых респонденты делают свои отметки, представляют, где, по их мнению, лежит их ответ в этом континууме.
Записывается расстояние между их отметкой и одним концом (или серединой) шкалы.
Положение слева означает отсутствие боли, а положение справа — невыносимую боль.
|
90 дней
|
Концентрация слюнного иммуноглобулина А
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Количество сеансов кардиокогерентности в день и по пациенту
Временное ограничение: За время обучения в среднем 1 год
|
За время обучения в среднем 1 год
|
|
Причины неучастия, о которых сообщают пациенты и регистрируются в форме включения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество пациентов, удовлетворенных программой кардиологической когерентности
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Субъективная оценка тревожности с использованием опросника формы A инвентаризации состояния-черты тревоги (STAI-Y форма A)
Временное ограничение: 90 дней
|
Состояние тревожности отражает текущее эмоциональное состояние, что позволяет оценить нервозность и беспокойство пациента во время сеанса.
Диапазон составляет от 20 (более низкая тревожность) до 80 (более высокая тревожность).
Пациент должен ответить на 20 вопросов по каждой части, каждый ответ должен быть по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
90 дней
|
Субъективная оценка тревожности с использованием анкеты формы B инвентаризации тревожности состояний (STAI-Y форма B)
Временное ограничение: 90 дней
|
Черта тревожности отражает обычное эмоциональное состояние.
Диапазон составляет от 20 (более низкая тревожность) до 80 (более высокая тревожность). Пациент должен ответить на 20 вопросов для каждой части, каждый ответ должен быть по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
90 дней
|
Суммарная оценка симптоматики тревоги
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка, включающая психологические, физиологические и биологические переменные
|
90 дней
|
Обратная связь от инструктора и следователя
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Показатели найма и удержания
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Продолжительность сеансов сердечной когерентности в минутах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Estelle Guerdoux-Ninot, MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elkins G, Staniunas R, Rajab MH, Marcus J, Snyder T. Use of a numeric visual analog anxiety scale among patients undergoing colorectal surgery. Clin Nurs Res. 2004 Aug;13(3):237-44. doi: 10.1177/1054773803262222.
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Arrieta O, Angulo LP, Nunez-Valencia C, Dorantes-Gallareta Y, Macedo EO, Martinez-Lopez D, Alvarado S, Corona-Cruz JF, Onate-Ocana LF. Association of depression and anxiety on quality of life, treatment adherence, and prognosis in patients with advanced non-small cell lung cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):1941-8. doi: 10.1245/s10434-012-2793-5. Epub 2012 Dec 22.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Satin JR, Linden W, Phillips MJ. Depression as a predictor of disease progression and mortality in cancer patients: a meta-analysis. Cancer. 2009 Nov 15;115(22):5349-61. doi: 10.1002/cncr.24561.
- Dodson RM, McQuellon RP, Mogal HD, Duckworth KE, Russell GB, Votanopoulos KI, Shen P, Levine EA. Quality-of-Life Evaluation After Cytoreductive Surgery with Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(Suppl 5):772-783. doi: 10.1245/s10434-016-5547-y. Epub 2016 Sep 8.
- Lloyd-Williams M, Dennis M, Taylor F. A prospective study to determine the association between physical symptoms and depression in patients with advanced cancer. Palliat Med. 2004 Sep;18(6):558-63. doi: 10.1191/0269216304pm923oa.
- Pinquart M, Duberstein PR. Depression and cancer mortality: a meta-analysis. Psychol Med. 2010 Nov;40(11):1797-810. doi: 10.1017/S0033291709992285. Epub 2010 Jan 20.
- Sugarbaker PH. Peritonectomy procedures. Ann Surg. 1995 Jan;221(1):29-42. doi: 10.1097/00000658-199501000-00004.
- Tan G, Dao TK, Farmer L, Sutherland RJ, Gevirtz R. Heart rate variability (HRV) and posttraumatic stress disorder (PTSD): a pilot study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2011 Mar;36(1):27-35. doi: 10.1007/s10484-010-9141-y.
- Bartos A, Bartos D, Raluca S, Mitre C, Hadade A, Iancu I, Cioltean C, Iancu C, Militaru C, Parau A, Breazu C. Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for the Treatment of Peritoneal Carcinomatosis: Our Initial Experience. Chirurgia (Bucur). 2019 Mar-Apr;114(2):222-233. doi: 10.21614/chirurgia.114.2.222.
- Glehen O, Mohamed F, Sugarbaker PH. Incomplete cytoreduction in 174 patients with peritoneal carcinomatosis from appendiceal malignancy. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):278-85. doi: 10.1097/01.sla.0000133183.15705.71.
- Piso P, Stierstorfer K, Gerken M, Klinkhammer-Schalke M. Benefit of cytoreductive surgery combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy in patients with isolated peritoneal metastases from colorectal cancer. Int J Colorectal Dis. 2018 Nov;33(11):1559-1567. doi: 10.1007/s00384-018-3146-z. Epub 2018 Aug 21.
- Balaphas A, Belfontali V, Ris F, Lanitis A, Meier RP, Amram ML, Roth A, Huber O, Berney T, Morel P. [Management of peritoneal carcinomatosis with cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy]. Rev Med Suisse. 2016 Jun 15;12(523):1190-4. French.
- Minnella EM, Carli F. Prehabilitation and functional recovery for colorectal cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Jul;44(7):919-926. doi: 10.1016/j.ejso.2018.04.016. Epub 2018 Apr 30.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
- Mehnert A, Hartung TJ, Friedrich M, Vehling S, Brahler E, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Koch U, Faller H. One in two cancer patients is significantly distressed: Prevalence and indicators of distress. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):75-82. doi: 10.1002/pon.4464. Epub 2017 Jun 16.
- Basak F, Hasbahceci M, Guner S, Sisik A, Acar A, Yucel M, Kilic A, Bas G. Prediction of anxiety and depression in general surgery inpatients: A prospective cohort study of 200 consecutive patients. Int J Surg. 2015 Nov;23(Pt A):18-22. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.09.040. Epub 2015 Sep 16.
- Kayhan F, Cicek E, Uguz F, Karababa IF, Kucur R. Mood and anxiety disorders among inpatients of a university hospital in Turkey. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):417-22. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.004. Epub 2013 Apr 18.
- Foster C, Haviland J, Winter J, Grimmett C, Chivers Seymour K, Batehup L, Calman L, Corner J, Din A, Fenlon D, May CM, Richardson A, Smith PW; Members of the Study Advisory Committee. Pre-Surgery Depression and Confidence to Manage Problems Predict Recovery Trajectories of Health and Wellbeing in the First Two Years following Colorectal Cancer: Results from the CREW Cohort Study. PLoS One. 2016 May 12;11(5):e0155434. doi: 10.1371/journal.pone.0155434. eCollection 2016.
- Fox JP, Philip EJ, Gross CP, Desai RA, Killelea B, Desai MM. Associations between mental health and surgical outcomes among women undergoing mastectomy for cancer. Breast J. 2013 May-Jun;19(3):276-84. doi: 10.1111/tbj.12096. Epub 2013 Mar 21.
- Wada S, Inoguchi H, Sadahiro R, Matsuoka YJ, Uchitomi Y, Sato T, Shimada K, Yoshimoto S, Daiko H, Shimizu K. Preoperative Anxiety as a Predictor of Delirium in Cancer Patients: A Prospective Observational Cohort Study. World J Surg. 2019 Jan;43(1):134-142. doi: 10.1007/s00268-018-4761-0.
- Jamison RN, Parris WC, Maxson WS. Psychological factors influencing recovery from outpatient surgery. Behav Res Ther. 1987;25(1):31-7. doi: 10.1016/0005-7967(87)90112-4. No abstract available.
- Prieto JM, Blanch J, Atala J, Carreras E, Rovira M, Cirera E, Gasto C. Psychiatric morbidity and impact on hospital length of stay among hematologic cancer patients receiving stem-cell transplantation. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1907-17. doi: 10.1200/JCO.2002.07.101.
- Scott LE, Clum GA, Peoples JB. Preoperative predictors of postoperative pain. Pain. 1983 Mar;15(3):283-93. doi: 10.1016/0304-3959(83)90063-5.
- Kim Y, Spillers RL. Quality of life of family caregivers at 2 years after a relative's cancer diagnosis. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):431-40. doi: 10.1002/pon.1576.
- Cossu G, Saba L, Minerba L, Mascalchi M. Colorectal Cancer Screening: The Role of Psychological, Social and Background Factors in Decision-making Process. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2018 Mar 21;14:63-69. doi: 10.2174/1745017901814010063. eCollection 2018.
- Smith SK, Loscalzo M, Mayer C, Rosenstein DL. Best Practices in Oncology Distress Management: Beyond the Screen. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2018 May 23;38:813-821. doi: 10.1200/EDBK_201307.
- Wagner LI, Spiegel D, Pearman T. Using the science of psychosocial care to implement the new american college of surgeons commission on cancer distress screening standard. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Feb 1;11(2):214-21. doi: 10.6004/jnccn.2013.0028.
- Dolbeault S, Boistard B, Meuric J, Copel L, Bredart A. Screening for distress and supportive care needs during the initial phase of the care process: a qualitative description of a clinical pilot experiment in a French cancer center. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):585-93. doi: 10.1002/pon.1946. Epub 2011 Mar 22.
- Dolbeault S, Bredart A, Mignot V, Hardy P, Gauvain-Piquard A, Mandereau L, Asselain B, Medioni J. Screening for psychological distress in two French cancer centers: feasibility and performance of the adapted distress thermometer. Palliat Support Care. 2008 Jun;6(2):107-17. doi: 10.1017/S1478951508000187.
- Maurice-Szamburski A, Auquier P, Viarre-Oreal V, Cuvillon P, Carles M, Ripart J, Honore S, Triglia T, Loundou A, Leone M, Bruder N; PremedX Study Investigators. Effect of sedative premedication on patient experience after general anesthesia: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Mar 3;313(9):916-25. doi: 10.1001/jama.2015.1108.
- Karavidas MK, Lehrer PM, Vaschillo E, Vaschillo B, Marin H, Buyske S, Malinovsky I, Radvanski D, Hassett A. Preliminary results of an open label study of heart rate variability biofeedback for the treatment of major depression. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):19-30. doi: 10.1007/s10484-006-9029-z. Epub 2007 Mar 1.
- Trousselard M, Canini F, Claverie D, Cungi C, Putois B, Franck N. Cardiac Coherence Training to Reduce Anxiety in Remitted Schizophrenia, a Pilot Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):61-9. doi: 10.1007/s10484-015-9312-y.
- Berry ME, Chapple IT, Ginsberg JP, Gleichauf KJ, Meyer JA, Nagpal ML. Non-pharmacological Intervention for Chronic Pain in Veterans: A Pilot Study of Heart Rate Variability Biofeedback. Glob Adv Health Med. 2014 Mar;3(2):28-33. doi: 10.7453/gahmj.2013.075.
- Haase O, Langelotz C, Scharfenberg M, Schwenk W, Tsilimparis N. Reduction of heart rate variability after colorectal resections. Langenbecks Arch Surg. 2012 Jun;397(5):793-9. doi: 10.1007/s00423-012-0903-2. Epub 2012 Jan 17.
- De Couck M, Caers R, Spiegel D, Gidron Y. The Role of the Vagus Nerve in Cancer Prognosis: A Systematic and a Comprehensive Review. J Oncol. 2018 Jul 2;2018:1236787. doi: 10.1155/2018/1236787. eCollection 2018.
- Chambers DA. Sharpening our focus on designing for dissemination: Lessons from the SPRINT program and potential next steps for the field. Transl Behav Med. 2020 Dec 31;10(6):1416-1418. doi: 10.1093/tbm/ibz102.
- Chambers DA, Norton WE. The Adaptome: Advancing the Science of Intervention Adaptation. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S124-31. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.011. Epub 2016 Jun 28.
- Hijazi Y, Gondal U, Aziz O. A systematic review of prehabilitation programs in abdominal cancer surgery. Int J Surg. 2017 Mar;39:156-162. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.01.111. Epub 2017 Feb 2.
- Abelson JS, Chait A, Shen MJ, Charlson M, Dickerman A, Yeo HL. Sources of distress among patients undergoing surgery for colorectal cancer: a qualitative study. J Surg Res. 2018 Jun;226:140-149. doi: 10.1016/j.jss.2018.01.017. Epub 2018 Feb 22.
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Перитонеальные заболевания
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования брюшной полости
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Аденокарцинома, муцинозная
- Карцинома
- Новообразования брюшины
- Мезотелиома
- Псевдомиксома брюшины
Другие идентификационные номера исследования
- PROICM 2019-12 COC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартный уход
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Saint-Joseph UniversityЗавершенныйСравнение двух различных систем имплантатов на уровне тканей: проспективное клиническое исследованиеСтабильность имплантата | Потеря костной массы вокруг имплантата | Вертикальная толщина мягких тканейЛиван
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
University of RochesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); American Lung AssociationЗавершенныйАстма у детейСоединенные Штаты
-
Osprey Medical, IncПрекращеноРентгеноконтрастный агент НефропатияСоединенные Штаты, Германия
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetРекрутинг
-
Kettering Health NetworkЗавершенныйОткрытая рана брюшной стенки | Рана не заживаетСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterЕще не набирают