Eficácia clínica de dois colírios tópicos para olhos secos para remoção de manchas centrais da córnea durante 90 dias

Critério de inclusão:

1. O sujeito é capaz de ler, entender e assinar o consentimento informado.
2. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado e autorização HIPAA.
3. Vontade de cumprir os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
4. De 18 a 85 anos, masculino ou feminino
5. Mínimo de 5 pontos centrais de ceratite puntiforme superficial da córnea.
6. Anatomia normal das pálpebras
7. contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar contracepção eficaz durante a participação no estudo e por mais 4 semanas após a descontinuação do medicamento em estudo.

8. Esterilização pós-menopausa ou cirúrgica.

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Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação ao produto experimental.
2. Uso de lentes de contato dentro de um mês antes da triagem
3. Não está disposto a descontinuar as lentes de contato.
4. gravidez ou lactação.
5. vasoconstritores tópicos ou nasais nos 14 dias anteriores à triagem ou incapazes de abster-se dos mesmos.
6. Cirurgia ocular ou cirurgia das pálpebras nos 6 meses anteriores à triagem
7. Os indivíduos podem tomar os seguintes medicamentos se estiverem em uma dose estável por 12 semanas: loteprednol, tetraciclina, ômega 3, anticolinérgicos, anticonvulsivantes, antidepressivos, retinóides, imunossupressores sistêmicos, incluindo esteróides orais, não esteróides, anti-histamínicos, estabilizadores de mastócitos, tampões puntais, repositório de corticotropina ou medicamentos para glaucoma.
8. abster-se de produtos de crescimento de cílios contendo prostaglandina
9. Não deve ter feito cirurgia intraocular penetrante, cirurgia refrativa, transplante de córnea, cirurgia de pálpebras nos 6 meses anteriores à Visita 1
10. Doença febril dentro de 1 semana
11. Tratamento com outro medicamento experimental ou intervenção dentro de um mês
12. História de ceratite herpética.
13. Doença grave ou grave ou condição médica não controlada que, na opinião do investigador, possa confundir as avaliações do estudo ou limitar a adesão.
14. Uso de novo colírio prescrito até 90 dias após a triagem.
15. Alteração da medicação sistêmica até 90 dias após a triagem
16. Mudança antecipada ou viagens extensas durante o período de estudo. -