Eficacia clínica de dos gotas oftálmicas secas tópicas para la eliminación de manchas en la córnea central durante 90 días

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado.
2. Provisión de consentimiento informado firmado y fechado y autorización HIPAA.
3. Voluntad de cumplir con los procedimientos del estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
4. 18-85 años, hombre o mujer
5. Mínimo de 5 manchas de queratitis punteada superficial corneal central.
6. Anatomía normal del párpado
7. anticoncepción altamente efectiva durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar anticoncepción efectiva durante la participación en el estudio y durante 4 semanas adicionales después de la interrupción del fármaco del estudio.

8. Esterilización posmenopáusica o quirúrgica.

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Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida o contraindicación al producto en investigación.
2. Uso de lentes de contacto dentro de un mes antes de la selección
3. No está dispuesto a dejar de usar lentes de contacto.
4. embarazo o lactancia.
5. vasoconstrictores tópicos o nasales dentro de los 14 días previos a la selección o incapaz de abstenerse de la misma.
6. Cirugía ocular o cirugía de párpados dentro de los 6 meses anteriores a la selección
7. Los sujetos pueden recibir los siguientes medicamentos si han recibido una dosis estable durante 12 semanas: loteprednol, tetraciclina, omega 3, anticolinérgicos, anticonvulsivos, antidepresivos, retinoides, inmunosupresores sistémicos, incluidos esteroides orales, no esteroides, antihistamínicos, estabilizadores de mastocitos, tapones lagrimales, depósito de corticotropina o medicamentos para el glaucoma.
8. abstenerse de productos para el crecimiento de las pestañas que contengan prostaglandina
9. No debe haber tenido cirugía intraocular penetrante, cirugía refractiva, trasplante de córnea, cirugía de párpados dentro de los 6 meses anteriores a la Visita 1
10. Enfermedad febril dentro de 1 semana
11. Tratamiento con otro fármaco en investigación o intervención en el plazo de un mes
12. Antecedentes de queratitis herpética.
13. Enfermedad grave o grave o condición médica no controlada que, a juicio del investigador, podría confundir las evaluaciones del estudio o limitar el cumplimiento.
14. Uso de un nuevo colirio recetado dentro de los 90 días posteriores a la evaluación.
15. Cambio en la medicación sistémica dentro de los 90 días posteriores a la selección
16. Reubicación anticipada o viajes extensos durante el período de estudio. -