ABILITY Diabetes Global (ABILITY)
24 de março de 2023 atualizado por: Concept Medical Inc.
Comparação Randomizada de Abluminus DES+ Stents Eluidores de Sirolimus Versus Stents Eluidores de Everolimus em Pacientes com Doença Arterial Coronariana com Diabetes Mellitus Global - ABILITY Diabetes Global
Comparar em pacientes diabéticos elegíveis para intervenção coronária percutânea (ICP) com critérios mínimos de exclusão, a eficácia e segurança dos stents eluidores de sirolimus (SES) Abluminus DES+ versus stents eluidores de everolimus (EES) XIENCE.
Espera-se que pelo menos 40% dos pacientes sejam afetados por doença arterial coronariana multiarterial e 30% com síndrome coronariana aguda
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar qual DES tratará melhor a população diabética.
Especificamente, a questão de pesquisa deste estudo é avaliar o uso de um novo stent eluidor de sirolimus revestido com polímero eluidor de drogas após crimpagem no balão em comparação com o EES padrão no tratamento de doença arterial coronariana de novo em pacientes com diabetes melito.
ABILITY é um estudo prospectivo, multicêntrico, multinacional, randomizado, aberto, grupo paralelo de 2 braços, estudo pós-aprovação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3050
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Krozingen, Alemanha
- Klinik für Kardiologie und Angiologie II, Herz-Zentrum Bad Krozingen
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Bad Nauheim, Alemanha
- Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Kardiologie/Herzchirurgie
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Bad Segeberg, Alemanha
- Herzzentrum, Segeberger Kliniken GmbH
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Berlin, Alemanha
- Charite Berlin, Department of Cardiology, Campus Benjamin Franklin
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Dachau, Alemanha
- Helios Amper-Klinikum Dachau, Dept. of Cardiology & Pneumology
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Essen, Alemanha
- Elisabeth Krankenhaus Essen
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Hamburg, Alemanha
- 121/ MVZ Hamburg, DEU
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Kiel, Alemanha
- UKSH, Campus Kiel, Department of Cardiology
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Leipzig, Alemanha
- Heart Center Leipzig
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Tuebingen, Alemanha
- Universitaetsklinikum Tubingen, DEU
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Villingen-Schwenningen, Alemanha
- Schwarzwald Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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Chermside, Austrália
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, Austrália
- St Vincent Hospital
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Wollongong, Austrália
- The Wollongong Hospital
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Dhaka, Bangladesh
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
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São Paulo, Brasil
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
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São Paulo, Brasil
- INSTITUTO DO CORAÇÃO - InCor University of São Paulo Medical School
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Antwerpen, Bélgica
- Antwerp Cardiovascular Center Middelheim
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Singapore, Cingapura
- Changi General Hospital
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Aix-en-Provence, França
- Clinique Axium
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Brest, França
- CHRU Brest
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Fontaine-lès-Dijon, França
- Clinique de Fontaine
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Grenoble, França
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
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Marseille, França
- Hôpital La Timone, Service Cardiologie
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Massy, França
- Hôpital privé Jacques Cartier
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Nîmes, França
- Chu de Nimes
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Paris, França
- Hopital Cochin
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Amsterdam, Holanda
- Amsterdam UMC
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Rotterdam, Holanda
- Maasstad Hospital
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Galway, Irlanda
- National University of Ireland, Galway Galway University Hospital
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Brescia, Itália
- Fondazione Poliambulanza di Brescia
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Catania, Itália
- P.O. G. Rodolico
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Catanzaro, Itália
- 075/ Magna Graecia University
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Mercogliano, Itália
- Casa di Cura Montevergine
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Milano, Itália
- Istituto Sant'Ambrogio
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Milano, Itália
- San Carlo Clinic
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Milano, Itália
- San Raffaele Hospital
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Napoli, Itália
- 133/Clinica Mederranea
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Napoli, Itália
- Division of Cardiology, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Pavia, Itália
- 156/ Policlinico San Matteo
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Rivoli, Itália
- Ospedale Degli Infermi
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Roma, Itália
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Roma, Itália
- Policlinico Umberto I, "Sapienza" University of Rome Dept.of Cardiovascular, Respiratory, Nephrologic & Anesthesiologic Sciences
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Milano
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San Donato Milanese, Milano, Itália
- IRCCS - Policlinico San Donato
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Itália
- GVM - Cotignola
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Kuala Lumpur, Malásia
- Institut Jantung Negara
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Mexico City, México
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
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San Luis Potosí, México
- Grupo Intervención San Luis - Hospital de Especialidades de la Salud - San Luis Potosí City
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Torreon, México
- IMSS Hospital de Especialidades UMAE 71
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Bełchatów, Polônia
- XII Oddział Kardiologiczny PAKS w Bełchatowie
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Bielsko-Biala, Polônia
- Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii
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Chrzanów, Polônia
- MCSN AHoP Chrzanow
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Dąbrowa Górnicza, Polônia
- Zgierskie Centrum Kardiologii Med-Pro Polsko-Amerykańskie Kliniki Serca
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Krakow, Polônia
- University Hospital Krakow
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Kędzierzyn-Koźle, Polônia
- American Heart of Poland
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Lubin, Polônia
- Miedziowe Centrum Zdrowia SA
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Nysa, Polônia
- Nyskie Centrum Kardiologiczne Polsko-Amerykańskich Klinik Serca w Nysie
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Pińczów, Polônia
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii w Pińczowie
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Poznań, Polônia
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
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Sztum, Polônia
- Oddział Kardiologii Szpitale Polskie Sztum
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Tychy, Polônia
- X Department of Invasive Cardiology, Tychy American Heart of Poland SA
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Ustroń, Polônia
- I Oddział Kardiologii AHoP
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Zgierz, Polônia
- Department of Interventional Cardiology Med-Pro American Heart of Poland
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Belfast, Reino Unido
- Belfast Health and Social Care Trust
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Blackburn, Reino Unido
- Royal Blackburn Hospital
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Bournemouth, Reino Unido
- The Royal Bournemouth Hospital
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Brighton, Reino Unido
- Brighton & Sussex University NHS Hospitals Trust
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Clydebank, Reino Unido
- Golden Jubilee National Hospital
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Craigavon, Reino Unido
- Craigavon Area Hospital
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Dundee, Reino Unido
- Ninewells Hospital
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London, Reino Unido
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- Royal Free Hopsital
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Freeman Hospital
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Worcester, Reino Unido
- Worcestershire Acute NHS Trust, Worcestershire Royal Hospital
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Medical Center
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University hosp
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Örebro, Suécia
- Örebro Univ. Hospital, Dpt. of cardiology
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Lugano, Suíça
- Cardiocentro Ticino
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Meyrin, Suíça
- Hôpital de La Tour
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Zürich, Suíça
- University Hospital Zurich
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Zürich, Suíça
- Triemli Hospital
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Tainan City, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei City, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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Brno, Tcheca
- University Hospital Brno, Department of Medecine Cardiology
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Praha, Tcheca
- University Hospital Královské Vinohrady, Department of Medecine Cardiology
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Graz, Áustria
- University Heart Center Graz
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Schwarzach Im Pongau, Áustria
- Kardinal Schwarzenberg Klinikum
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Chennai, Índia
- Madras Medical Mission
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Secunderabad, Índia
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão clínica
- O paciente compreende os requisitos do estudo e os procedimentos de tratamento e fornece consentimento informado por escrito;
- Idade ≥ 18 anos (> 19 anos para Coreia do Sul e ≥ 21 anos para Singapura);
Paciente diabético: ou:
- Paciente com diagnóstico prévio documentado de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2) e atualmente em tratamento farmacológico (hipoglicemiantes orais ou insulina)
- Diabetes recém-diagnosticado: ou:
eu. Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). O jejum é definido como nenhuma ingestão calórica por ≥8 horas1 ou ii. Glicose plasmática de duas horas ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) após um teste oral de tolerância à glicose de 75 g ou iii. Nível de HbA1c ≥ 7% (53 mmol/mol) Incluem-se pacientes com diagnóstico recente, mesmo que não estejam em tratamento farmacológico (hipoglicemiantes orais ou insulina)
- Doença arterial coronariana sintomática, incluindo angina estável crônica, isquemia silenciosa e síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST (SCANSTE)
- O paciente é elegível para intervenção coronária percutânea (ICP); ICP anterior (com angioplastia com balão ou stent) é permitida se realizada >12 meses antes do procedimento índice;
O paciente está disposto e é capaz de cumprir todas as avaliações de acompanhamento exigidas pelo protocolo.
Critérios de inclusão angiográfica (estimativa visual)
- Presença de ≥1 estenose de artéria coronária de novo >50% em uma artéria coronária nativa que pode ser tratada com um stent variando de diâmetro de 2,25 a 4,0 mm e pode ser coberto com 1 ou múltiplos stents; e
- Nenhuma limitação ao número de lesões tratadas, número de vasos ou comprimento da lesão se o paciente for considerado elegível para ICP pelo médico assistente de acordo com o padrão de atendimento local.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão clínica
- Paciente sem capacidade (ou seja, paciente que sofre de demência e outros) para fornecer consentimento informado
- Paciente em choque cardiogênico;
- O paciente tem alergia conhecida ao sistema de stent do estudo ou medicamentos concomitantes exigidos pelo protocolo (por exemplo, aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, heparina, aço inoxidável, platina, cromo, sirolimus, everolimus, material de contraste radiográfico) que não podem ser pré-medicados adequadamente;
- Cirurgia planejada (cardíaca e não cardíaca) dentro de 6 meses após o procedimento índice, a menos que a terapia antiplaquetária dupla (DAPT) possa ser mantida durante todo o período pericirúrgico;
- Paciente submetido a intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI)
- A paciente está grávida, amamentando ou é uma mulher com potencial para engravidar que não é cirurgicamente estéril, < 2 anos de pós-menopausa ou que não usa consistentemente métodos eficazes de contracepção*;
- O paciente tem qualquer outra doença médica grave (por exemplo, câncer, insuficiência cardíaca congestiva em estágio terminal) que pode reduzir a expectativa de vida para menos de 12 meses;
- Disfunção renal aguda ou crônica (creatinina >3,0 mg/dl);
Atualmente participando de outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo.
Critérios de Exclusão Angiográfica
- Lesões restenóticas intra-stent;
- Lesões envolvendo enxertos venosos ou arteriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Abluminus DES+ stents com eluição de sirolimus (SES)
Os pacientes inscritos serão submetidos à angioplastia com stents eluidores de sirolimus (SES) Abluminus DES+ e serão acompanhados por dois anos.
O procedimento DES será conduzido de acordo com as instruções da marca CE para uso dos stents com eluição de sirolimus (SES) Abluminus DES+.
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O stent com eluição de Sirolimus fabricado pela Envision e distribuído pela Concept Medical
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Comparador Ativo: Stents Eluidores de Everolimus (EES) XIENCE
Os pacientes inscritos serão submetidos a angioplastia com Stents Eluidores de Everolimus (EES) XIENCE e serão acompanhados por dois anos.
O procedimento DES será conduzido de acordo com as instruções da marca CE para uso dos Stents Eluidores de Everolimus (EES) XIENCE.
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O stent com eluição de Everolimus fabricado e distribuído pela Abbott Vascular Santa Clara, CA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de TLR acionada por isquemia
Prazo: 1 ano FU
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alimentado por não-inferioridade e sequencialmente superioridade
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1 ano FU
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Taxa de falha da lesão alvo TLF
Prazo: 1 ano FU, alimentado para não inferioridade
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composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio do vaso-alvo [IM] ou revascularização da lesão-alvo causada por isquemia [idTLR])
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1 ano FU, alimentado para não inferioridade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final composto de segurança
Prazo: 1 ano (não inferioridade)
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Endpoint composto de segurança da ocorrência de morte cardiovascular e infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo
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1 ano (não inferioridade)
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endpoint TLR co-primário
Prazo: FU de 2 anos
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Caso o endpoint co-primário de TLR (TLR para não inferioridade) seja demonstrado em 1 ano, a ocorrência de TLR induzida por isquemia em FU de 2 anos será avaliada (endpoint de eficácia - superioridade)
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FU de 2 anos
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Composto de morte cardiovascular, IM do vaso alvo e TLR (TLF) induzido por isquemia
Prazo: 1 ano FU
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A morte cardiovascular é definida como a morte resultante de causas cardiovasculares. As seguintes categorias podem ser coletadas:
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1 ano FU
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Sangramento
Prazo: 2 anos
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Sangramento BARC 2 ou maior
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de morte cardiovascular, IM do vaso alvo e TLR (TLF) induzido por isquemia
Prazo: FU de 2 anos
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A morte cardiovascular é definida como a morte resultante de causas cardiovasculares. Qualquer IM não claramente atribuível a uma embarcação não-alvo será considerado como MI de embarcação-alvo. A revascularização é clinicamente conduzida se a estenose do diâmetro da lesão alvo for > 50% por angiografia coronária quantitativa (QCA) e o indivíduo tiver isquemia clínica ou funcional que não pode ser explicada por outra lesão coronária nativa ou enxerto de bypass. |
FU de 2 anos
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Ocorrência de morte cardiovascular e infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo
Prazo: 2 anos
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A morte cardiovascular é definida como a morte resultante de causas cardiovasculares. As seguintes categorias podem ser coletadas:
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2 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: até 2 anos do procedimento
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todas as mortes são consideradas cardiovasculares, a menos que uma causa alternativa seja inequivocamente estabelecida, mesmo entre indivíduos com comorbidades não cardíacas graves.
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até 2 anos do procedimento
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Golpe
Prazo: até 2 anos do procedimento
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de acordo com os critérios de AVC/AIT do Neuro-ARC
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até 2 anos do procedimento
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Trombose de stent
Prazo: 2 anos
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definido para série e tempo de acordo com o Consórcio de Pesquisa Acadêmica2
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2 anos
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Sucesso técnico
Prazo: 2 anos
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O sucesso técnico é definido como a capacidade de cruzar o segmento ocluído com um fio e um balão e abrir a artéria com sucesso; a restauração do fluxo TIMI anterógrado 2 ou 3 e uma
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2 anos
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Sucesso do procedimento clínico
Prazo: 2 anos
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No caso de intervenção percutânea para lesões obstrutivas, o sucesso do procedimento é definido como a obtenção de uma estenose do diâmetro residual final < 30% por angiografia no final do procedimento (e sem dissecção arterial limitadora de fluxo e gradiente de pressão translesional hemodinamicamente significativo) sem qualquer eventos adversos maiores intra-hospitalares (morte, início agudo de isquemia do membro, necessidade de cirurgia vascular urgente/emergente). A insuflação do balão e/ou colocação do stent pode ser precedida pelo uso de dispositivos adjuvantes (por exemplo, trombectomia mecânica percutânea, aterectomia direcional ou rotacional, laser, dispositivo cruzado de oclusão total crônica). Idealmente, a avaliação da estenose residual no final do procedimento deve ser realizada por um laboratório angiográfico central. |
2 anos
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Ocorrência de TLR induzida por isquemia
Prazo: FU de 2 anos
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A revascularização é clinicamente conduzida se a estenose do diâmetro da lesão alvo for > 50% por angiografia coronária quantitativa (QCA) e o indivíduo tiver isquemia clínica ou funcional que não pode ser explicada por outra lesão coronária nativa ou enxerto de bypass.
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FU de 2 anos
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Revascularização do vaso alvo (TVR)
Prazo: até 2 anos
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TLR é uma intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roxana Mehran, Mount Sinai Heart
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stone GW, Midei M, Newman W, Sanz M, Hermiller JB, Williams J, Farhat N, Mahaffey KW, Cutlip DE, Fitzgerald PJ, Sood P, Su X, Lansky AJ; SPIRIT III Investigators. Comparison of an everolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Apr 23;299(16):1903-13. doi: 10.1001/jama.299.16.1903.
- International Diabetes Federation 2015. IDF DIABETES ATLAS Seventh Edition. 2015; ISBN: 978-2-930229-81-2
- Thiele H, Zeymer U. Chapter: Cardiogenic shock in patients with acute coronary syndromes (p. 441), The ESC Textbook of Intensive and Acute Cardiovascular Care (2 ed.) [IACC]. Edited by Marco Tubaro, Pascal Vranckx, Susanna Price, and Christiaan Vrints. Updated on 22 February 2018 DOI: 10.1093/med/9780199687039.003.0049_update_003
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- Grube E, Chevalier B, Guagliumi G, Smits PC, Stuteville M, Dorange C, Papeleu P, Kaul U, Dzavik V. The SPIRIT V diabetic study: a randomized clinical evaluation of the XIENCE V everolimus-eluting stent vs the TAXUS Liberte paclitaxel-eluting stent in diabetic patients with de novo coronary artery lesions. Am Heart J. 2012 May;163(5):867-875.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2012.02.006. Epub 2012 Apr 11.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Eur Heart J. 2018 Jun 14;39(23):2192-2207. doi: 10.1093/eurheartj/ehy223.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; Executive Group on behalf of the Joint European Society of Cardiology (ESC)/American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/World Heart Federation (WHF) Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 30;72(18):2231-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.1038. Epub 2018 Aug 25. No abstract available.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, van der Worp HB, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Moy CS, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 14;69(6):679-691. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.045.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Everolimo
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- COMED.CT.DES.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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