Um estudo de PLB1001 em câncer de pulmão de células não pequenas com desregulação de c-Met (KUNPENG)

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado assinado
• Idade≥18 anos
• Câncer avançado de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente
• Deve ter evidência de desregulação de c-Met a partir dos resultados das avaliações de pré-triagem molecular
• Pelo menos uma lesão mensurável conforme RECIST v1.1
• Os pacientes devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas a terapias anticancerígenas anteriores para grau ≤ 1
• Status de desempenho ECOG de 0-1.

Critério de exclusão:

• Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) neurologicamente instáveis ​​ou que requerem doses crescentes de esteróides para controle e pacientes com quaisquer déficits do SNC.
• Doenças cardíacas não controladas clinicamente significativas Angina instável História de insuficiência cardíaca congestiva documentada (classificação funcional da New York Heart Association > II) Hipertensão não controlada definida por pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mm Hg Arritmias
• Eventos adversos de terapia anticancerígena anterior que não foram resolvidos para Grau ≤ 1, exceto alopecia
• Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes de iniciar o PLB1001
• Agentes anticancerígenos e em investigação anteriores dentro de 2 semanas antes da primeira dose de PLB1001. Se o tratamento anterior for um anticorpo monoclonal, o tratamento deve ser descontinuado pelo menos 4 semanas antes da primeira dose de PLB1001
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Envolvido em outros ensaios clínicos < 2 semanas antes do Dia. Se o tratamento anterior do ensaio clínico for um anticorpo monoclonal, o tratamento deve ser descontinuado pelo menos 4 semanas antes da primeira dose de PLB1001.