Eine Studie zu PLB1001 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit c-Met-Dysregulation (KUNPENG)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
• Muss Beweise für eine c-Met-Dysregulation aus den Ergebnissen molekularer Vorscreening-Bewertungen haben
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1
• Die Patienten müssen sich von allen Toxizitäten im Zusammenhang mit früheren Krebstherapien auf Grad ≤ 1 erholt haben
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1.

Ausschlusskriterien:

• Symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), die neurologisch instabil sind oder zur Kontrolle steigende Dosen von Steroiden erfordern, und Patienten mit ZNS-Defiziten.
• Klinisch signifikante, unkontrollierte Herzerkrankungen Instabile Angina pectoris Vorgeschichte einer dokumentierten dekompensierten Herzinsuffizienz (funktionelle Klassifikation der New York Heart Association > II) mm Hg Arrhythmien
• Unerwünschte Ereignisse aus einer früheren Krebstherapie, die nicht auf Grad ≤ 1 abgeklungen sind, mit Ausnahme von Alopezie
• Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Beginn von PLB1001
• Frühere Antikrebs- und Prüfsubstanzen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis von PLB1001. Wenn es sich bei der vorherigen Behandlung um einen monoklonalen Antikörper handelt, muss die Behandlung mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis von PLB1001 abgebrochen werden
• Schwangere oder stillende Frauen
• Beteiligt an anderen klinischen Studien < 2 Wochen vor Day. Wenn die vorherige Behandlung einer klinischen Studie ein monoklonaler Antikörper war, muss die Behandlung mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis von PLB1001 abgebrochen werden.