Estudo para avaliar segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de CTP-543 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos saudáveis ​​entre 18 e 50 anos de idade, inclusive
• Peso corporal ≥ 50 kg e IMC na faixa de 18 a 30 kg/m2, inclusive

Critério de exclusão:

• História de condições clinicamente significativas do sistema nervoso central (por exemplo, convulsões), cardíacas, pulmonares, metabólicas, renais, hepáticas ou gastrointestinais (GI)
• Intervalo PR > 220 ms ou duração do QRS > 120 ms ou intervalo QTcF > 450 ms obtidos na visita de triagem ou antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Histórico de herpes zoster
• Níveis de hemoglobina, glóbulos brancos ou plaquetas abaixo do limite inferior de referência na triagem ou antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Testes de função hepática acima do limite superior do normal
• Exame de sangue positivo para vírus da imunodeficiência humana (anticorpo HIV), antígeno de superfície do vírus da hepatite B ou anticorpo do vírus da hepatite C
• Urinálise positiva para proteína ou glicose
• Uma triagem positiva para álcool, drogas de abuso ou uso de tabaco
• Doação de sangue, plasma ou outros produtos sanguíneos antes da triagem
• Um teste de tuberculose positivo