Um estudo de E7090 como monoterapia e em combinação com outros agentes anticancerígenos em participantes com receptor de estrogênio positivo (ER+) e receptor de crescimento epidérmico humano 2 negativo (HER2-) câncer de mama recorrente/metastático

Critério de inclusão:

1. Fornecer consentimento informado por escrito.
2. Participantes do sexo feminino com idade >=18 anos no momento do consentimento informado.
3. Pós-menopausa ou pré/peri-menopausa concomitantemente recebendo um agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) antes do início da terapia experimental e planeja continuar o agonista de LHRH durante o estudo.
4. Participantes com diagnóstico patologicamente confirmado de câncer de mama recorrente/metastático, ER+, HER2 negativo.
5. Participantes que receberam tratamento anterior com inibidor de CDK4/6.
6. Participantes com pontuação de Performance Status (PS) de 0-1 estabelecida pelo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Parte 1 e Parte 2: Participantes com pelo menos uma lesão acessível antes do tratamento do estudo (se os tecidos arquivados coletados após o tratamento com inibidor de CDK4/6 não estiverem disponíveis) e no Dia 1 do Ciclo 3. Os participantes da Parte 3 devem concordar em se submeter a uma biópsia na triagem se nenhum tecido de arquivo estiver disponível (a coleta de tecido deve ser após o tratamento com inibidor de CDK4/6 e antes do tratamento do estudo). A coleta de tecido tumoral fresco no ciclo 3, dia 1, não é obrigatória.
8. Participantes que concordam em fornecer tecido tumoral de arquivo ou fresco coletado após tratamento com inibidor de CDK4/6.
9. Parte 2 apenas: Participantes com tumor positivo para receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) coletados após tratamento com inibidor de CDK4/6 no laboratório central.

Critério de exclusão:

1. Participantes com metástases cerebrais ou subdurais, a menos que tenham concluído a terapia local e tenham descontinuado o uso de corticosteroides para esta indicação por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento neste estudo. Quaisquer sinais (ex. radiológico) ou sintomas de metástases cerebrais devem estar estáveis ​​por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo.
2. Participante que recebeu mais de 1 regime de quimioterapia no cenário metastático.
3. Para a Parte 3, participante que recebeu quimioterapia ou terapia conjugada anticorpo-droga no cenário metastático.
4. Participante com câncer de mama inflamatório.
5. Participante com câncer de mama bilateral de diferentes tipos histológicos. Os participantes que têm cânceres de mama bilaterais que são ER+ e HER2- podem ser incluídos no estudo.
6. Participante com histórico de malignidade ativa nos últimos 24 meses antes da primeira dose dos medicamentos do estudo.
7. Participantes com comprometimento cardiovascular clinicamente significativo.
8. Presença de uma doença progressiva do sistema nervoso central (SNC), incluindo doenças degenerativas do SNC e tumores progressivos.
9. Infecção ativa concomitante que requer tratamento sistêmico.
10. Participantes com teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (anticorpo HIV), ou positivo para hepatite B de superfície (antígeno HBs) ou hepatite C (anticorpo HCV e RNA).

11. Participantes com os seguintes distúrbios oculares:

    uma. Evidência atual de distúrbio da córnea de grau 2 ou superior. Evidência atual de retinopatia ativa (ex. degeneração macular relacionada à idade, doença coriorretiniana serosa central, ruptura da retina)

12. Participantes que receberam tratamento prévio com um inibidor de FGFR.
13. Mulheres grávidas ou amamentando.
14. Parte 1 apenas: Participantes com T-score inferior a (<) -2,5 por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).
15. Parte 3 apenas: Participantes que receberam mais de 2 linhas anteriores de terapia endócrina em ambiente avançado/metastático.