Een studie van E7090 als monotherapie en in combinatie met andere middelen tegen kanker bij deelnemers met oestrogeenreceptorpositieve (ER+) en humane epidermale groeireceptor 2-negatieve (HER2-) terugkerende/gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Vrouwelijke deelnemers die >=18 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming.
3. Postmenopauzale of pre-/peri-menopauzale gelijktijdige toediening van een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist vóór aanvang van de proefbehandeling en het is de bedoeling dat de LHRH-agonist tijdens de studie wordt voortgezet.
4. Deelnemers met een pathologisch bevestigde diagnose van recidiverende/gemetastaseerde, ER+, HER2-negatieve borstkanker.
5. Deelnemers die eerder met CDK4/6-remmers zijn behandeld.
6. Deelnemers met een Performance Status (PS)-score van 0-1 vastgesteld door Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Deel 1 en Deel 2: Deelnemers met ten minste één toegankelijke laesie voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling (als gearchiveerde weefsels die zijn verzameld na behandeling met CDK4/6-remmers niet beschikbaar zijn) en op Dag 1 van Cyclus 3. Deelnemers aan Deel 3 moeten akkoord gaan met het ondergaan van een biopsie bij de screening als er geen gearchiveerd weefsel beschikbaar is (het weefsel moet worden verzameld na behandeling met CDK4/6-remmers en vóór de onderzoeksbehandeling). Het verzamelen van vers tumorweefsel op dag 1 van cyclus 3 is niet verplicht.
8. Deelnemers die ermee instemmen om gearchiveerd of vers tumorweefsel te verstrekken dat is verzameld na behandeling met CDK4 / 6-remmers.
9. Alleen deel 2: deelnemers met fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR) positieve tumor verzameld na behandeling met CDK4/6-remmer in het centrale laboratorium.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met hersen- of subdurale metastasen, tenzij ze lokale therapie hebben afgerond en het gebruik van corticosteroïden voor deze indicatie hebben gestaakt gedurende ten minste 4 weken voordat ze met de behandeling in dit onderzoek beginnen. Eventuele tekens (bijv. radiologisch) of symptomen van hersenmetastasen moeten minimaal 4 weken stabiel zijn voordat met de studiebehandeling wordt begonnen.
2. Deelnemer die meer dan 1 chemokuur heeft gekregen in de gemetastaseerde setting.
3. Voor deel 3, deelnemer die chemotherapie of antilichaam-medicijn-conjugaattherapie heeft gekregen in de gemetastaseerde setting.
4. Deelnemer met inflammatoire borstkanker.
5. Deelnemer met bilaterale borstkanker van verschillende histologische typen. Deelnemers met bilaterale borstkankers die zowel ER+ als HER2- zijn, kunnen aan het onderzoek deelnemen.
6. Deelnemer met een voorgeschiedenis van actieve maligniteit in de afgelopen 24 maanden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen.
7. Deelnemers met klinisch significante cardiovasculaire stoornissen.
8. Aanwezigheid van een progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief degeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel en progressieve tumoren.
9. Gelijktijdige actieve infectie die systemische behandeling vereist.
10. Deelnemers die positief testen op humaan immunodeficiëntievirus (hiv-antilichaam), of positief op hepatitis B-oppervlakte (HBs-antigeen) of hepatitis C (HCV-antilichaam en RNA).

11. Deelnemers met de volgende oogaandoeningen:

    a. Huidig ​​​​bewijs van hoornvliesaandoening graad 2 of hoger. Huidig ​​​​bewijs van actieve retinopathie (voorbeeld. leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, centrale sereuze chorioretinale ziekte, netvliesscheur)

12. Deelnemers die eerder zijn behandeld met een FGFR-remmer.
13. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
14. Alleen deel 1: deelnemers met een T-score van minder dan (<) -2,5 door dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan.
15. Alleen deel 3: deelnemers die meer dan 2 eerdere lijnen van endocriene therapie hebben gekregen in een gevorderde/gemetastaseerde setting.