En undersøgelse af E7090 som monoterapi og i kombination med andre anticancermidler hos deltagere med østrogenreceptorpositiv (ER+) og human epidermal vækstreceptor 2 negativ (HER2-) tilbagevendende/metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke.
2. Kvindelige deltagere, der er >=18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
3. Postmenopausal eller præ/peri-menopausal samtidig givet en luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) agonist før start af forsøgsbehandling og er planlagt at fortsætte LHRH agonist under undersøgelsen.
4. Deltagere med patologisk bekræftet diagnose af recidiverende/metastatisk, ER+, HER2 negativ brystkræft.
5. Deltagere, der tidligere har modtaget CDK4/6-hæmmerbehandling.
6. Deltagere med præstationsstatus (PS) score på 0-1 fastsat af Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Del 1 og Del 2: Deltagere med mindst én tilgængelig læsion før undersøgelsesbehandling (hvis arkiveret væv indsamlet efter CDK4/6-hæmmerbehandling ikke er tilgængeligt) og på cyklus 3 dag 1. Del 3 deltagere skal acceptere at gennemgå en biopsi ved screening hvis intet arkivvæv er tilgængeligt (vævsindsamling skal ske efter CDK4/6-hæmmerbehandling og før studiebehandling). Indsamling af frisk tumorvæv på cyklus 3 dag 1 er ikke obligatorisk.
8. Deltagere, der accepterer at levere arkiv- eller frisk tumorvæv indsamlet efter CDK4/6-hæmmerbehandling.
9. Kun del 2: Deltagere med fibroblast growth factor receptor (FGFR) positiv tumor indsamlet efter CDK4/6-hæmmerbehandling på centrallaboratoriet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med hjerne- eller subdurale metastaser, medmindre de har afsluttet lokal terapi og har ophørt med brugen af ​​kortikosteroider til denne indikation i mindst 4 uger før påbegyndelse af behandlingen i denne undersøgelse. Eventuelle tegn (eks. radiologiske) eller symptomer på hjernemetastaser skal være stabile i mindst 4 uger før undersøgelsesbehandling påbegyndes.
2. Deltager, der har modtaget mere end 1 kemoterapibehandling i metastaserende omgivelser.
3. For del 3, deltager, der har modtaget kemoterapi eller antistof-lægemiddelkonjugatterapi i metastaserende omgivelser.
4. Deltager med inflammatorisk brystkræft.
5. Deltager med bilateral brystkræft af forskellige histologiske typer. Deltagere, der har bilaterale brystkræftformer, der er både ER+ og HER2-, kan blive optaget i undersøgelsen.
6. Deltager, som har tidligere haft aktiv malignitet inden for de seneste 24 måneder forud for den første dosis af undersøgelseslægemidler.
7. Deltagere med klinisk signifikant kardiovaskulær svækkelse.
8. Tilstedeværelse af en progressiv sygdom i centralnervesystemet (CNS), herunder degenerative CNS-sygdomme og progressive tumorer.
9. Samtidig aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
10. Deltagere, der tester positive for humant immundefektvirus (HIV-antistof), eller positive for hepatitis B-overflade (HBs-antigen) eller hepatitis C (HCV-antistof og RNA).

11. Deltagere med følgende øjenlidelser:

    en. Aktuelt bevis for grad 2 eller højere hornhindelidelse. Aktuelt bevis på aktiv retinopati (eksempel. aldersrelateret makuladegeneration, central serøs chorioretinal sygdom, retinal tåre)

12. Deltagere, der tidligere har modtaget behandling med en FGFR-hæmmer.
13. Kvinder, der er gravide eller ammer.
14. Kun del 1: Deltagere med T-score mindre end (<) -2,5 ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning.
15. Kun del 3: Deltagere, der har modtaget mere end 2 tidligere linjer med endokrin behandling i avanceret/metastatisk situation.