En studie av E7090 som monoterapi og i kombinasjon med andre antikreftmidler hos deltakere med østrogenreseptorpositiv (ER+) og human epidermal vekstreseptor 2 negativ (HER2-) tilbakevendende/metastatisk brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke.
2. Kvinnelige deltakere som er >=18 år på tidspunktet for informert samtykke.
3. Postmenopausal eller pre/peri-menopausal gis samtidig en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist før oppstart av prøvebehandling og er planlagt å fortsette LHRH agonist under studien.
4. Deltakere med patologisk bekreftet diagnose av tilbakevendende/metastatisk, ER+, HER2 negativ brystkreft.
5. Deltakere som mottok tidligere CDK4/6-hemmerbehandling.
6. Deltakere med ytelsesstatus (PS) score på 0-1 fastsatt av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
7. Del 1 og del 2: Deltakere med minst én tilgjengelig lesjon før studiebehandling (hvis arkivert vev samlet inn etter CDK4/6-hemmerbehandling ikke er tilgjengelig) og på syklus 3 dag 1. Del 3-deltakere må godta å gjennomgå en biopsi ved screening hvis ikke arkivvev er tilgjengelig (vevssamling må skje etter CDK4/6-hemmerbehandling og før studiebehandling). Innsamling av ferskt tumorvev på syklus 3 dag 1 er ikke obligatorisk.
8. Deltakere som samtykker i å gi arkiv eller ferskt tumorvev samlet inn etter CDK4/6-hemmerbehandling.
9. Kun del 2: Deltakere med fibroblast vekstfaktor reseptor (FGFR) positiv tumor samlet etter CDK4/6-hemmerbehandling ved sentrallaboratoriet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med hjerne- eller subdurale metastaser, med mindre de har fullført lokal terapi og har avbrutt bruken av kortikosteroider for denne indikasjonen i minst 4 uker før behandlingsstart i denne studien. Eventuelle tegn (eksempel. radiologiske) eller symptomer på hjernemetastaser må være stabile i minst 4 uker før studiebehandling starter.
2. Deltaker som har mottatt mer enn 1 kur med kjemoterapi i metastatisk setting.
3. For del 3, deltaker som har mottatt kjemoterapi eller antistoff-legemiddelkonjugatbehandling i metastatisk setting.
4. Deltaker med inflammatorisk brystkreft.
5. Deltaker med bilateral brystkreft av ulike histologiske typer. Deltakere som har bilateral brystkreft som er både ER+ og HER2- kan bli registrert i studien.
6. Deltaker som har tidligere hatt aktiv malignitet i løpet av de siste 24 månedene før den første dosen av studiemedikamenter.
7. Deltakere med klinisk signifikant kardiovaskulær svikt.
8. Tilstedeværelse av en progressiv sykdom i sentralnervesystemet (CNS), inkludert degenerative CNS-sykdommer og progressive svulster.
9. Samtidig aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
10. Deltakere som tester positivt for humant immunsviktvirus (HIV-antistoff), eller positive for hepatitt B-overflate (HBs-antigen) eller hepatitt C (HCV-antistoff og RNA).

11. Deltakere med følgende øyesykdommer:

    en. Nåværende bevis på grad 2 eller høyere hornhinnelidelse. Nåværende bevis på aktiv retinopati (eksempel. aldersrelatert makuladegenerasjon, sentral serøs korioretinal sykdom, retinal rift)

12. Deltakere som tidligere har fått behandling med en FGFR-hemmer.
13. Kvinner som er gravide eller ammer.
14. Kun del 1: Deltakere med T-skåre mindre enn (<) -2,5 ved dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning.
15. Kun del 3: Deltakere som har mottatt mer enn 2 tidligere linjer med endokrin terapi i avansert/metastatisk setting.