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Uma Varredura Investigacional (hpMRI) para Monitorar a Resposta ao Tratamento em Pacientes com Câncer de Tireóide e Outras Malignidades da Cabeça e Pescoço Submetidos a Radioterapia e/ou Terapia Sistêmica

19 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Estudo piloto de orientação metabólica para terapia em pacientes com câncer de tireoide e outras neoplasias de cabeça e pescoço

Este estudo investiga se a ressonância magnética hiperpolarizada (hpMRI) pode prever a resposta ao tratamento em pacientes com câncer de tireoide e outras malignidades da cabeça e pescoço submetidos a radioterapia e/ou recebendo terapia sistêmica antes da cirurgia. Uma hpMRI é como uma ressonância magnética padrão, mas envolve o uso de um agente de contraste de imagem chamado 13-C-piruvato hiperpolarizado. Procedimentos de diagnóstico, como hpMRI, podem prever a resposta de um paciente ao tratamento e podem ajudar a planejar o melhor tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para obter dados de imagem metabólica piloto de métodos de ressonância magnética hiperpolarizada (hpMRI) em pacientes com tumores de tireoide ou outras malignidades da cabeça e pescoço recebendo radioterapia (XRT) e/ou terapia sistêmica (por exemplo, terapia alvo, inibidores de checkpoint) .

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Avaliar alterações metabólicas precoces em resposta à terapia não cirúrgica, incluindo XRT fracionada padrão de tratamento e/ou terapia sistêmica.

ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 braços.

ARM I: Voluntários saudáveis ​​passam por ressonância magnética em 30 minutos.

ARM II: Pacientes com câncer de tireoide e outras malignidades da cabeça e pescoço são submetidos a hpMRI durante 30 minutos no início do estudo e 1 semana após o início do tratamento. Durante o exame, os pacientes também recebem 13-C-piruvato hiperpolarizado por via intravenosa (IV) durante 30 segundos e podem receber um agente de contraste de ressonância magnética padrão a critério do médico assistente.

Após a conclusão da intervenção do estudo, o câncer de tireoide e outras malignidades dos pacientes de cabeça e pescoço são acompanhados em 1 dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Stephen Y. Lai
          • Número de telefone: 713-792-6528
        • Investigador principal:
          • Stephen Y. Lai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
  • Ser informado sobre a natureza investigativa deste estudo
  • Ser diagnosticado com câncer de tireoide e outras malignidades da cabeça e pescoço com intenção de tratamento

Critério de exclusão:

  • Tem um histórico de claustrofobia grave
  • Têm implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente que impediriam a ressonância magnética (MRI)
  • Tem um histórico de arritmia cardíaca
  • Tem alergia ao contraste intravenoso Gadavist
  • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30
  • Se mulher, estar grávida ou amamentando no momento do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (ressonância magnética de voluntários de saúde)
Voluntários saudáveis ​​passam por ressonância magnética em 30 minutos.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a hpMRI
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Experimental: Braço II (paciente com câncer de tireóide e outras malignidades da cabeça e pescoço hpMRI)
Pacientes com câncer de tireoide e outras malignidades de cabeça e pescoço são submetidos a hpMRI durante 30 minutos no início do estudo e 1 semana após o início do tratamento. Durante o exame, os pacientes também recebem 13-C-piruvato hiperpolarizado IV durante 30 segundos e podem receber um agente de contraste de ressonância magnética padrão a critério do médico assistente.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Medicamento: Piruvato de Carbono C 13 Hiperpolarizado
Dado IV
Outros nomes:
  • 13C-Piruvato hiperpolarizado
  • Piruvato Hiperpolarizado (13C)
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a hpMRI
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de imagem metabólica de métodos de ressonância magnética hiperpolarizada (hpMRI)
Prazo: 1 ano
Para medir dados metabólicos de imagem ou informações derivadas de piruvato hiperpolarizado MRI (hpMRI) que pode ser usado para identificar uma indicação precoce de resposta à terapia em pacientes com câncer de tireoide. Especificamente, medimos o kPL - a constante de taxa aparente para conversão de piruvato de HP em lactato - após uma semana de tratamento em comparação com as medições de linha de base adquiridas antes do início da terapia. O kPL será calculado a partir de imagens dinâmicas do piruvato HP e seus metabólitos. Os valores de kPL serão calculados para cada tumor e seu tecido adjacente por um radiologista e físico em conjunto usando a análise da região de interesse para identificar as margens do tumor e o tecido normal circundante.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações metabólicas precoces
Prazo: 1 ano
Avaliar alterações metabólicas precoces em resposta à terapia não cirúrgica, incluindo XRT fracionada padrão de tratamento e/ou terapia sistêmica. O biomarcador de imagem para metabolismo tumoral, kPL, será calculado a partir de imagens dinâmicas de piruvato de HP e seus metabólitos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0482 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05843 (Identificador de registro: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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