Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusskannaus (hpMRI) hoitovasteen seuraamiseksi potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä ja muut pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet, jotka saavat sädehoitoa ja/tai systeemistä hoitoa

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Pilottitutkimus aineenvaihdunnan ohjauksesta potilaiden, joilla on kilpirauhassyöpää ja muita pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia, hoitoa

Tämä tutkimus tutkii, voiko hyperpolarisoitu magneettikuvaus (hpMRI) ennustaa hoitovasteen potilailla, joilla on kilpirauhassyöpää ja muita pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat sädehoitoa ja/tai saavat systeemistä hoitoa ennen leikkausta. hpMRI on kuin tavallinen MRI, mutta siinä käytetään kuvantamisvarjoainetta, jota kutsutaan hyperpolarisoiduksi 13-C-pyruvaattiksi. Diagnostiset toimenpiteet, kuten hpMRI, voivat ennustaa potilaan vasteen hoitoon ja auttaa suunnittelemaan parhaan hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Saadakseen pilottiaineenvaihdunnan kuvantamistietoja hyperpolarisoidun magneettikuvauksen (hpMRI) menetelmistä potilailla, joilla on kilpirauhaskasvaimia tai muita pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat sädehoitoa (XRT) ja/tai systeemistä hoitoa (esim. kohdehoito, tarkistuspisteestäjät) .

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioida varhaisia ​​aineenvaihdunnan muutoksia vasteena ei-kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien tavanomaisen hoidon fraktioitu XRT ja/tai systeeminen hoito.

YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.

ARM I: Terveille vapaaehtoisille tehdään MRI yli 30 minuutin ajan.

ARM II: Potilaille, joilla on kilpirauhassyöpä ja muut pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet, tehdään hpMRI 30 minuutin aikana lähtötilanteessa ja 1 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Skannauksen aikana potilaat saavat myös hyperpolarisoitua 13-C-pyruvaattia suonensisäisesti (IV) 30 sekunnin aikana ja voivat saada tavallista MRI-varjoainetta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä kilpirauhassyöpää ja muita pään ja kaulan potilaiden pahanlaatuisia kasvaimia seurataan 1 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Y. Lai
          • Puhelinnumero: 713-792-6528
        • Päätutkija:
          • Stephen Y. Lai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole halukas ja pysty antamaan tietoinen suostumus
  • Ole tietoinen tämän tutkimuksen tutkivasta luonteesta
  • Sinulla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä ja muut pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut vaikea klaustrofobia
  • Sinulla on sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoituja implantteja, jotka estävät magneettikuvauksen (MRI)
  • Sinulla on ollut sydämen rytmihäiriöitä
  • Sinulla on allergia Gadavis-injektiolle suonensisäiselle kontrastille
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30
  • Jos nainen, ole raskaana tai imetä suostumuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (Health Volunteer MRI)
Terveille vapaaehtoisille tehdään MRI yli 30 minuutin ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita hpMRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Kokeellinen: Käsivarsi II (kilpirauhassyöpäpotilas ja muut pään ja kaulan pahanlaatuiset kasvaimet hpMRI)
Kilpirauhassyöpää ja muita pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia sairastaville potilaille tehdään hpMRI 30 minuutin aikana lähtötilanteessa ja 1 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Skannauksen aikana potilaat saavat myös hyperpolarisoitua 13-C-pyruvaatti IV:tä 30 sekunnin ajan ja voivat saada tavallista MRI-varjoainetta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Lääke: Hyperpolarisoitu hiili-C13-pyruvaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti
  • Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C)
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita hpMRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset kuvantamistiedot hyperpolarisoiduista magneettikuvausmenetelmistä (hpMRI).
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitataan aineenvaihdunnan kuvantamistietoja tai hyperpolarisoidusta pyruvaatti-MRI:stä (hpMRI) saatuja tietoja, joita voidaan käyttää tunnistamaan varhaiset oireet hoitovasteesta kilpirauhassyöpäpotilailla. Tarkemmin sanottuna mittaamme kPL - näennäisen nopeusvakion HP-pyruvaatin muuntumiselle laktaatiksi - viikon hoidon jälkeen verrattuna perusmittauksiin, jotka on saatu ennen hoidon aloittamista. kPL lasketaan HP-pyruvaatin ja sen metaboliittien dynaamisista kuvista. Radiologi ja fyysikko laskevat kPL-arvot kullekin kasvaimelle ja sen viereiselle kudokselle yhdessä kiinnostuksen kohteena olevan alueen analyysin avulla tunnistaakseen kasvaimen ja ympäröivän normaalikudoksen reunat.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset aineenvaihdunnan muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Varhaisten aineenvaihdunnan muutosten arvioiminen vasteena ei-kirurgiseen hoitoon, mukaan lukien tavanomaisen hoidon fraktioitu XRT ja/tai systeeminen hoito. Kasvainaineenvaihdunnan kuvantamisbiomarkkeri, kPL, lasketaan HP-pyruvaatin ja sen metaboliittien dynaamisista kuvista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0482 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05843 (Rekisterin tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa