Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigational Scan (hpMRI) pro monitorování léčebné odpovědi u pacientů s rakovinou štítné žlázy a jinými malignitami hlavy a krku podstupující radiační terapii a/nebo systémovou terapii

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie metabolického vedení pro terapii u pacientů s rakovinou štítné žlázy a jinými malignitami hlavy a krku

Tato studie zkoumá, zda hyperpolarizovaná magnetická rezonance (hpMRI) může předpovědět léčebnou odpověď u pacientů s rakovinou štítné žlázy a jinými malignitami hlavy a krku, kteří podstupují radiační terapii a/nebo dostávají systémovou terapii před operací. HpMRI je jako standardní MRI, ale zahrnuje použití zobrazovacího kontrastního činidla zvaného hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát. Diagnostické postupy, jako je hpMRI, mohou předpovědět pacientovu odpověď na léčbu a mohou pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Získat pilotní data metabolického zobrazování z metod hyperpolarizovaného zobrazování magnetickou rezonancí (hpMRI) u pacientů s nádory štítné žlázy nebo jinými malignitami hlavy a krku, kteří jsou léčeni radiační terapií (XRT) a/nebo systémovou terapií (např. cílová terapie, inhibitory kontrolních bodů) .

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit časné metabolické změny v reakci na nechirurgickou léčbu, včetně standardní péče frakcionovanou XRT a/nebo systémovou terapii.

POPIS: Účastníci jsou přiřazeni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Zdraví dobrovolníci podstupují magnetickou rezonanci po dobu 30 minut.

ARM II: Pacienti s rakovinou štítné žlázy a jinými malignitami hlavy a krku podstupují hpMRI po dobu 30 minut na začátku a 1 týden po zahájení léčby. Během skenování pacienti také dostávají hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát intravenózně (IV) po dobu 30 sekund a mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře dostat standardní kontrastní látku pro MRI.

Po dokončení studijní intervence jsou 1 den sledovány karcinomy štítné žlázy a další zhoubné nádory hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stephen Y. Lai
          • Telefonní číslo: 713-792-6528
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Y. Lai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Buďte informováni o výzkumné povaze této studie
  • Být diagnostikován s rakovinou štítné žlázy a dalšími zhoubnými nádory hlavy a krku se záměrem léčby

Kritéria vyloučení:

  • Máte v anamnéze těžkou klaustrofobii
  • Mít elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty, které by vylučovaly zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • Máte v anamnéze srdeční arytmii
  • Máte alergii na intravenózní kontrastní látku Gadavist
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30
  • Pokud žena, být těhotná nebo kojit v době souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (MRI zdravotního dobrovolníka)
Zdraví dobrovolníci podstupují magnetickou rezonanci po dobu 30 minut.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit hpMRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Experimentální: Rameno II (pacient s rakovinou štítné žlázy a jinými zhoubnými nádory hlavy a krku hpMRI)
Pacienti s rakovinou štítné žlázy a jinými malignitami hlavy a krku podstupují hpMRI během 30 minut na začátku a 1 týden po zahájení léčby. Během skenování pacienti také dostávají hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát IV po dobu 30 sekund a mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře dostat standardní kontrastní látku pro MRI.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Lék: Hyperpolarizovaný uhlík C 13 Pyruvát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Hyperpolarizovaný 13C-pyruvát
  • Hyperpolarizovaný pyruvát (13C)
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit hpMRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická zobrazovací data z metod hyperpolarizovaného zobrazování magnetickou rezonancí (hpMRI).
Časové okno: 1 rok
K měření metabolických zobrazovacích dat nebo informací odvozených z hyperpolarizovaného pyruvátu MRI (hpMRI), které lze použít k identifikaci časné indikace odpovědi na léčbu u pacientů s rakovinou štítné žlázy. Konkrétně měříme kPL – zdánlivou rychlostní konstantu pro konverzi HP pyruvátu na laktát – po jednom týdnu léčby ve srovnání se základními měřeními získanými před zahájením léčby. KPL bude vypočítána z dynamických snímků HP pyruvátu a jeho metabolitů. Hodnoty kPL budou vypočteny pro každý nádor a jeho přilehlou tkáň radiologem a fyzikem ve spojení s použitím analýzy oblasti zájmu k identifikaci okrajů nádoru a okolní normální tkáně.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné metabolické změny
Časové okno: 1 rok
Posoudit časné metabolické změny v odpovědi na nechirurgickou léčbu, včetně frakcionované XRT standardní péče a/nebo systémové terapie. Zobrazovací biomarker pro nádorový metabolismus, kPL, bude vypočítán z dynamických snímků HP pyruvátu a jeho metabolitů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0482 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05843 (Identifikátor registru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit