Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skan badawczy (hpMRI) do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem tarczycy i innymi nowotworami głowy i szyi poddawanych radioterapii i/lub terapii systemowej

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotażowe badanie poradnictwa metabolicznego w terapii pacjentów z rakiem tarczycy i innymi nowotworami głowy i szyi

Ta próba ma na celu zbadanie, czy obrazowanie hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego (hpMRI) może przewidzieć odpowiedź na leczenie u pacjentów z rakiem tarczycy i innymi nowotworami złośliwymi głowy i szyi poddawanych radioterapii i / lub otrzymujących terapię ogólnoustrojową przed operacją. HPMRI jest jak standardowy MRI, ale wymaga użycia środka kontrastowego do obrazowania zwanego hiperspolaryzowanym pirogronianem 13-C. Procedury diagnostyczne, takie jak hpMRI, mogą przewidywać odpowiedź pacjenta na leczenie i mogą pomóc w zaplanowaniu najlepszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Uzyskanie pilotażowych danych obrazowania metabolicznego metodą hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego (hpMRI) u pacjentów z guzami tarczycy lub innymi nowotworami złośliwymi głowy i szyi poddawanych radioterapii (XRT) i/lub terapii systemowej (np. terapia celowana, inhibitory punktów kontrolnych) .

CEL DODATKOWY:

I. Ocena wczesnych zmian metabolicznych w odpowiedzi na leczenie niechirurgiczne, w tym standardową frakcjonowaną XRT i/lub terapię ogólnoustrojową.

ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Zdrowi ochotnicy przechodzą MRI przez 30 minut.

ARM II: Pacjenci z rakiem tarczycy i innymi nowotworami złośliwymi głowy i szyi są poddawani hpMRI przez 30 minut na początku badania i 1 tydzień po rozpoczęciu leczenia. Podczas skanowania pacjenci otrzymują również dożylnie (IV) hiperspolaryzowany 13-C-pirogronian przez 30 sekund i mogą otrzymać standardowy środek kontrastowy MRI według uznania lekarza prowadzącego.

Po zakończeniu interwencji badawczej, rak tarczycy i inne nowotwory złośliwe głowy i szyi są obserwowane przez 1 dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stephen Y. Lai
          • Numer telefonu: 713-792-6528
        • Główny śledczy:
          • Stephen Y. Lai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
  • Bądź poinformowany o badawczym charakterze tego badania
  • Zdiagnozować raka tarczycy i inne nowotwory głowy i szyi z zamiarem leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Mają historię ciężkiej klaustrofobii
  • Mają elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie aktywowane implanty, które uniemożliwiają obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Mieć historię arytmii serca
  • Mają alergię na dożylny środek kontrastowy Gadavist
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30
  • Jeśli jesteś kobietą, bądź w ciąży lub karmisz piersią w momencie wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (MRI ochotnika ds. Zdrowia)
Zdrowi ochotnicy przechodzą MRI przez 30 minut.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się hpMRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Eksperymentalny: Ramię II (pacjent z rakiem tarczycy i innymi nowotworami głowy i szyi hpMRI)
Pacjenci z rakiem tarczycy i innymi nowotworami złośliwymi głowy i szyi są poddawani hpMRI przez 30 minut na początku badania i po 1 tygodniu od rozpoczęcia leczenia. Podczas skanowania pacjenci otrzymują również dożylnie hiperspolaryzowany 13-C-pirogronian przez 30 sekund i mogą otrzymać standardowy środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego według uznania lekarza prowadzącego.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Lek: Hiperpolaryzowany węgiel C 13 pirogronian
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Hiperpolaryzowany pirogronian 13C
  • Hiperspolaryzowany pirogronian (13C)
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się hpMRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metaboliczne dane obrazowania z metod hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego (hpMRI).
Ramy czasowe: 1 rok
Do pomiaru danych z obrazowania metabolicznego lub informacji uzyskanych z MRI hiperspolaryzowanego pirogronianu (hpMRI), które można wykorzystać do identyfikacji wczesnych wskazań odpowiedzi na leczenie u pacjentów z rakiem tarczycy. Konkretnie, mierzymy kPL – pozorną stałą szybkości konwersji pirogronianu HP w mleczan – po tygodniu leczenia w porównaniu z pomiarami wyjściowymi uzyskanymi przed rozpoczęciem terapii. KPL zostanie obliczone na podstawie dynamicznych obrazów HP pirogronianu i jego metabolitów. Wartości kPL zostaną obliczone dla każdego guza i przylegającej tkanki przez radiologa i fizyka w połączeniu z wykorzystaniem analizy obszaru zainteresowania w celu określenia granic guza i otaczającej go zdrowej tkanki.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne zmiany metaboliczne
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena wczesnych zmian metabolicznych w odpowiedzi na leczenie niechirurgiczne, w tym standardową frakcjonowaną XRT i/lub terapię ogólnoustrojową. Obrazowy biomarker metabolizmu nowotworu, kPL, zostanie obliczony na podstawie dynamicznych obrazów pirogronianu HP i jego metabolitów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0482 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05843 (Identyfikator rejestru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj