Um estudo de fase 1, pela primeira vez em humanos, de NST-1024

Critério de inclusão:

• IMC 18-32 kg/m2
• Em boa saúde
• As fêmeas não estarão grávidas ou amamentando. Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos
• Indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos e abster-se de doar esperma
• Capaz de compreender e disposto a assinar um ICF e cumprir as restrições do estudo.
• Os indivíduos devem ter níveis de TG > 150 mg/dL na triagem (somente Parte B).

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, CV, gastrointestinal, neurológico, respiratório, endócrino ou psiquiátrico, conforme determinado pelo Investigador (ou pessoa designada).
• História de doença febril dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou indivíduos com evidência de infecção ativa.
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que potencialmente alteraria a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral (apendicectomia não complicada e reparo de hérnia serão permitidos).
• Aspartato aminotransferase, ALT, GGT, ALP ou bilirrubina total > 1,2 × LSN na triagem ou (primeiro) check-in, confirmado por 1 repetição, se necessário
• Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas/produtos químicos nos 2 anos anteriores ao check-in.
• Participação em um estudo clínico envolvendo a administração de um medicamento experimental (nova entidade química) nos últimos 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da dosagem.
• Uso de produtos que contenham tabaco ou nicotina dentro de 1 mês antes da triagem, ou teste de cotinina positivo na triagem ou check-in.