Escalação de Dose e Estudo de Expansão de CM313 em Indivíduos com Mieloma Múltiplo Recidivante ou Refratário e Linfoma

Principais Critérios de Inclusão:

• Escalonamento de dose: indivíduos com RRMM que progrediram ou não toleraram todas as terapias estabelecidas disponíveis e indivíduos com linfoma recorrente e refratário.
• Expansão de dose_coorte 1: indivíduos com RRMM que progrediram ou não toleraram todas as terapias estabelecidas disponíveis.
• Expansão de dose_coorte 2: indivíduos com RRMM que progrediram ou não toleraram todas as terapias estabelecidas disponíveis ou indivíduos com NDMM.
• Para MM: Diagnóstico inicial documentado de mieloma múltiplo de acordo com os critérios de diagnóstico do International Myeloma Working Group (IMWG).
• Para MM: nível de paraproteína monoclonal sérica (proteína M) maior ou igual a (>=) 0,5 grama por decilitro (g/dL) ou nível de proteína M na urina >= 200 miligramas por 24 horas (mg/24 h) ou mieloma múltiplo de cadeia leve sem doença mensurável no soro ou na urina: imunoglobulina sérica de cadeia leve livre (FLC) >= 10 mg/dL e relação imunoglobulina kappa lambda FLC anormal.
• Pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <＝2.
• As mulheres com potencial para engravidar e os indivíduos do sexo masculino devem concordar em permanecer abstinentes ou usar métodos contraceptivos conforme definido pelo protocolo.
• Os efeitos colaterais de qualquer terapia ou procedimento anterior para qualquer condição médica foram recuperados para NCI-CTCAE v.5.0 Grau ≤ 1.

Principais Critérios de Exclusão:

• Tratamento prévio com qualquer terapia anti-CD38.
• Indivíduos com leucemia de células plasmáticas concomitante.
• Recebeu uma dose cumulativa de corticosteroides equivalente a maior ou igual a (>=) 140 miligramas (mg) de prednisona no período de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo (não inclui medicação pré-tratamento).
• Vacinado com vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose.
• Recebeu um transplante alogênico de células-tronco ou um transplante autólogo de células-tronco dentro de 3 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Envolvimento do sistema nervoso central (SNC).
• O volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) <60%.