再発または難治性の多発性骨髄腫およびリンパ腫を有する被験者におけるCM313の用量漸増および拡張研究

主な包含基準:

• 用量漸増：利用可能なすべての確立された治療法で進行した、または耐えられなかったRRMM患者、および再発性および難治性リンパ腫のある患者。
• 用量拡張コホート 1: 利用可能なすべての確立された治療法で進行したか、または耐えられなかった RRMM の被験者。
• 用量拡張コホート 2: 利用可能なすべての確立された治療法で進行したか、または耐えられなかった RRMM の被験者、または NDMM の被験者。
• MM の場合: 国際骨髄腫ワーキング グループ (IMWG) の診断基準に従って、多発性骨髄腫の初期診断を文書化します。
• MMの場合：血清モノクローナルパラタンパク質（Mタンパク質）レベルが1デシリットルあたり0.5グラム（g/dL）以上（>=）、または尿中Mタンパク質レベルが24時間あたり200ミリグラム（mg/24時間）以上、または血清または尿中に測定可能な疾患のない軽鎖多発性骨髄腫：血清免疫グロブリン遊離軽鎖（FLC）>= 10 mg/dL および異常な血清免疫グロブリンカッパラムダ FLC 比。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコア <＝2。
• 妊娠の可能性のある女性と被験者の男性は、プロトコールで定義されているように禁欲を続けるか避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
• あらゆる病状に対する以前の治療または処置による副作用が、NCI-CTCAE v.5.0 グレード ≤ 1 まで回復している。

主な除外基準:

• 抗CD38療法による以前の治療。
• 形質細胞性白血病を併発している被験者。
• -治験薬の初回投与前の14日間に、プレドニゾン140ミリグラム（mg）以上（>=）のコルチコステロイドの累積投与量を投与された（治療前薬剤は含まない）。
• 初回接種前の4週間以内に弱毒生ワクチンを接種している。
• -治験薬の初回投与前の3か月以内に同種幹細胞移植または自家幹細胞移植を受けた。
• 中枢神経系（CNS）の関与。
• 1秒間の努力呼気量(FEV1)<60%。