- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04893460
Estudo CoQuit para cessação do tabagismo
25 de março de 2024 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Uma intervenção de dissonância cognitiva baseada em aplicativo móvel para parar de fumar
Este estudo investiga a viabilidade de um aplicativo móvel baseado em dissonância cognitiva para cessação do tabagismo (CDI).
A dissonância cognitiva refere-se ao conflito entre crenças e comportamentos; as intervenções são concebidas para promover este conflito para motivar as pessoas a mudarem o seu comportamento.
Pesquisas recentes demonstraram a eficácia e o potencial do uso de intervenções de dissonância cognitiva para uma ampla gama de problemas de saúde e comportamentais, incluindo a cessação do tabagismo.
Este estudo irá desenvolver uma versão inicial do aplicativo móvel CDI e avaliar o aplicativo em um estudo de avaliação com 60 fumantes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo de 60 fumantes adultos utilizará e avaliará a versão inicial do aplicativo CoQuit.
Todos os participantes serão recrutados através das redes sociais; eles serão selecionados e consentidos online.
Após a inscrição, os participantes receberão um link para a pesquisa de base que pergunta sobre o uso passado e atual de tabaco, dependência de nicotina, motivação para parar de fumar, dissonância cognitiva e informações demográficas.
Todos os participantes serão então atribuídos a um grupo de apoio online de 5 ou 6 pessoas.
O grupo receberá convites simultâneos para o aplicativo para que possam percorrer juntos o programa de 25 dias.
O aplicativo contém vídeos curtos de um facilitador do CoQuit que apresenta instruções para tarefas específicas, como escrever uma breve carta a um amigo ou familiar explicando a decisão de parar de fumar.
Os participantes farão vídeos de si mesmos relacionados a essas atividades e postarão os vídeos no aplicativo onde poderão ser vistos por outros membros do grupo.
Todos os participantes completarão uma avaliação online pós-base de seis semanas perguntando sobre o uso passado e atual de tabaco, tentativas de parar e pensamentos sobre navegação, facilidade de uso do programa e possíveis melhorias no aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Tabagismo diário auto-relatado
- Ter um endereço postal residencial válido
- Falando inglês
- Acesso a um smartphone com capacidade de vídeo e internet
- Atualmente não participa de nenhum programa de cessação do tabagismo
- Desejo expresso de parar de fumar
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Todos os participantes usarão o aplicativo CoQuit para parar de fumar
|
O CoQuit App é um aplicativo baseado em dissonância cognitiva para parar de fumar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência de Tabaco
Prazo: Seis semanas após a linha de base
|
Auto-relato de parar de fumar
|
Seis semanas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tentativas de parar de fumar
Prazo: Seis semanas após a linha de base
|
Auto-relato de tentativas bem-sucedidas de não fumar por 24 horas ou mais
|
Seis semanas após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dana Smith, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
- Investigador principal: Herb Severson, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DP006495-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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