- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04893460
Estudio CoQuit para dejar de fumar
25 de marzo de 2024 actualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Una intervención de disonancia cognitiva basada en una aplicación móvil para dejar de fumar
Este estudio investiga la viabilidad de una aplicación móvil basada en disonancia cognitiva para dejar de fumar (CDI).
La disonancia cognitiva se refiere al conflicto entre creencias y comportamientos; Las intervenciones están diseñadas para promover este conflicto y motivar a las personas a cambiar su comportamiento.
Investigaciones recientes han demostrado la eficacia y el potencial del uso de intervenciones de disonancia cognitiva para una amplia gama de problemas de salud y de comportamiento, incluido el abandono del hábito de fumar.
Este estudio desarrollará una versión inicial de la aplicación móvil CDI y evaluará la aplicación en un estudio de evaluación con 60 fumadores adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo de 60 fumadores adultos utilizará y evaluará la versión inicial de la aplicación CoQuit.
Todos los participantes serán reclutados a través de las redes sociales; serán evaluados y autorizados en línea.
Después de inscribirse, los participantes recibirán un enlace a la encuesta de referencia que pregunta sobre el consumo de tabaco pasado y actual, la dependencia de la nicotina, la motivación para dejar de fumar, la disonancia cognitiva y la información demográfica.
Luego, todos los participantes serán asignados a un grupo de apoyo en línea de 5 o 6 personas.
El grupo recibirá invitaciones simultáneas a la aplicación para que puedan avanzar juntos en el programa de 25 días.
La aplicación contiene vídeos cortos de un facilitador de CoQuit que presenta instrucciones para tareas específicas, como escribir una breve carta a un amigo o familiar explicando la decisión de dejar de fumar.
Los participantes harán videos de ellos mismos relacionados con estas actividades y los publicarán dentro de la aplicación donde otros miembros del grupo podrán verlos.
Todos los participantes completarán una evaluación en línea posterior a la línea de base de seis semanas preguntando sobre el consumo de tabaco pasado y actual, los intentos de dejar de fumar y pensamientos sobre la navegación, la facilidad de uso del programa y posibles mejoras a la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tabaquismo diario autoinformado
- Tener una dirección postal válida
- Habla ingles
- Acceso a un teléfono inteligente con capacidad de vídeo e Internet.
- Actualmente no participa en ningún programa para dejar de fumar.
- Deseo expresado de dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Todos los participantes utilizarán la aplicación CoQuit para dejar de fumar.
|
La aplicación CoQuit es una aplicación basada en disonancia cognitiva para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia del tabaco
Periodo de tiempo: Seis semanas después del inicio
|
Autoinforme de abandono del consumo de tabaco
|
Seis semanas después del inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intentos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seis semanas después del inicio
|
Autoinforme de intentos exitosos de no fumar durante 24 horas o más
|
Seis semanas después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dana Smith, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
- Investigador principal: Herb Severson, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DP006495-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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