- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893460
Badanie CoQuit dotyczące rzucania palenia
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Interwencja dysonansu poznawczego oparta na aplikacji mobilnej w celu rzucenia palenia
W tym badaniu zbadano wykonalność aplikacji mobilnej opartej na dysonansie poznawczym, umożliwiającej rzucenie palenia (CDI).
Dysonans poznawczy odnosi się do konfliktu między przekonaniami i zachowaniami; interwencje mają na celu promowanie tego konfliktu i motywowanie ludzi do zmiany zachowania.
Ostatnie badania wykazały skuteczność i potencjał stosowania interwencji dysonansu poznawczego w leczeniu szerokiego zakresu problemów zdrowotnych i behawioralnych, w tym rzucenia palenia.
W ramach tego badania zostanie opracowana wstępna wersja aplikacji mobilnej CDI i oceniona w badaniu ewaluacyjnym z udziałem 60 dorosłych palaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa 60 dorosłych palaczy będzie używać i oceniać wstępną wersję aplikacji CoQuit.
Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych; zostaną sprawdzone i wyrażone online.
Po zarejestrowaniu się uczestnicy otrzymają link do ankiety podstawowej, która zawiera pytania dotyczące używania tytoniu w przeszłości i obecnie, uzależnienia od nikotyny, motywacji do rzucenia palenia, dysonansu poznawczego i informacji demograficznych.
Następnie wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do internetowej grupy wsparcia składającej się z 5 lub 6 osób.
Grupa otrzyma jednoczesne zaproszenia do aplikacji, dzięki czemu będzie mogła wspólnie przejść przez 25-dniowy program.
Aplikacja zawiera krótkie filmy z udziałem koordynatora CoQuit, który przedstawia instrukcje dotyczące konkretnych zadań, takich jak napisanie krótkiego listu do przyjaciela lub członka rodziny wyjaśniającego decyzję o rzuceniu palenia.
Uczestnicy nakręcą filmy wideo związane z tymi zajęciami i opublikują je w aplikacji, gdzie będą mogli je oglądać inni członkowie grupy.
Wszyscy uczestnicy wypełnią sześciotygodniową ocenę online po osiągnięciu stanu wyjściowego, zadając pytania o przeszłe i obecne palenie tytoniu, próby rzucenia palenia oraz przemyślenia na temat nawigacji, łatwości obsługi programu i możliwych ulepszeń aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Codzienne palenie według własnego uznania
- Posiadanie ważnego domowego adresu pocztowego
- mówiący po angielsku
- Dostęp do smartfona z możliwością wideo i Internetu
- Obecnie nie uczestniczy w żadnym programie rzucania palenia
- Wyrażona chęć rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji CoQuit do rzucania palenia
|
Aplikacja CoQuit to oparta na dysonansie poznawczym aplikacja pomagająca rzucić palenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni po wartości bazowej
|
Samoocena rzucenia palenia tytoniu
|
Sześć tygodni po wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni po wartości bazowej
|
Samodzielny raport dotyczący udanych prób niepalenia przez 24 godziny lub dłużej
|
Sześć tygodni po wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Smith, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
- Główny śledczy: Herb Severson, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DP006495-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja CoQuit
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...RekrutacyjnyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone