- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04893460
CoQuit Study pro odvykání kouření
25. března 2024 aktualizováno: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Intervence kognitivní disonance založená na mobilní aplikaci pro odvykání kouření
Tato studie zkoumá proveditelnost mobilní aplikace založené na kognitivní disonanci pro odvykání kouření (CDI).
Kognitivní disonance se týká konfliktu mezi přesvědčením a chováním; intervence jsou navrženy tak, aby podporovaly tento konflikt a motivovaly lidi ke změně jejich chování.
Nedávný výzkum prokázal účinnost a potenciál použití intervencí kognitivní disonance pro širokou škálu zdravotních a behaviorálních problémů včetně odvykání kouření.
Tato studie vyvine počáteční verzi mobilní aplikace CDI a vyhodnotí aplikaci v hodnotící studii se 60 dospělými kuřáky.
Přehled studie
Detailní popis
Skupina 60 dospělých kuřáků použije a vyhodnotí počáteční verzi aplikace CoQuit.
Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím sociálních médií; budou prověřeni a schváleni online.
Po přihlášení účastníci obdrží odkaz na základní průzkum, který se ptá na minulé a současné užívání tabáku, závislost na nikotinu, motivaci přestat kouřit, kognitivní disonance a demografické informace.
Všichni účastníci budou poté zařazeni do online podpůrné skupiny o 5 nebo 6 lidech.
Skupina bude dostávat současně pozvánky do aplikace, aby mohli společně procházet 25denním programem.
Aplikace obsahuje krátká videa facilitátora CoQuit, který předkládá pokyny pro konkrétní úkoly, jako je psaní krátkého dopisu příteli nebo rodinnému příslušníkovi vysvětlující rozhodnutí přestat kouřit.
Účastníci budou natáčet svá videa související s těmito aktivitami a zveřejňovat videa v aplikaci, kde si je mohou prohlédnout ostatní členové skupiny.
Všichni účastníci absolvují šest týdnů po základním online hodnocení, ve kterém se budou ptát na minulé a současné užívání tabáku, pokusy přestat kouřit a myšlenky na navigaci, snadné používání programu a možná vylepšení aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Samostatně hlášené denní kouření
- Mít platnou domácí poštovní adresu
- anglicky mluvící
- Přístup k chytrému telefonu s možností videa a internetu
- V současné době se neúčastní žádného programu pro odvykání kouření
- Vyjádřené přání přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci budou používat aplikaci CoQuit pro odvykání kouření
|
CoQuit App je aplikace založená na kognitivní disonanci pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Abstinence tabáku
Časové okno: Šest týdnů po základní linii
|
Vlastní hlášení o ukončení užívání tabáku
|
Šest týdnů po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pokusy přestat kouřit
Časové okno: Šest týdnů po základní linii
|
Vlastní hlášení o úspěšných pokusech nekouřit po dobu 24 hodin nebo déle
|
Šest týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Smith, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Herb Severson, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DP006495-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace CoQuit
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...NáborUžívání tabákuSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Alnylam PharmaceuticalsNáborMozková amyloidní angiopatieKanada