- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04893460
CoQuit-Studie zur Raucherentwöhnung
25. März 2024 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Eine mobile App-basierte kognitive Dissonanzintervention zur Raucherentwöhnung
Diese Studie untersucht die Machbarkeit einer auf kognitiver Dissonanz basierenden mobilen App zur Raucherentwöhnung (CDI).
Kognitive Dissonanz bezieht sich auf den Konflikt zwischen Überzeugungen und Verhaltensweisen; Interventionen sollen diesen Konflikt fördern, um Menschen zu einer Verhaltensänderung zu motivieren.
Neuere Forschungen haben die Wirksamkeit und das Potenzial des Einsatzes kognitiver Dissonanzinterventionen für ein breites Spektrum von Gesundheits- und Verhaltensproblemen, einschließlich der Raucherentwöhnung, gezeigt.
Diese Studie wird eine erste Version der mobilen CDI-App entwickeln und die App in einer Evaluierungsstudie mit 60 erwachsenen Rauchern evaluieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine Gruppe von 60 erwachsenen Rauchern wird die erste Version der CoQuit-App nutzen und evaluieren.
Alle Teilnehmer werden über soziale Medien rekrutiert; Sie werden online überprüft und eingewilligt.
Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmer einen Link zur Basisumfrage, in der nach früherem und aktuellem Tabakkonsum, Nikotinabhängigkeit, Motivation zum Aufhören, kognitiver Dissonanz und demografischen Informationen gefragt wird.
Alle Teilnehmer werden dann einer Online-Selbsthilfegruppe von 5 oder 6 Personen zugewiesen.
Die Gruppe erhält gleichzeitig Einladungen zur App, damit sie gemeinsam das 25-Tage-Programm absolvieren können.
Die App enthält kurze Videos eines CoQuit-Moderators, der Anweisungen für bestimmte Aufgaben gibt, beispielsweise das Schreiben eines kurzen Briefes an einen Freund oder ein Familienmitglied, in dem er die Entscheidung, mit dem Rauchen aufzuhören, erläutert.
Die Teilnehmer erstellen Videos von sich selbst im Zusammenhang mit diesen Aktivitäten und veröffentlichen die Videos in der App, wo sie von anderen Mitgliedern der Gruppe angesehen werden können.
Alle Teilnehmer absolvieren sechs Wochen nach Studienbeginn eine Online-Bewertung, in der sie nach früherem und aktuellem Tabakkonsum, Aufhörversuchen und Gedanken zur Navigation, Benutzerfreundlichkeit des Programms und möglichen Verbesserungen der App gefragt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- ORBIS/Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Selbstberichtetes tägliches Rauchen
- Eine gültige Privatpostanschrift haben
- Englisch sprechend
- Zugriff auf ein Smartphone mit Videofunktion und Internet
- Nimmt derzeit nicht an Programmen zur Tabakentwöhnung teil
- Geäußerter Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer nutzen die CoQuit-App zur Raucherentwöhnung
|
Die CoQuit App ist eine auf kognitiver Dissonanz basierende App zur Raucherentwöhnung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tabakabstinenz
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
|
Selbstbericht über die Raucherentwöhnung
|
Sechs Wochen nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Studienbeginn
|
Selbstbericht über erfolgreiche Versuche, 24 Stunden oder länger nicht zu rauchen
|
Sechs Wochen nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Smith, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
- Hauptermittler: Herb Severson, PhD, Influents Innovations/Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DP006495-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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