- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439239
Efeitos do treinamento de sprints repetidos hipóxicos no desempenho em normóxia em atletas masculinos e femininos (RSHwomen)
Efeitos do treinamento de sprints repetidos hipóxicos no desempenho em normóxia em atletas masculinos e femininos que participam de esportes de equipe/raquete
Com o aumento da participação das mulheres nos esportes, é essencial desenvolver estratégias de treinamento adaptadas ao gênero para melhorar o desempenho do exercício. Homens e mulheres apresentam características específicas de gênero e, portanto, respondem de maneira diferente ao exercício físico. Melhorar a capacidade de sprints repetidos (RSA, ou seja, capacidade de realizar sprints repetidos de curta duração separados por breves intervalos de recuperação) em mulheres é importante para o desempenho esportivo, pois é um fator chave na maioria dos esportes coletivos e de raquete. O treinamento de sprints repetidos em hipóxia é cada vez mais popular neste campo, pois demonstrou melhorias adicionais no desempenho de sprints repetidos ao nível do mar do que treinamento semelhante em normóxia. No entanto, essas observações são baseadas principalmente em atletas do sexo masculino. Ainda não se sabe se os efeitos do treinamento de sprints repetidos hipóxicos no desempenho de sprints repetidos em normóxia diferem entre os gêneros, portanto, os investigadores propõem examinar essas possíveis diferenças neste estudo.
O objetivo deste estudo é investigar se os efeitos do treinamento de sprints repetidos hipóxicos no desempenho de sprints repetidos em normóxia diferem entre homens e mulheres que participam de esportes de equipe/raquete.
Considerando as características específicas do sexo que homens e mulheres exibem, os investigadores levantam a hipótese de que, após 7 semanas de treinamento de sprints repetidos hipóxicos, as melhorias na capacidade de sprints repetidos ao nível do mar serão maiores nos homens do que nas mulheres.
Para responder a esta pergunta, os investigadores medirão o seguinte: composição corporal (massa corporal magra); peso corporal e altura; VO2max; sangue (estrogênio, lactato, hemoglobina, hematócrito); teste de capacidade de sprint repetido (RSA); oxigenação muscular (concentrações de oxi-hemoglobina, desoxi-hemoglobina e hemoglobina total/mioglobina); Teste de Wingate de 30 segundos; frequência cardíaca (FC); Potência da saída; taxa de esforço percebido (RPE); escala visual analógica (VAS; nível de dor nas pernas).
Os investigadores recrutarão 48 voluntários e os designarão aleatoriamente no grupo de treinamento normóxico ou hipóxico, sem fornecer nenhuma informação sobre seu grupo. Os voluntários deveriam atender aos seguintes critérios de inclusão: mulheres (em uso de pílula anticoncepcional oral monofásica) e homens, idade entre 18-40 anos, participando recreativamente de esportes coletivos/raquetes min 3h/semana com pelo menos 2 anos de experiência anterior ao estudo. Os critérios de exclusão serão: tabagismo, exposição a altitude >1500 m um mês antes do estudo, quaisquer condições de saúde ou lesões que possam comprometer a segurança do participante durante o treinamento/teste, medicação prescrita, realização de treinos de sprint repetidos mais de uma vez por semana.
Homens e mulheres, pareados por VO2max e desempenho de sprint, realizarão treinamento de sprint repetido (3 séries durante a semana 1-6, 2 séries durante a semana 7 com 5min de recuperação ativa entre elas, 5 x 10s de sprints máximos com 20s de recuperação ativa entre eles) em hipóxia ou normóxia 2x/semana durante 7 semanas. Antes e após o período de treinamento, serão realizados os seguintes testes e medições: análise da composição corporal, teste de VO2max, coleta de sangue para medição das concentrações de hemoglobina e estrogênio e hematócrito, determinação da massa de hemoglobina, teste RSA, avaliação da oxigenação muscular durante o teste RSA, 30 -s Teste de Wingate e dosagem de lactato sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será utilizado um projeto de estudo randomizado controlado, paralelo, comparativo de gênero e cego, e a metodologia deste estudo será baseada em um protocolo de sucesso aplicado anteriormente em homens. Os participantes (homens e mulheres) serão aleatoriamente designados para o grupo controle (treinamento de sprint repetido em normóxia; RSN) ou grupo de intervenção (grupo de treinamento de sprint repetido em hipóxia; RSH), resultando em quatro grupos no total (mulheres RSN e RSH ; machos RSN e RSH). Devido ao grande número de participantes necessário, o experimento será dividido em dois estudos: RSN será realizado no estudo 1 e RSH no estudo 2. O experimento envolve 7 semanas (semana 1-7) de treinamento de sprint repetido em normóxia ou hipóxia, 2x/semana, e duas sessões de teste antes (semana -2/-1, pré-teste) e após (semana 8/9, pós-teste) o período de treinamento. Durante as sessões de teste, os participantes completarão os seguintes testes de desempenho físico e medições em normóxia: avaliação da composição corporal por DEXA (absorciometria de raios-x de dupla energia) e medições de dobras cutâneas, teste de VO2max, coleta de sangue em repouso para medir as concentrações de hemoglobina e estrogênio e hematócrito , determinação da massa de hemoglobina, teste de capacidade de sprints repetidos (RSA) e medição por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) para oxigenação muscular e teste de Wingate de 30 segundos. O lactato sanguíneo será medido em repouso antes e imediatamente após os seguintes testes de desempenho físico: RSA e Wingate.
Visita preliminar:
Durante a semana anterior ao pré-teste, os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade por meio de uma triagem médica e preenchimento de questionários (triagem médica e questionários de atividade física/estilo de vida), após a assinatura do consentimento informado relacionado à pré-triagem. Caso sejam elegíveis e ainda desejem participar do estudo, os participantes assinarão o termo de consentimento informado relacionado ao estudo e serão familiarizados com todos os procedimentos experimentais.
Treinamento Supervisionado:
Os participantes realizarão 7 semanas de treinamento de sprints repetidos de ciclismo (2x/semana), iniciando na semana após o Pré-teste e terminando na semana anterior ao Pós-teste. As sessões de treino decorrerão numa câmara hipóxica constituída por um compressor, construída em laboratório. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para 14,6% e 20,9% para RSH e RSN para simular uma altitude de 3.000 m e 300 m, respectivamente. A fim de cegar os sujeitos para a altitude, o sistema do compressor também funcionará para RSN, mas com um fluxo de ar normóxico na câmara. A temperatura na câmara será mantida constante durante todo o programa de treinamento.
As sessões de treinamento consistirão de 10 min de aquecimento a 50% do VO2max de cada participante, seguido de 3 séries de 5 x 10 s de sprints repetidos no cicloergômetro. O número de séries diminuirá para dois durante a semana 7. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint. Uma recuperação ativa a 30% do VO2max será permitida por 20 s entre os sprints e por 5 min entre as séries. O treinamento terminará com um resfriamento de 10 minutos a 30% VO2max. Um torque fixo individual de 0,7 Nm/kg será usado durante os sprints e será reduzido para 0,5 Nm/kg na semana 7. A potência e a frequência cardíaca serão registradas durante cada sessão de treinamento. Água será fornecida a todos os participantes para garantir a hidratação adequada durante o treinamento. Após cada sessão, os participantes serão solicitados a relatar sua taxa de esforço percebido (RPE, Escala de Borg, 6-20) e o nível de dor nas pernas (escala analógica visual contínua, VAS). Pelo menos um dia de descanso será permitido entre as duas sessões semanais, para garantir uma recuperação ideal. Será pedido aos participantes que mantenham o seu treino habitual fora do laboratório e preencham um diário de treino.
Pré e Pós-teste:
Cada sessão de pré e pós-teste consiste em dois dias. Os participantes serão solicitados a preencher um diário alimentar durante os três dias anteriores a cada sessão de teste e reproduzir sua dieta o máximo possível. Eles também serão instruídos a abster-se da ingestão de álcool e cafeína durante as 24 horas anteriores a cada teste e de exercícios pesados durante as 48 horas anteriores. Os participantes serão aconselhados a consumir uma refeição padrão antes dos testes. Durante os testes, será fornecida água da torneira ad libitum a todos os participantes.
Durante o dia 1 do teste, o peso corporal e a altura serão medidos e a composição corporal será avaliada usando varredura DEXA (absorciometria de raios X de energia dupla) e medições de dobras cutâneas. Uma amostra de sangue será coletada em repouso da veia antecubital para medição das concentrações de hemoglobina, estrogênio e hematócrito. Os níveis de estrogênio também serão avaliados, para garantir que as participantes do sexo feminino não estejam ovulando (apesar da pílula) nos dias de teste. Os participantes então realizarão um teste de exercício incremental máximo para avaliar o desempenho aeróbico (VO2max). Uma hora após o teste, a massa de hemoglobina será determinada de acordo com o método de reinalação de CO.
Durante o teste do dia 2, os participantes realizarão um teste RSA e um teste Wingate. A concentração de lactato sanguíneo será medida a partir de uma amostra de 5ul do lóbulo da orelha em repouso antes de cada teste e imediatamente após e aos 2, 4 e 6 minutos após os testes de desempenho físico, ou seja, testes RSA e Wingate.
Para todos os testes de desempenho os participantes utilizarão o cicloergômetro. As posições do assento e do guidão serão ajustadas para cada participante e reproduzidas para todos os testes. Durante os testes RSA e Wingate, os investigadores registrarão a frequência cardíaca, pico e potência média de saída e frequência de pedalada. Após cada teste, os participantes serão solicitados a relatar seu RPE e VAS.
O pré e o pós-teste serão realizados exatamente na mesma ordem em normóxia no laboratório bem ventilado a uma temperatura constante de ~ 18 o C.
teste de VO2max
Após a coleta de sangue no dia 1, os participantes realizarão um teste de VO2max. A carga inicial para o teste será fixada em 1,2 W/kg LBM e será incrementada em 0,6 W/kg LBM a cada 2 min até a exaustão. O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão medidos ao longo do teste usando um analisador de troca gasosa, e o consumo máximo de oxigênio (VO2max) será determinado. A frequência cardíaca também será registrada durante o teste. Após a conclusão do teste, os participantes serão solicitados a relatar seu RPE e VAS.
Teste de Habilidade de Sprint Repetido
Durante o dia 2 do teste, os participantes chegarão ao laboratório e uma medição inicial (3min) da oxigenação muscular do vasto lateral direito será feita na posição sentada usando o método NIRS. Em seguida, os participantes realizarão um aquecimento de 10 minutos a 50% de seu VO2max, incluindo dois sprints de 5 segundos contra um torque fixo de 0,8 Nm/kg. Após o aquecimento, outra medição NIRS será feita em repouso. Os participantes então começarão a pedalar por 20 s a 30% VO2max antes de realizar o teste RSA. O teste consiste em sprints de 10 segundos contra um torque fixo de 0,8 Nm/kg com uma recuperação ativa de 20 segundos após cada sprint a 30% VO2max. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint do teste. Eles também receberão forte incentivo verbal e serão instruídos a realizar o maior número possível de sprints até a exaustão voluntária. Nenhuma indicação sobre o número de sprints realizados será dada. Uma frequência mínima de pedalada de 70 rpm por mais de 5 s durante um sprint será um critério para interromper o teste. Após a conclusão do teste, seguir-se-á um resfriamento de 10 minutos a 30% do VO2max.
NIRS
Alterações na oxigenação muscular serão medidas durante o teste RSA pela técnica NIRS utilizando a diferença nas características de absorção da luz entre 760 e 850 nm. As dobras cutâneas serão medidas com um paquímetro para confirmar que a distância entre o aparelho NIRS e o músculo não é superior a 16 mm. O aparelho será então fixado no vasto lateral da perna direita com um grande curativo para evitar interferência de luz estranha e perda de luz transmitida para fora do campo de investigação.
Serão determinadas as concentrações de oxihemoglobina ([O2Hb]), desoxihemoglobina ([HHb]) e hemoglobina/mioglobina total ([tHb]). Amplitudes durante os sprints seguintes e o valor médio para todos os sprints ao longo do teste RSA (ou seja, Δ[HHb]av e Δ[tHb]av) serão calculados. A mesma análise será realizada durante as sucessivas fases de recuperação. Além disso, o Δ[tHb]/Potência será calculado como a razão entre Δ[tHb] e a potência média para cada sprint como um índice de perfusão sanguínea relativo à intensidade de cada sprint.
Medição da massa de hemoglobina
Para esta medição, serão colhidas 7 amostras de sangue de cerca de 70ul na ponta do dedo, 5 antes da inalação de CO e 2 após. O método de reinalação de CO consiste na inalação de uma pequena quantidade de CO (1m/kg de peso corporal) misturado com oxigênio. Tendo uma alta afinidade pela hemoglobina, o CO liga-se a esta preferencialmente. Para medir a massa total de hemoglobina, será avaliada a fração de CO ligada à hemoglobina (ABL90 Flex, Radiometer) antes e após a inalação da mistura gasosa (oxigênio + CO), bem como a concentração de CO no ar expirado (CO-meter , Dräger).
Teste de Wingate de 30 segundos
Uma hora após o teste RSA, os participantes realizarão um aquecimento de 10 minutos no cicloergômetro a 30% de seu VO2max, incluindo dois sprints de 5 segundos em uma carga de teste. Em seguida, eles completarão um exercício máximo de ciclismo de 30 segundos com uma resistência definida para 7,5% do peso corporal do participante (0,075 kg/kg de peso corporal). Os participantes serão solicitados a tentar gerar a maior potência possível durante o teste e receberão forte incentivo verbal. Segue-se um resfriamento de 10 minutos.
Os investigadores compararão os participantes masculinos e femininos o mais próximo possível para o desempenho de sprint registrado durante o teste RSA de pré-teste. A potência média dos dois melhores sprints será calculada em Watts e então expressa em joules por quilograma de massa corporal magra (LBM). Além disso, os investigadores irão comparar os participantes para VO2max em relação ao LBM, registrado durante o teste incremental de pré-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sylvie Copine
- Número de telefone: 0496/53 54 25
- E-mail: sylvie.copine@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Louise Deldicque
- Número de telefone: 0479/66 26 53
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
Brabant Walloon
-
Louvain-la-Neuve, Brabant Walloon, Bélgica, 1348
- Recrutamento
- Exercise Physiology Lab
-
Contato:
- Louise Deldicque
- Número de telefone: 0479/66 26 53
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
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Contato:
- Anna Piperi
- Número de telefone: 0496848202
- E-mail: anna.piperi@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres (em uso de pílula anticoncepcional oral monofásica)
- machos
- Deve participar recreativamente em esportes de equipe/raquete no mínimo 3h/semana com pelo menos 2 anos de experiência antes do estudo
Critério de exclusão:
- Fumar
- Exposição a altitude > 1500 m um mês antes do estudo
- Quaisquer condições de saúde ou lesões que possam comprometer a segurança do participante durante o treinamento/teste
- Medicação prescrita
- Realizar treinamento de sprint repetido mais de uma vez por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Fêmeas do grupo normóxico
As participantes deste grupo (12 mulheres) irão realizar um treino de sprints repetidos em normóxia.
|
Os participantes realizarão 7 semanas de treinamento de sprints repetidos de ciclismo (2x/semana). A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para 14,6% e 20,9% para o grupo hipóxico e normóxico para simular uma altitude de 3.000 m e 300 m, respectivamente. As sessões de treinamento consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido de 3 séries de 5 x 10 segundos de sprints repetidos no cicloergômetro. O número de séries diminuirá para dois durante a semana 7. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint. Uma recuperação ativa a 30% do VO2max será permitida por 20 s entre os sprints e por 5 min entre as séries. O treinamento terminará com um resfriamento de 10 minutos a 30% VO2max. Um torque fixo individual de 0,7 será usado durante os sprints e será reduzido para 0,5 Nm/kg na semana 7. |
|
Experimental: Fêmeas do grupo hipóxico
As participantes deste grupo (12 mulheres) realizarão um treinamento de sprints repetidos em hipóxia.
|
Os participantes realizarão 7 semanas de treinamento de sprints repetidos de ciclismo (2x/semana). A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para 14,6% e 20,9% para o grupo hipóxico e normóxico para simular uma altitude de 3.000 m e 300 m, respectivamente. As sessões de treinamento consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido de 3 séries de 5 x 10 segundos de sprints repetidos no cicloergômetro. O número de séries diminuirá para dois durante a semana 7. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint. Uma recuperação ativa a 30% do VO2max será permitida por 20 s entre os sprints e por 5 min entre as séries. O treinamento terminará com um resfriamento de 10 minutos a 30% VO2max. Um torque fixo individual de 0,7 será usado durante os sprints e será reduzido para 0,5 Nm/kg na semana 7. |
|
Comparador de Placebo: Machos do grupo normóxico
Os participantes deste grupo (12 homens) irão realizar um treino de sprints repetidos em normóxia.
|
Os participantes realizarão 7 semanas de treinamento de sprints repetidos de ciclismo (2x/semana). A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para 14,6% e 20,9% para o grupo hipóxico e normóxico para simular uma altitude de 3.000 m e 300 m, respectivamente. As sessões de treinamento consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido de 3 séries de 5 x 10 segundos de sprints repetidos no cicloergômetro. O número de séries diminuirá para dois durante a semana 7. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint. Uma recuperação ativa a 30% do VO2max será permitida por 20 s entre os sprints e por 5 min entre as séries. O treinamento terminará com um resfriamento de 10 minutos a 30% VO2max. Um torque fixo individual de 0,7 será usado durante os sprints e será reduzido para 0,5 Nm/kg na semana 7. |
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Comparador de Placebo: Machos do grupo hipóxico
Os participantes deste grupo (12 homens) realizarão um treinamento de sprints repetidos em hipóxia.
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Os participantes realizarão 7 semanas de treinamento de sprints repetidos de ciclismo (2x/semana). A fração inspirada de oxigênio (FiO2) será ajustada para 14,6% e 20,9% para o grupo hipóxico e normóxico para simular uma altitude de 3.000 m e 300 m, respectivamente. As sessões de treinamento consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido de 3 séries de 5 x 10 segundos de sprints repetidos no cicloergômetro. O número de séries diminuirá para dois durante a semana 7. Os participantes serão instruídos a tentar alcançar e manter a potência máxima durante cada sprint. Uma recuperação ativa a 30% do VO2max será permitida por 20 s entre os sprints e por 5 min entre as séries. O treinamento terminará com um resfriamento de 10 minutos a 30% VO2max. Um torque fixo individual de 0,7 será usado durante os sprints e será reduzido para 0,5 Nm/kg na semana 7. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de ciclismo de sprint repetido em normóxia em homens e mulheres que participam de esportes de equipe ou raquete.
Prazo: O resultado primário será avaliado duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento. Os testes não durarão mais de uma hora.
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O desempenho será determinado por meio de um teste de habilidade de sprints repetidos no cicloergômetro, pelo número de sprints e pela potência durante os sprints. O desempenho do ciclismo de sprint repetido será avaliado antes e depois de um programa de treinamento de 7 semanas de sprints repetidos em normóxia ou hipóxia. |
O resultado primário será avaliado duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento. Os testes não durarão mais de uma hora.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de resistência avaliada através de um teste de esforço máximo em cicloergómetro, nomeadamente o teste de VO2max.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento.
|
A capacidade de resistência será medida em ml/min/massa corporal magra.
|
Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento.
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Massa corporal magra avaliada pela varredura DEXA.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Expresso em quilos.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Percentual de gordura medido usando o método de dobras cutâneas e a varredura DEXA.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Expresso como uma porcentagem.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Massa de hemoglobina medida usando o método de reinalação de CO.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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A massa de Hb será expressa em g/kg.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Concentração de hemoglobina medida usando o analisador de hematologia HORIBA.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Expresso em g/dL.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Hematócrito medido usando o analisador de hematologia HORIBA.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Expresso como uma porcentagem.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Capacidade anaeróbia medida pelo teste de Wingate de 30 s no cicloergômetro.
Prazo: Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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A capacidade anaeróbica será determinada pela saída de energia registrada durante o teste.
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Os resultados secundários serão avaliados duas vezes para cada participante: uma vez antes do programa de treinamento e uma vez após o programa de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faiss R, Leger B, Vesin JM, Fournier PE, Eggel Y, Deriaz O, Millet GP. Significant molecular and systemic adaptations after repeated sprint training in hypoxia. PLoS One. 2013;8(2):e56522. doi: 10.1371/journal.pone.0056522. Epub 2013 Feb 20.
- Costello JT, Bieuzen F, Bleakley CM. Where are all the female participants in Sports and Exercise Medicine research? Eur J Sport Sci. 2014;14(8):847-51. doi: 10.1080/17461391.2014.911354. Epub 2014 Apr 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSH women
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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