Um estudo para investigar a farmacocinética e os efeitos de ECG do Glurato de Linaprazan

Critérios principais de inclusão:

1. Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
2. Homens ou mulheres saudáveis ​​de 18 a 65 anos
3. Índice de massa corporal ≥18,5 e ≤35,0 kg/m2.
4. Sujeitos em potencial, bem como seus parceiros, devem concordar com os requisitos de contracepção

Principais critérios de exclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar, a menos que concordem em usar métodos contraceptivos altamente eficazes (taxa de falha <1%) de 2 semanas antes da administração até a visita de final do estudo.
2. Indivíduos do sexo masculino com um parceiro em idade fértil, a menos que concordem em usar o método de contracepção de 2 semanas antes da dosagem até a visita de final do estudo. Histórico ou doença clinicamente significativa atual, conforme definido no protocolo
3. História ou doença clinicamente significativa atual, conforme definido no protocolo.
4. História de DRGE, refluxo ácido significativo.
5. Indivíduos que estão grávidas, atualmente amamentando ou pretendem engravidar (sujeitos do sexo feminino) ou ser pai de uma criança (sujeitos do sexo masculino) durante o curso do estudo (ou seja, desde a triagem até a visita final do estudo).