Estudo Retrospectivo do Módulo ALIF

A população de análise incluirá todos os indivíduos que atendem aos critérios de inscrição, especificamente aqueles que:

• Satisfeitos os criterios de inclusao e exclusao
• Anteriormente submetido ao procedimento cirúrgico conforme definido neste protocolo

Critério de inclusão:

1. Disponibilidade de notas de progresso e informações radiográficas no pré-operatório e um mínimo de 6 meses após a cirurgia
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com ≥18 anos de idade no momento da cirurgia
3. Foram submetidos a um regime de pelo menos seis (6) meses de tratamento não cirúrgico antes de serem tratados com o sistema Modulus ALIF, exceto em pacientes com déficits neurológicos progressivos, claudicação neurogênica causando incapacidade significativa ou síndrome da cauda equina desenvolvida

4. Tratado com o procedimento ALIF com o Sistema Modulus ALIF em:

   • Um ou dois níveis lombares e/ou lombossacrais adjacentes para doença degenerativa do disco (DDD), espondilolistese degenerativa ou estenose espinhal, ou
   • Qualquer número de níveis lombares e/ou lombossacrais para escoliose degenerativa (definida como curva coronal >10º) ou deformidade sagital

5. Fixação suplementar liberada pelo órgão regulador aplicável para uso na coluna toracolombar, a menos que o procedimento atenda a todos os seguintes critérios:

   • 1-2 níveis tratados para DDD, e
   • 3 ou 4 parafusos interfixados colocados e
   • A lordose do implante é ≤20°

Critério de exclusão:

1. O paciente era um prisioneiro no momento do tratamento Modulus ALIF
2. O paciente estava participando de outro estudo clínico durante o tratamento que confundiria os dados do estudo