Lorlatinibe de indução em câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

Critério de inclusão:

• Idade: 18 anos a 75 anos;
• pontuação física ECOG 0-2 pontos; tempo de sobrevida esperado ≥ 1 ano;
• Diagnóstico confirmado patologicamente com NSCLC de estágio III que abrigava fusão ALK detectada por sequenciamento de próxima geração (NGS) ou imuno-histoquímica (IHC) com ou sem FISH. A suspeita de N2 (estação 2/4/7) para doença em estágio III deve ser confirmada por mediastinoscopia ou EBUS.
• Pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com o padrão RECIST 1.1;
• A função do órgão principal obedece aos seguintes critérios: 1) rotina sanguínea: valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 75 × 109/L, hemoglobina ≥ 80 g/L; 2) bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (se metástase hepática, ≤ limite superior do valor normal 5 vezes), creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal;
• Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado, com boa adesão ao acompanhamento.

Critério de exclusão:

• NSCLC estágio I, estágio II e estágio metastático IV;
• Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente (incluindo câncer de pulmão misturado com câncer de pulmão de pequenas células e câncer de pulmão de células não pequenas);
• Pacientes que já fizeram uso de qualquer outro medicamento antitumoral ou receberam cirurgia/radioterapia;
• Pacientes com qualquer doença subjacente que os investigadores considerem que pode afetar o prognóstico do paciente, incluindo doenças cardiovasculares, pulmonares graves ou infecções graves.
• Anormalidades gastrointestinais clinicamente óbvias, que podem afetar a ingestão, transporte ou absorção de medicamentos (como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.), ou pacientes com gastrectomia total;
• Mulheres grávidas ou lactantes; as que têm fertilidade não querem ou não podem tomar medidas anticoncepcionais eficazes;
• Pacientes com baixa adesão ou vontade de tomar os medicamentos e vigilância.