Otimização química da embolectomia cerebral 2 (ESCOLHA 2). (CHOICE2)

Critério de inclusão:

• Pacientes com oclusão sintomática de grandes vasos (LVO) na circulação anterior (ICA, ACA ou MCA) tratados com MT resultando em pontuação mTICI 2b/3 ao final do procedimento. Pacientes com pontuação mTICI 2b/3 na angiografia cerebral diagnóstica antes do início da MT também são elegíveis para o estudo.
• Atraso estimado para o início da administração intra-arterial de rt-PA de resgate <24 horas a partir do início dos sintomas, definido como o momento em que o paciente foi visto bem pela última vez.
• Nenhuma incapacidade funcional significativa pré-AVC (escala de Rankin modificada 0-1), ou mRS >1 que, de acordo com o investigador, não esteja relacionado a doença neurológica (ou seja, amputação, cegueira)
• Idade ≥18
• ASPECTOS >6 na tomografia computadorizada sem contraste (NCCT) se os sintomas durarem <4,5 horas da última observação. Em pacientes com > 4,5 horas da última consulta bem, uma perfusão de TC (mapas de fluxo) ou RM deve ser considerada em vez de NCCT, especialmente se > 9 horas se passaram ou em pacientes gravemente enfermos (isto é, NIHSS>17). No entanto, se um estudo de perfusão não estiver disponível, o NCCT ainda pode ser usado, desde que seja confirmado sem dúvida que o ASPECTS é > 6.
• Consentimento informado, obtido do paciente ou substituto aceitável do paciente, ou Consentimento Informado Diferenciado (DIC) para evitar qualquer atraso no início da trombectomia mecânica e da trombólise i.a. O DIC será assinado pelo paciente ou substituto aceitável do paciente a qualquer momento após o início do tratamento com tPA.

Critério de exclusão:

• Pontuação NIHSS na admissão > 25
• Contra-indicação para IV t-PA de acordo com as diretrizes nacionais locais (exceto tempo para terapia)
• Uso de stents de artéria carótida durante procedimento endovascular com necessidade de dupla antiagregação plaquetária nas primeiras 24h
• Necessidade de mais de 3 passes (por vaso) ou mais de um total de 5 passes (em mais de um vaso) para completar o procedimento endovascular
• Mulher grávida ou lactante ou com teste de gravidez positivo no momento da internação
• Participação atual em outro estudo de tratamento de drogas ou dispositivos de investigação
• Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência do fator de coagulação
• Coagulopatia conhecida, INR > 1,7
• Plaquetas < 50.000
• Insuficiência renal definida por creatinina sérica > 3,0 mg/dl (ou 265,2 μmol/l) ou taxa de filtração glomerular [TFG] < 30
• Sujeito que requer hemodiálise ou diálise peritoneal, ou que tenha contra-indicação para um angiograma por qualquer motivo
• Qualquer hemorragia na TC/RM
• A apresentação clínica sugere uma hemorragia subaracnóidea, mesmo se a TC ou RM inicial for normal
• Suspeita de dissecção aórtica
• O sujeito atualmente usa ou tem um histórico recente de drogas ilícitas ou abuso de álcool
• História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste
• PAS >185 mmHg ou PAD >110 mmHg refratária ao tratamento
• Doença grave, avançada e terminal com expectativa de vida < 6 meses
• Doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria a avaliação
• Vasculite presumida ou embolização séptica
• É improvável que esteja disponível para acompanhamento de 90 dias (ou seja, sem endereço residencial fixo, visitante do exterior)