Optimización química de la embolectomía cerebral 2 (OPCIÓN 2). (CHOICE2)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con oclusión sintomática de grandes vasos (LVO) en la circulación anterior (ICA, ACA o MCA) tratados con MT que resultaron en una puntuación mTICI 2b/3 al final del procedimiento. Los pacientes con una puntuación mTICI 2b/3 en la angiografía cerebral de diagnóstico antes del inicio de la MT también son elegibles para el estudio.
• Retraso estimado hasta el inicio de la administración de rt-PA intraarterial de rescate <24 horas desde el inicio de los síntomas, definido como el momento en que el paciente fue visto bien por última vez.
• Sin discapacidad funcional significativa previa al accidente cerebrovascular (escala de Rankin modificada 0-1), o mRS> 1 que, según el investigador, no esté relacionado con la enfermedad neurológica (es decir, amputación, ceguera)
• Edad ≥18
• ASPECTOS >6 en la tomografía computarizada sin contraste (NCCT) si los síntomas duran <4,5 horas desde la última vez que se vio bien. En pacientes con >4,5 horas de última vez que se vieron bien, se debe considerar una perfusión por TC (mapas de flujo) o perfusión por RM en lugar de NCCT, especialmente si han transcurrido >9 horas, o en pacientes gravemente enfermos (es decir, NIHSS>17). No obstante, si no se dispone de un estudio de perfusión, todavía se puede utilizar NCCT siempre que se confirme sin lugar a dudas que los ASPECTOS son > 6.
• Consentimiento informado, obtenido del paciente o de un sustituto aceptable del paciente, o Consentimiento informado diferido (DIC) para evitar cualquier retraso en el inicio de la trombectomía mecánica y la trombólisis i.a. El DIC será firmado por el paciente o un sustituto aceptable del paciente en cualquier momento después de que se inicie el tratamiento con tPA.

Criterio de exclusión:

• Puntuación NIHSS al ingreso >25
• Contraindicación para IV t-PA según las pautas nacionales locales (excepto el tiempo hasta la terapia)
• Uso de stents de arteria carótida durante el procedimiento endovascular que requiere doble antiagregación plaquetaria durante las primeras 24h
• Necesidad de más de 3 pases (por vaso) o más de un total de 5 pases (en más de un vaso) para completar el procedimiento endovascular
• Mujer que está embarazada o amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva al momento de la admisión
• Participación actual en otro estudio de tratamiento de medicamentos o dispositivos de investigación
• Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, deficiencia del factor de coagulación
• Coagulopatía conocida, INR > 1,7
• Plaquetas < 50.000
• Insuficiencia renal definida por una creatinina sérica > 3,0 mg/dl (o 265,2 μmol/l) o tasa de filtración glomerular [TFG] < 30
• Sujeto que requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal, o que tiene una contraindicación para un angiograma por cualquier motivo
• Cualquier hemorragia en CT/MRI
• La presentación clínica sugiere una hemorragia subaracnoidea, incluso si la tomografía computarizada o la resonancia magnética inicial son normales
• Sospecha de disección aórtica
• El sujeto actualmente usa o tiene un historial reciente de drogas ilícitas o abusa del alcohol
• Antecedentes de alergia potencialmente mortal (más que erupción cutánea) al medio de contraste
• PAS >185 mmHg o PAD >110 mmHg refractaria al tratamiento
• Enfermedad grave, avanzada y terminal con esperanza de vida prevista < 6 meses
• Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir la evaluación
• Presunta vasculitis o embolización séptica
• Es poco probable que esté disponible para un seguimiento de 90 días (es decir, sin domicilio fijo, visitante del extranjero)