Redução da Inflamação Sistêmica Após AVC Isquêmico por Administração Intravenosa de DNase (ReSCInD) (ReSCInD)

Critério de inclusão:

• Pacientes com suspeita de AVC isquêmico agudo com início dos sintomas (última avaliação) até a aplicação do medicamento em investigação em menos de 12 horas.
• Consentimento em participar do estudo.
• Idade ≥ 18 anos.
• NIHSS ≥10 na admissão.

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer uma das seguintes condições: sinusite ou trombose venosa cerebral, hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoide em imagens qualificadas (cCT com CT-A ou MRI com MR-A). No entanto, as transformações hemorrágicas petequiais do infarto inicial e as micro-hemorragias cerebrais podem ser incluídas.
• Doença tumoral maligna ativa nos últimos 6 meses.
• Imunossupressão atual conhecida devido a medicação imunomoduladora com dose imunossupressora ou doença imunossupressora subjacente (por exemplo, HIV).
• Doença infecciosa aguda fulminante nos últimos 7 dias (febre > 38,5°C ou suspeita pelo Investigador).
• Lactantes ou mulheres grávidas, mulheres em idade fértil sem uso conhecido de contraceptivos com urina positiva ou teste sérico de beta-coriogonadotrofina humana.
• AVC isquêmico ou infarto do miocárdio nos últimos 30 dias.
• Cirurgia nos últimos 30 dias, exceto pequenas cirurgias dermatológicas ou ginecológicas sem anestesia e distúrbios de cicatrização de feridas e pacientes com trombectomia.
• Peso estimado ou conhecido > 100 kg.
• Alergias conhecidas ou intolerância à dornase alfa (Pulmozyme) ou produtos de proteína recombinante derivados de células de ovário de hamster chinês.
• Trombocitopenia, contagem de leucócitos <1500/μl.
• Participação conhecida em outro ensaio clínico investigando um medicamento e/ou produto médico nos últimos 7 dias antes da inclusão no estudo.
• Insuficiência renal grave com TFG≤29 ml/min/ 1,73m³ e/ou insuficiência renal com necessidade de diálise.