Devintec OR-AT0222 Gel oral para el tratamiento de las aftas bucales: una investigación clínica doble ciego, aleatoria y controlada con placebo

La afta, también conocida como estomatitis aftosa o úlceras y aftas, es una dolencia común, de naturaleza idiopática, con úlceras aftosas dolorosas recurrentes en las membranas mucosas orales no queratinizadas.

La úlcera aftosa recurrente tiene mayor prevalencia en adultos jóvenes y la frecuencia disminuye con el aumento de la edad. La etiología de la úlcera aftosa sigue sin estar clara. Otros posibles factores incluyen trauma, uso de drogas, deficiencia de vitamina B12, ácido fólico, hierro, estrés, cambios hormonales y enfermedades metabólicas. Los agentes tópicos como los antibióticos locales, los antisépticos locales, los AINE y los corticosteroides generalmente se prescriben para el alivio sintomático. Varias formulaciones de medicamentos aprobados, como píldoras, enjuagues bucales, aerosoles y pastas como vitamina B12, enjuague bucal con clorhexidina, pastillas con esteroides y anestésicos locales, se sugieren principalmente para el tratamiento de la úlcera aftosa. A pesar de los tratamientos locales disponibles, aún a veces las aftas orales pueden representar una carga dolorosa para el paciente y el gel OR-AT0222 puede representar un producto tópico fácil de usar, bien tolerado y eficaz analgésico local, al facilitar la curación de la lesión. s).

El patrocinador, Devintec Sagl, presenta OR-AT0222, indicado para el manejo de aftas bucales, estomatitis aftosa y pequeñas lesiones de la boca. El gel forma una película protectora persistente con un "efecto barrera" que favorece la cicatrización de heridas y protege las lesiones de la cavidad oral del contacto con agentes externos, proporcionando alivio del dolor y reduciendo el riesgo de una mayor irritación.