Fatores que contribuem para a espectroscopia de bioimpedância local (COBI)

Critério de inclusão:

• 18 a 50 anos de idade, no momento da assinatura do consentimento informado
• Abertamente saudável, conforme determinado pela avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico e ultrassom cardíaco focalizado.
• Uso de controle de natalidade adequado para mulheres com potencial para engravidar. A inclusão é possível quando uma medida contraceptiva eficaz aceitável é usada (contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio), contracepção hormonal somente com progestagênio associada à inibição da ovulação, dispositivo intrauterino, sistema intrauterino de liberação de hormônio, oclusão tubária bilateral, parceiro vasectomizado ou abstinência).
• Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.

Critério de exclusão:

• Alergias ou sensibilidades cutâneas conhecidas ao hidrogel de eletrodos e/ou adesivos acrílicos
• Pele rompida na área de montagem do patch.
• Geradores de pulso implantáveis, como marca-passos e desfibriladores, e/ou uso de outros equipamentos médicos elétricos para os quais um efeito de interação com o dispositivo experimental não pode ser descartado.
• Ressonância magnética (RM) planejada durante o período de investigação
• Qualquer condição médica limitando a capacidade de esforço físico ou exigindo medicação regular (exceto alergias e contraceptivos).
• Gravidez
• Amamentação
• História de síncope (síncope de natureza vasovagal presumida com exceção de fator precipitante conhecido).
• Qualquer doença cardíaca conhecida que, a critério do investigador, justifique a exclusão do estudo, incluindo, entre outros, arritmia cardíaca, varizes esofágicas e aneurismas.