Um estudo de felzartamabe em participantes com nefrite lúpica

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) de acordo com os critérios da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) de 2019
• Diagnóstico da Sociedade Internacional de Nefrologia/ Sociedade de Patologia Renal (ISN/RPS) 2003 Classe III ou IV LN conforme evidenciado por biópsia renal realizada dentro de 1 ano antes ou durante a triagem, com ou sem a presença de Classe V LN
• Proteinúria (relação proteína/creatinina na urina) > 1,0 grama por grama (g/g), com base na coleta de urina de 24 horas durante a triagem
• TFGe ≥ 45 mililitros/minuto/1,73 metros quadrados (mL/min/1,73 m^2) (conforme calculado pela fórmula da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
• História de resposta inadequada, por falta de eficácia ou intolerância, a pelo menos um curso de três meses de um tratamento padrão para nefrite lúpica, conforme determinado pelo médico assistente

Critério de exclusão:

• Presença de glomerulonefrite rapidamente progressiva, definida por pelo menos um dos seguintes: formação crescente em > 50% dos glomérulos na biópsia renal, duplicação sustentada da creatinina sérica dentro de 12 semanas após a triagem ou a opinião do investigador de que o participante tem glomerulonefrite rapidamente progressiva
• Mais de 50% dos glomérulos com esclerose na biópsia renal
• Atualmente necessitando de hemodiálise ou diálise peritoneal ou com previsão de necessidade de diálise durante o período de tratamento do estudo
• Um transplante de rim anterior ou outro transplante de órgão, ou transplante planejado dentro do período de tratamento do estudo

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados