- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06169618
A relação entre radiculopatia cervical e coordenação olho-mão (CR)
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Basma Saeed Ibrahim el Gabry, Cairo University
este estudo será realizado para investigar se existe uma relação entre radiculopatia cervical e coordenação olho-mão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical é um distúrbio que envolve disfunção das raízes nervosas cervicais, comumente secundária a alterações degenerativas da coluna cervical, como hérnia de disco e/ou estenose foraminal comprimindo as raízes nervosas.
As manifestações clínicas são dor no pescoço e em uma ou ambas as extremidades superiores, como resultado da compressão ou irritação das raízes nervosas da coluna cervical.
Pode ser acompanhada por déficits motores, sensoriais ou reflexos.
É mais comum em pessoas de 45 a 60 anos de idade, o que resulta em dores crônicas terríveis.
A coordenação olho-mão é a capacidade de realizar atividades que requerem o uso simultâneo das mãos e dos olhos.
É uma habilidade cognitiva complexa que une as habilidades visuais e motoras da pessoa e permite que as mãos se orientem pelos estímulos visuais.
Está no cerne de nossas atividades diárias e interações com objetos e pessoas ao nosso redor, sendo uma característica definidora da vida humana típica.
Estudos anteriores mostram que houve uma alteração acentuada na função da mão em indivíduos com dor cervical irradiada.
Visto que não houve nenhum estudo que investigou a relação entre radiculopatia cervical e coordenação olho-mão, apesar de ser uma habilidade importante que os adultos utilizam em inúmeras atividades da vida diária e durante o trabalho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
a primeira população será de trinta indivíduos com radiculopatia cervical, o segundo grupo será de trinta indivíduos com estado normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos normais sem pescoço reclamam.
- Pacientes com radiculopatia cervical por lesão discogênica cervical.
- As idades variam de 30 a 50 anos, tanto para homens quanto para mulheres.
- Os sujeitos devem ser capazes de seguir comandos verbais simples ou instruções incluídas nos procedimentos.
Critério de exclusão:
- Participantes com algum trauma no pescoço.
- Pacientes pós-operatórios cervicais.
- Participantes com deficiência visual.
- Participantes com problemas perceptivos e cognitivos com pontuação inferior a 24 na mini escala de estado mental (Apêndice I) (Goudsmit et al., 2018).
- Participantes com quaisquer outros problemas neurológicos ou musculoesqueléticos.
- Os participantes tomam medicamentos que afetam sua atenção.
- Os participantes têm lesões que ocupam espaço, por exemplo. tumores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de radiculopatia cervical
trinta participantes com radiculopatia cervical devido a lesões discogênicas.
|
este grupo terá pacientes com radiculopatia cervical
|
grupo normal
trinta participantes normais sem qualquer lesão discogênica
|
este grupo terá assuntos normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
velocidade de movimento de coordenação olho-mão objetivamente
Prazo: linha de base
|
O teste Purdue Pegboard será usado para avaliar a velocidade de coordenação olho-mão, colocando tantos pinos quanto possível no pegboard em 30 segundos. o teste será feito três vezes cada e calculada a média.
A pontuação para cada um dos quatro subtestes
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linha de base
|
intensidade da dor
Prazo: linha de base
|
a escala numérica de avaliação da dor será usada para avaliação da intensidade da dor.
É uma escala numérica única de 11 pontos.
O fisioterapeuta pedirá ao paciente que indique um número de 1 a 10 que melhor represente a intensidade da dor atual percebida ou a intensidade da dor "nas últimas 24 horas".
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto 10 é o limite superior que representa 'a pior dor possível'
|
linha de base
|
precisão e tempo de coordenação olho-mão
Prazo: linha de base
|
o teste de caneta falada será usado para avaliar a precisão e o tempo; O paciente agarrará a caneta como qualquer ferramenta de escrita com o polegar, o indicador e o dedo médio.
O paciente segurará a caneta em um ângulo não inferior a 45º em relação ao espaço para escrever.
Uma luz infravermelha e um sensor de fibra óptica na ponta do sensor da caneta refletem quando o usuário traça um padrão com a caneta e fornecem feedback auditivo imediato se o usuário se desviar do padrão.
|
linha de base
|
velocidade de movimento de coordenação olho-mão subjetivamente
Prazo: linha de base
|
o teste de captura de parede será usado para avaliar a velocidade de movimento da coordenação olho-mão; Um balde de bolas de tênis estará disponível diretamente na frente do participante e uma bola será segurada na mão dominante.
O fisioterapeuta fará a contagem regressiva '3, 2, 1, vai' e acionará o cronômetro, a bola será lançada para fora da parede e o retorno será pego na mão adversária.
O participante então continua a lançar e pegar a bola com mãos alternativas por 30 s.
Se uma bola cair, os participantes serão instruídos a enfiar a mão no balde de bolas e continuar o teste o mais rápido possível.
|
linha de base
|
coordenação olho-mão coordenação muscular superior e dos membros
Prazo: linha de base
|
o teste padronizado do dedo ao nariz será usado para avaliar a coordenação olho-mão, coordenação dos músculos superiores e dos membros; O teste será realizado com a posição inicial do paciente, em seguida, o paciente será solicitado a levar a ponta do dedo indicador até a ponta do nariz, em seguida, tocar um alvo a 45 cm de distância do braço e voltar a tocar o nariz novamente.
Consiste em registrar quantas vezes os indivíduos tocaram alternadamente a ponta do nariz e um alvo colocado na parede à sua frente.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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