Tisleizumabe neoadjuvante (BGB-A317) para pacientes com CCR em estágio não tardio dMMR/MSI-H antes da cirurgia

De acordo com as estatísticas do cancro em 2020, o cancro colorretal (CCR) continua a ser um importante problema de saúde pública em todo o mundo, representando o terceiro cancro comum (10%) e a segunda principal causa de morte (9,4%), com uma taxa de sobrevivência aos 5 anos que se aproxima dos 65%. Entretanto, 28,8% dos casos recentemente diagnosticados e 30,3% das mortes relacionadas com o CCR ocorrem na China. Entre todos os CRC, os estágios I-III representam 75%. Para o manejo padrão para pacientes com CCR em estágio não tardio (estágio I-III), a cirurgia incluindo o sítio primário e a dissecção dos linfonodos locais tem sido a mais importante. Mas para o CCR em estágio II de alto risco e estágio III localmente avançado, a terapia neoadjuvante ou adjuvante, como quimioterapia e radioterapia, desempenha um papel vital na prevenção de recaídas de células cancerosas residuais e se espalharem para locais distantes após a cirurgia. Nas últimas décadas, a imunoterapia como o inibidor do checkpoint anti-PD-1 e anti-CTLA4 alcançou um ótimo processo no tratamento de tumores sólidos, especialmente para o CCR em estágio avançado. E Pembrolizumab e Nivolumab foram comprovados para CRC em estágio avançado dMMR/MSI-H pela FDA. A combinação de Ipilimumabe e Nivolumabe alcançou grande sucesso entre o CRC em estágio inicial no estudo NICHE. Os investigadores aqui irão realizar um ensaio clínico de fase II para explorar a segurança e o efeito do tratamento neoadjuvante anti-PD-1 único (Tisleizumab-BGB-A317) para pacientes com CCR em estágio não tardio.