Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Ravulizumabe na Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN) (I CAN)

15 de abril de 2026 atualizado por: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do ravulizumabe em participantes adultos com nefropatia por imunoglobulina A (IgAN)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do ravulizumabe em comparação com o placebo para reduzir a proteinúria e retardar a taxa de declínio da TFGe em participantes adultos com IgAN que estão em risco de progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo I CAN inscreverá aproximadamente 450 participantes elegíveis com IgAN que apresentam alto risco de progressão da doença. Os participantes estarão em tratamento(s) concomitante(s) de IgAN estável, consistente(s) com o padrão de tratamento para pacientes com IgAN por pelo menos 3 meses antes da triagem. Os participantes serão randomizados em uma proporção de alocação de 1:1 para receber uma infusão IV baseada no peso de qualquer um ravulizumabe ou placebo. Uma análise provisória pode ser realizada na semana 34 para avaliar a alteração na proteinúria e a análise final será realizada na semana 106 para avaliar a TFGe. Além disso, aproximadamente 20 participantes com TFGe 20-29 mL/min/1,73m2 será inscrito em uma coorte exploratória e receberá infusão intravenosa de ravulizumabe com base no peso. Após a semana 106, todos os participantes terão a opção de entrar em um período de acesso pós-estudo e receber ravulizumabe aberto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

510

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Número de telefone: 1-855-752-2356
E-mail: clinicaltrials@alexion.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Cologne, Alemanha, 50937
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Erlangen, Alemanha, 91054
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Essen, Alemanha, 45122
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Greifswald, Alemanha, 17475
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Konstanz, Alemanha, 78464
    - Retirado
    - Research Site
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - München, Alemanha, 81377
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - München, Alemanha, 81657
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
    - Rescindido
    - Research Site
Argentina
- - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5016KET
    - Recrutamento
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1902COS
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Juan Bautista, Argentina, 1888
    - Retirado
    - Research Site
Arábia Saudita
- - Dammam, Arábia Saudita, 31444
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Jeddah, Arábia Saudita, 21499
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Riyadh, Arábia Saudita, 11211
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Riyadh, Arábia Saudita, 12231
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Austrália
- - Camperdown, Austrália, 2050
    - Retirado
    - Research Site
  - Canberra, Austrália, 2605
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Clayton, Austrália, 3168
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Concord, Austrália, 2139
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Herston, Austrália, 4029
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Liverpool, Austrália, 2170
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Parkville, Austrália, 3050
    - Retirado
    - Research Site
  - Perth, Austrália, 6000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Southport, Austrália, 4222
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - St Albans, Austrália, 3021
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Brasil
- - Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasil, 30110-934
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Botucatu, Brasil, 18618-687
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80440-020
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasil, 60430-270
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Recife, Brasil, 50670-901
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 04038-002
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 05403-000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1090
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - Rescindido
    - Research Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Canadá
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
    - Recrutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T 5T6
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Recrutamento
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
China
- - Baotou, China, 14010
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Beijing, China, 100044
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Beijing, China, 100029
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Beijing, China, 100034
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Changzhou, China, 272100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400010
    - Concluído
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Jinan, China, 250021
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Jinhua, China, 321000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Luoyang, China, 471000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330008
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210029
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210009
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210011
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Qingdao, China, 110016
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200040
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200065
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518053
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518036
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214023
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Yantai, China, 264000
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Yibin, China, 610500
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Yinchuan, China, 750004
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Zhongshan, China, 528401
    - Retirado
    - Research Site
  - Ürümqi, China, 831118
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Coréia do Sul
- - Anyang-si, Coréia do Sul, 14068
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Busan, Coréia do Sul, 49241
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Deagu, Coréia do Sul, 41944
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Gwangju, Coréia do Sul, 61469
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Seoul, Coréia do Sul, 05278
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Suwon, Coréia do Sul, 16499
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Eslováquia
- - Banská Bystrica, Eslováquia, 974 01
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Martin, Eslováquia, 03659
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Espanha
- - A Coruña, Espanha, 15006
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Alcalá de Henares, Espanha, 28805
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Lleida, Espanha, 25198
    - Concluído
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28031
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Retirado
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Concluído
    - Research Site
  - Murcia, Espanha, 30120
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Oviedo, Espanha, 33011
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Seville, Espanha, 41013
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Tarragona, Espanha, 09-43005
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - Recrutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Recrutamento
    - Research Site
- California
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Valencia, California, Estados Unidos, 91355
    - Recrutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Recrutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
    - Recrutamento
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Recrutamento
    - Research Site
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Recrutamento
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - Recrutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Recrutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Recrutamento
    - Research Site
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89086
    - Recrutamento
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Recrutamento
    - Research Site
  - East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
    - Recrutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
    - Recrutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Recrutamento
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76002
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Retirado
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Recrutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Recrutamento
    - Research Site
França
- - Amiens, França, 80054
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bayonne, França, 64100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Brest, França, 29200
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chambéry, França, 73011
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Marseille, França, 13385
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nantes, França, 44093
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Paris, França, 75015
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Paris, França, 75010
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Strasbourg, França, 67091
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Toulouse, França, 31059
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Grécia
- - Athens, Grécia, 12462
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Athens, Grécia, 11527
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Heraklion, Grécia, 71500
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Pátrai, Grécia, 26504
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grécia, 57010
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Rotterdam, Holanda, 3045 PM
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Itália
- - Agrigento, Itália, 92100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bologna, Itália, 40138
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Brescia, Itália, 25123
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Cagliari, Itália, 09121
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Florence, Itália, 50134
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Milan, Itália, 20132
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Milan, Itália, 20122
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Padova, Itália, 35128
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Parma, Itália, 43126
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Torino, Itália, 10154
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Torrette, Itália, 60126
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Verona, Itália, 37126
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Japão
- - Bunkyō City, Japão, 113-8431
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chiba, Japão, 260-8712
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chiba, Japão, 260-8677
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Fukuoka, Japão, 815-8555
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kamakura, Japão, 247-8533
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japão, 486-8510
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japão, 802-8555
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kobe, Japão, 650-0047
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japão, 390-8621
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Matsuyama, Japão, 790-8524
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Nagoya, Japão, 466-8650
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Osaka, Japão, 545-8586
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Osaka, Japão, 534-0021
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Sapporo, Japão, 060-8604
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Urayasu-shi, Japão, 279-0021
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Malásia
- - Ipoh, Malásia, 30990
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malásia, 80100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Seremban, Malásia, 70300
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Taiping, Malásia, 34000
    - Retirado
    - Research Site
Polônia
- - Bialystok, Polônia, 15-276
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bialystok, Polônia, 15-540
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Krakow, Polônia, 31-513
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Lodz, Polônia, 92-213
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Lublin, Polônia, 20-090
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Olsztyn, Polônia, 10-561
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Poznan, Polônia, 60-355
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Szczecin, Polônia, 70-111
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Warsaw, Polônia, 02-507
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Warsaw, Polônia, 02-006
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Reino Unido
- - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Doncaster, Reino Unido, DN2 5LT
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
    - Retirado
    - Research Site
  - Leicester, Reino Unido, Le5 4PW
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - London, Reino Unido, E1 1BB
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Retirado
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Reading, Reino Unido, RG1 5AN
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Salford, Reino Unido, M6 8HD
    - Retirado
    - Research Site
  - Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10330
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bangkok, Tailândia, 10700
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailândia, 50200
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailândia, 40002
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Tcheca
- - Nový Jičín, Tcheca, 741 01
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Prague, Tcheca, 140 00
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Prague, Tcheca, 128 00
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34098
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34452
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 46100
    - Retirado
    - Research Site
  - Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Konya, Turquia (Türkiye), 42080
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Pamukkale, Turquia (Türkiye), 20070
    - Retirado
    - Research Site
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site
  - Linz, Áustria, 4020
    - Ativo, não recrutando
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Documentação do diagnóstico de IgAN estabelecido em biópsia renal obtida a qualquer momento antes ou durante o período de triagem.
UPCR ≥ 0,75 g/g ou UP ≥1 g/dia da média de duas coletas de urina de 24 horas durante a triagem.
TFG estimada ≥ 30 mL/min/1,73 m2 na triagem.
Coorte Exploratória: TFGe 20-29 mL/min/1,73 m2 na triagem. Uma biópsia renal é necessária 6 meses antes da triagem ou durante o período de triagem.
Presença de hematúria, conforme definido por um resultado positivo na tira reagente de urina para sangue ou ≥ 5 glóbulos vermelhos (RBCs)/microscopia de campo de alta potência no sedimento urinário durante ou dentro de 3 meses após a triagem.
Dose de RASI (IECA e/ou BRA) estável e máxima permitida ou tolerada por ≥ 3 meses antes da triagem, sem alteração planejada durante a triagem até a semana 106.
Os participantes que estão tomando SGLT2I, ERA ou ARM devem estar em uma dose estável e máxima permitida ou tolerada por ≥ 3 meses antes da triagem, sem alteração planejada até a semana 106.

Critério de exclusão:

Diagnóstico de glomerulonefrite progressiva rápida, medido pela perda de TFGe ≥ 50% durante um período de 3 meses antes da triagem.
IgAN secundária (por exemplo, devido a lúpus eritematoso sistêmico (LES), cirrose ou doença celíaca).
Doença renal clinicamente significativa concomitante diferente de IgAN.
Uso prévio de tratamento imunossupressor para IgAN dentro de 6 meses após a triagem.
Diabetes mellitus não controlada com hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,5%.
Púrpura de Henoch-Schonlein clinicamente ativa (vasculite por IgA) que requer terapia imunossupressora sistêmica contínua na triagem.
História de transplante renal ou transplante renal planejado durante o período de tratamento.
Esplenectomia ou asplenia funcional.
História de infecção por Neisseria meningitidis.
Infecção bacteriana, viral ou fúngica sistêmica ativa nos 14 dias anteriores à randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo IV q8w Os participantes receberão uma dose de ataque baseada no peso no Dia 1, seguida por uma dosagem de manutenção baseada no peso iniciada no Dia 15 e então administrada a cada 8 semanas.	Medicamento: Placebo Os participantes receberão placebo por meio de infusão intravenosa com base no peso.
Experimental: Ravulizumab IV Q8W Os participantes receberão uma dose de carga baseada em peso no dia 1, seguida pela dosagem de manutenção baseada em peso iniciada no dia 15 e depois administrada a cada 8 semanas (Q8W).	Medicamento: Ravulizumabe Os participantes receberão ravulizumabe por meio de infusão intravenosa (IV) com base no peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base na proteinúria com base na proporção de proteína creatinina na urina de 24 horas (UPCR) na semana 34 Prazo: Linha de base, semana 34	Avaliado apenas na análise intermediária	Linha de base, semana 34
Mudança da linha de base na taxa de filtração glomerular (EGFR) na semana 106 Prazo: Linha de base, semana 106	Avaliado apenas em análise final	Linha de base, semana 106

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base na proteinúria com base na proporção de proteína creatinina na urina de 24 horas (UPCR) nas semanas 10, 26, 34, 50 e 106 Prazo: Linha de base, semanas 10, 26, 34, 50 e 106	Avaliado na análise intermediária e final	Linha de base, semanas 10, 26, 34, 50 e 106
Mudança da linha de base na avaliação funcional da terapia para doenças crônicas (FACIT) - fadiga nas semanas 34, 50 e 106 Prazo: Linha de base, semanas 34, 50 e 106	Avaliado na análise intermediária e final	Linha de base, semanas 34, 50 e 106
Mudança da linha de base no EGFR nas semanas 34 e 50 Prazo: Linha de base, semanas 34 e 50	Avaliado em análise interina e final	Linha de base, semanas 34 e 50
Mudança da linha de base na albuminúria em cada visita programada até a semana 106 Prazo: Linha de base, em cada visita programada até a semana 106	Avaliado em análise interina e final	Linha de base, em cada visita programada até a semana 106
Redução no UPCR de 24 horas ≥ 50% em relação à linha de base em cada visita programada até a semana 106 Prazo: Linha de base, em cada visita programada até a semana 106	Avaliado em análise interina e final	Linha de base, em cada visita programada até a semana 106
Número de participantes com remissão parcial em cada visita programada até a semana 106 Prazo: Linha de base, em cada visita programada até a semana 106	Avaliado em análise interina e final	Linha de base, em cada visita programada até a semana 106
Inclinação anualizada de EGFR durante 50 semanas Prazo: Linha de base, mais de 50 semanas	Avaliado apenas em análise intermediária	Linha de base, mais de 50 semanas
Hora de primeiro evento renal composto até a semana 106 Prazo: Linha de base até a semana 106	O ponto de extremidade do evento renal composto é definido como atingindo pelo menos 1 dos seguintes: declínio sustentado ≥ 30% no EGFR em relação à linha de base; ou EGFR sustentado <15 mililiter (ml)/minuto (min)/1.73 medidor quadrado (m^2); ou diálise de manutenção; ou recebimento de transplante de rim; ou morte por insuficiência renal. Avaliado apenas em análise final	Linha de base até a semana 106
Hora de sustentar ≥ 30% de EGFR declínio até a semana 106 Prazo: Linha de base até a semana 106	Avaliado apenas em análise final	Linha de base até a semana 106
Tempo para o declínio sustentado do EGFR ≥ 40% até a semana 106 Prazo: Linha de base até a semana 106	Avaliado apenas em análise final	Linha de base até a semana 106
Uso de terapia alternativa do Igan até a semana 106 Prazo: Linha de base, até a semana 106	Avaliado apenas em análise final	Linha de base, até a semana 106

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lafayette R, Tumlin J, Fenoglio R, Kaufeld J, Perez Valdivia MA, Wu MS, Susan Huang SH, Alamartine E, Kim SG, Yee M, Kateifides A, Rice K, Garlo K, Barratt J; SANCTUARY Study Investigators. Efficacy and Safety of Ravulizumab in IgA Nephropathy: A Phase 2 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Apr 1;36(4):645-656. doi: 10.1681/ASN.0000000534. Epub 2024 Oct 25.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D928FC00001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Alexion tem o compromisso público de permitir solicitações de acesso aos dados do estudo e fornecerá um protocolo, CSR e resumos em linguagem simples.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA
CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ravulizumabe

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Ainda não está recrutando

Efficacy and Safety of Ravulizumab in Chinese Adults Participants With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

Miastenia Gravis Generalizada | gMG
AstraZeneca

Ainda não está recrutando

Resultados do Ravulizumab em Pacientes Polacos com aHUS (aHUS-OPTIMUM)

Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Recrutamento

Estudo Clínico Pós-Comercialização de Ravulizumab em Participantes com aHUS Clínico

Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica | SHU

Japão
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Ainda não está recrutando

Estudo de Eficácia, Segurança, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Imunogenicidade de Ravulizumab em Adultos Chineses com Doença do Espectro da Neuromielite Óptica (NMOSD)

Transtorno do Espectro Óptico da Neuromielite | NMOSD
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Recrutamento

Avaliação do Estado de Doentes Submetidos a Ravulizumab PRECOCE e Admitidos na UCI por Crise de gMG (EARLY-MG)

Miastenia grave

França
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Ativo, não recrutando

Avaliar a Segurança a Longo Prazo da Terapia Adjuvante com Danicopan em Participantes com Hemoglobinúria Paroxística Noturna: Análise de Dados do Registo IPIG

Hemoglobinúria Paroxística Noturna | HPN

Estados Unidos
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Recrutamento

Estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança do ravulizumab administrado por via intravenosa em participantes adultos com alto risco de função de enxerto atrasada após transplante de rim (AWAKE)

Transplante de rim | Função de Enxerto Retardada | DGF

Estados Unidos, China, Espanha, Alemanha, Itália, Polônia, Reino Unido, Brasil, França, Taiwan, Austrália, Áustria, Canadá, Japão, Argentina, Tcheca, Coréia do Sul, Portugal
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Recrutamento

Ravulizumab Early Tratamento de anticorpo Anticorpo Miastenia grave generalizada positiva

Miastenia Gravis Generalizada | Anticorpo anti-ACHR positivo

Itália
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Ativo, não recrutando

ARTEMIS: Ravulizumabe para proteger pacientes com DRC de CSA-AKI e MAKE (ARTEMIS)

Doença Renal Crônica | CKD | Circulação extracorpórea | Doença cardíaca

Estados Unidos, Canadá, França, Alemanha, Espanha, Itália, Brasil, China, Taiwan, Holanda, Reino Unido, Japão, Israel, Austrália, Polônia, Índia, Áustria, Argentina, Hong Kong, Coréia do Sul, Turquia (Türkiye)
AstraZeneca

Ativo, não recrutando

Resultados do tratamento na vida real com Ravulizumabe na HPN (PNH-RECORD)

Hemoglobinúria Paroxística Noturna

Polônia

Estudo de Ravulizumabe na Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN) (I CAN)

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do ravulizumabe em participantes adultos com nefropatia por imunoglobulina A (IgAN)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Ensaios clínicos em Ravulizumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações