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Studie zu Ravulizumab bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) (I CAN)

15. April 2026 aktualisiert von: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ravulizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Ravulizumab im Vergleich zu Placebo zur Reduzierung der Proteinurie und zur Verlangsamung der eGFR-Abnahmerate bei erwachsenen Teilnehmern mit IgAN zu bewerten, bei denen das Risiko einer Krankheitsprogression besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der I CAN-Studie werden etwa 450 geeignete Teilnehmer mit IgAN teilnehmen, bei denen ein hohes Risiko für eine Krankheitsprogression besteht. Die Teilnehmer erhalten mindestens 3 Monate vor dem Screening eine stabile Begleitbehandlung mit IgAN, die dem Behandlungsstandard für Patienten mit IgAN entspricht. Die Teilnehmer werden im Zuteilungsverhältnis 1:1 randomisiert und erhalten eine gewichtsbasierte IV-Infusion von beiden Ravulizumab oder Placebo. In Woche 34 kann eine Zwischenanalyse durchgeführt werden, um die Veränderung der Proteinurie zu bewerten. Die endgültige Analyse wird in Woche 106 durchgeführt, um die eGFR zu bewerten. Darüber hinaus etwa 20 Teilnehmer mit einer eGFR von 20–29 ml/min/1,73 m2 wird in eine explorative Kohorte aufgenommen und erhält eine offene, gewichtsbasierte IV-Infusion von Ravulizumab. Nach Woche 106 haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, an einer Zugangsphase nach dem Studium teilzunehmen und Ravulizumab unverblindet zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

510

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonnummer: 1-855-752-2356
E-Mail: clinicaltrials@alexion.com

Studienorte

Argentinien
- - Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Córdoba, Argentinien, X5016KET
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - La Plata, Argentinien, B1902COS
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Rosario, Argentinien, 2000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Juan Bautista, Argentinien, 1888
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Australien
- - Camperdown, Australien, 2050
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Canberra, Australien, 2605
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Concord, Australien, 2139
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Herston, Australien, 4029
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Parkville, Australien, 3050
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Perth, Australien, 6000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Southport, Australien, 4222
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1090
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Beendet
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30110-934
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Botucatu, Brasilien, 18618-687
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80440-020
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60430-270
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Recife, Brasilien, 50670-901
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04038-002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
China
- - Baotou, China, 14010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100044
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100029
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100034
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Changzhou, China, 272100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400010
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Jinan, China, 250021
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Jinhua, China, 321000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Luoyang, China, 471000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330008
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210029
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210009
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210011
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Qingdao, China, 110016
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200040
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200065
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518053
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518036
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214023
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yantai, China, 264000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yibin, China, 610500
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yinchuan, China, 750004
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Zhongshan, China, 528401
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Ürümqi, China, 831118
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Cologne, Deutschland, 50937
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Erlangen, Deutschland, 91054
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Greifswald, Deutschland, 17475
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Konstanz, Deutschland, 78464
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - München, Deutschland, 81377
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - München, Deutschland, 81657
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
    - Beendet
    - Research Site
Frankreich
- - Amiens, Frankreich, 80054
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bayonne, Frankreich, 64100
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Brest, Frankreich, 29200
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chambéry, Frankreich, 73011
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Marseille, Frankreich, 13385
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Paris, Frankreich, 75010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 12462
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Athens, Griechenland, 11527
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Heraklion, Griechenland, 71500
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Pátrai, Griechenland, 26504
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 57010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Italien
- - Agrigento, Italien, 92100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Brescia, Italien, 25123
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Cagliari, Italien, 09121
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20122
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Torino, Italien, 10154
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Torrette, Italien, 60126
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Verona, Italien, 37126
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8712
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kamakura, Japan, 247-8533
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-8524
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8650
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 534-0021
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 060-8604
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Urayasu-shi, Japan, 279-0021
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 5T6
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrutierung
    - Research Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 30990
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 80100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seremban, Malaysia, 70300
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taiping, Malaysia, 34000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-540
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-513
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 92-213
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-355
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Saudi-Arabien
- - Dammam, Saudi-Arabien, 31444
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi-Arabien, 21499
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 12231
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Slowakei
- - Banská Bystrica, Slowakei, 974 01
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Martin, Slowakei, 03659
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Alcalá de Henares, Spanien, 28805
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 09-43005
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Südkorea
- - Anyang-si, Südkorea, 14068
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Busan, Südkorea, 49241
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Deagu, Südkorea, 41944
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Gwangju, Südkorea, 61469
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Südkorea, 05278
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Suwon, Südkorea, 16499
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Tschechien
- - Nový Jičín, Tschechien, 741 01
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Prague, Tschechien, 140 00
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Prague, Tschechien, 128 00
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06560
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bursa, Türkei (türkiye), 16059
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34452
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46100
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Konya, Türkei (türkiye), 42080
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Pamukkale, Türkei (türkiye), 20070
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Rekrutierung
    - Research Site
- California
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Rekrutierung
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  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Rekrutierung
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  - Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
    - Rekrutierung
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- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Rekrutierung
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  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Maine
  - Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89086
    - Rekrutierung
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76002
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Leicester, Vereinigtes Königreich, Le5 4PW
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Reading, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Linz, Österreich, 4020
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dokumentation der IgAN-Diagnose anhand einer Nierenbiopsie, die jederzeit vor oder während des Screening-Zeitraums durchgeführt wurde.
UPCR ≥ 0,75 g/g oder UP ≥ 1 g/Tag aus dem Mittelwert von zwei 24-Stunden-Urinsammlungen während des Screenings.
Geschätzte GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 bei Screening.
Explorative Kohorte: eGFR 20–29 ml/min/1,73 m2 bei Screening. Eine Nierenbiopsie ist innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder während des Screening-Zeitraums erforderlich.
Vorliegen einer Hämaturie, definiert durch ein positives Ergebnis des Urinteststreifens für Blut oder ≥ 5 rote Blutkörperchen (RBCs)/Hochleistungsfeldmikroskopie im Urinsediment während oder innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
Stabile und maximal zulässige oder tolerierte RASI-Dosis (ACEI und/oder ARB) für ≥ 3 Monate vor dem Screening ohne geplante Änderung während des Screenings bis Woche 106.
Teilnehmer, die SGLT2I, ERA oder MRA erhalten, müssen vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine stabile und maximal zulässige oder tolerierte Dosis erhalten, ohne dass bis Woche 106 eine Änderung geplant ist.

Ausschlusskriterien:

Diagnose einer schnell fortschreitenden Glomerulonephritis, gemessen am eGFR-Verlust ≥ 50 % über einen Zeitraum von 3 Monaten vor dem Screening.
Sekundäres IgAN (z. B. aufgrund von systemischem Lupus erythematodes (SLE), Zirrhose oder Zöliakie).
Begleitende klinisch signifikante Nierenerkrankung außer IgAN.
Vorherige Anwendung einer immunsuppressiven Behandlung von IgAN innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
Unkontrollierter Diabetes mellitus mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) > 8,5 %.
Klinisch aktive Henoch-Schönlein-Purpura (IgA-Vaskulitis), die beim Screening eine fortlaufende systemische immunsuppressive Therapie erfordert.
Vorgeschichte einer Nierentransplantation oder einer geplanten Nierentransplantation während des Behandlungszeitraums.
Splenektomie oder funktionelle Asplenie.
Vorgeschichte einer Neisseria meningitidis-Infektion.
Aktive systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektion innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo IV alle 8 Wochen Die Teilnehmer erhalten am ersten Tag eine gewichtsbasierte Aufsättigungsdosis, gefolgt von einer gewichtsbasierten Erhaltungsdosis, die am 15. Tag eingeleitet und dann alle 8 Wochen verabreicht wird.	Arzneimittel: Placebo Die Teilnehmer erhalten ein Placebo über eine gewichtsbasierte IV-Infusion.
Experimental: Ravulizumab IV Q8W Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 eine gewichtsbasierte Ladedosis, gefolgt von einer gewichtsbasierten Wartungsdosierung, die am 15. Tag initiiert und dann alle 8 Wochen (Q8W) verabreicht wird.	Arzneimittel: Ravulizumab Die Teilnehmer erhalten Ravulizumab über eine gewichtsabhängige intravenöse (IV) Infusion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung der Proteinurie gegenüber dem Ausgangswert basierend auf dem 24-Stunden-Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) in Woche 34 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 34	Nur als Zwischenanalyse ausgewertet	Ausgangswert, Woche 34
Wechseln Sie in Woche 106 von der Grundlinie in der glomerulären Filtrationsrate (EGFR) Zeitfenster: Baseline, Woche 106	Nur bei der endgültigen Analyse bewertet	Baseline, Woche 106

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der Proteinurie gegenüber dem Ausgangswert basierend auf dem 24-Stunden-Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnis (UPCR) in den Wochen 10, 26, 34, 50 und 106 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 10, 26, 34, 50 und 106	Bewertet in der Zwischen- und Endanalyse	Ausgangswert, Woche 10, 26, 34, 50 und 106
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der funktionellen Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT) – Müdigkeit in den Wochen 34, 50 und 106 Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 34, 50 und 106	Bewertet in der Zwischen- und Endanalyse	Ausgangswert, Woche 34, 50 und 106
Wechseln Sie von der Ausgangswert in EGFR in den Wochen 34 und 50 Zeitfenster: Grundlinie, Wochen 34 und 50	Bewertet bei Zwischen- und Endanalyse	Grundlinie, Wochen 34 und 50
Wechseln Sie von der Baseline in Albuminuria bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106 Zeitfenster: Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106	Bewertet bei Zwischen- und Endanalyse	Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106
Reduzierung des 24-Stunden-UPCR ≥ 50% gegenüber dem Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106 Zeitfenster: Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106	Bewertet bei Zwischen- und Endanalyse	Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106
Anzahl der Teilnehmer mit teilweise Remission bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106 Zeitfenster: Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106	Bewertet bei Zwischen- und Endanalyse	Ausgangswert bei jedem geplanten Besuch bis in Woche 106
Annualisierte EGFR -Steigung über 50 Wochen Zeitfenster: Grundlinie über 50 Wochen	Nur bei der Zwischenanalyse bewertet	Grundlinie über 50 Wochen
Zeit für das erste zusammengesetzte Nierenereignis bis in Woche 106 Zeitfenster: Basis bis Woche 106	Der Endpunkt des zusammengesetzten Nierenereignisses ist definiert als mindestens 1 der folgenden: Nachhaltig ≥ 30% Rückgang des EGFR im Vergleich zur Grundlinie; oder anhaltend EGFR <15 Milliliter (ML)/Minute (min) /1.73 Quadratmeter (M^2); oder Wartungsdialyse; oder Erhalt der Nierentransplantation; oder Tod durch Nierenversagen. Nur bei der endgültigen Analyse bewertet	Basis bis Woche 106
Zeit für anhaltend ≥ 30% EGFR -Rückgang bis Woche 106 Zeitfenster: Basis bis Woche 106	Nur bei der endgültigen Analyse bewertet	Basis bis Woche 106
Zeit für anhaltende EGFR -Rücknahme ≥ 40% bis Woche 106 Zeitfenster: Basis bis Woche 106	Nur bei der endgültigen Analyse bewertet	Basis bis Woche 106
Verwendung einer alternativen Igan -Therapie bis zur Woche 106 Zeitfenster: Grundlinie, bis zur Woche 106	Nur bei der endgültigen Analyse bewertet	Grundlinie, bis zur Woche 106

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Lafayette R, Tumlin J, Fenoglio R, Kaufeld J, Perez Valdivia MA, Wu MS, Susan Huang SH, Alamartine E, Kim SG, Yee M, Kateifides A, Rice K, Garlo K, Barratt J; SANCTUARY Study Investigators. Efficacy and Safety of Ravulizumab in IgA Nephropathy: A Phase 2 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Apr 1;36(4):645-656. doi: 10.1681/ASN.0000000534. Epub 2024 Oct 25.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

D928FC00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Alexion hat sich öffentlich dazu verpflichtet, Anträge auf Zugang zu Studiendaten zuzulassen und wird ein Protokoll, CSR und Zusammenfassungen in einfacher Sprache bereitstellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immunglobulin-A-Nephropathie

Amgen

Noch keine Rekrutierung

Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheit und Verträglichkeit von Inebilizumab bei pädiatrischen Teilnehmern mit IgG4-RD

Immunoglobulin-G4-assoziierte Erkrankung
Antonello Di Paolo, M.D., Ph.D.
IRCCS Burlo Garofolo

Rekrutierung

Immunoglobiulinspezifische Prophylaxe von Citomegalovirus-Infektionen bei immunoktorierten Kindern, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

Cytomegalovirus-Infektionen | Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation | Transplantationsbedingte Störung | Immunoglobulin -Prophylaxe

Italien
Changi General Hospital

Anmeldung auf Einladung

Implementierungsforschung zur Lilac -Methode zur Erziehung des Managements von erhöhtem Lipoprotein (A). (LILAC-UNI)

Lipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-Emia

Singapur, Australien, Malaysia
Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Rekrutierung

Die Prävalenz von Hyper-Lp(a)-Emie im PMMHRI-Lp(a)-Register

Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-Emia

Polen
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...

Abgeschlossen

TSI und seine Beziehung zum Rückfall der Basedow-Krankheit

Basedow-Krankheit | Immunoglobulin | Anti-Schilddrüsen-Antikörper-Störung

Vietnam
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

AI-Guided Intensified Follow-up After Surgery for Acute Type A Aortic Dissection (AIMS-ATAAD-FU)

Stanford Aortendissektion Typ A | Akute Aortensektion vom Typ A | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
Steno Diabetes Center Copenhagen
Mosaiques Diagnostics GmbH

Anmeldung auf Einladung

Urinproteomik, um frühzeitige Interventionen zu leiten, um Komplikationen bei Typ -2 -Diabetes zu verhindern - eine Machbarkeitsstudie (SIGNAL)

Albuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic Nephropathy

Dänemark
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Aktiv, nicht rekrutierend

Wirksamkeit und Sicherheit von ZSP1273 bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren mit Influenza A

Grippe a

China
King Saud University

Abgeschlossen

Extraktion und Socket Preservation vor der Implantatinsertion unter Verwendung von gefriergetrocknetem Allotransplantat (FDBA) und plättchenreichem Fibrin bei Rauchern

A-PRF

Saudi-Arabien
Merck Sharp & Dohme LLC

Noch keine Rekrutierung

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

Lipoprotein(a)

Klinische Studien zur Ravulizumab

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Efficacy and Safety of Ravulizumab in Chinese Adults Participants With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

Generalisierte Myasthenia gravis | gMG
AstraZeneca

Noch keine Rekrutierung

Ravulizumab-Ergebnisse bei polnischen Patienten mit aHUS (aHUS-OPTIMUM)

Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutierung

Post-Marketing-Studie zu Ravulizumab bei Teilnehmern mit klinischem aHUS

Atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom | aHUS

Japan
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Noch keine Rekrutierung

Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität von Ravulizumab bei chinesischen Erwachsenen mit Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD)

Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Störung | NMOSD
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rekrutierung

Bewertung des Zustands von Patienten, die frühzeitig Ravulizumab erhalten und auf der Intensivstation wegen einer gMG-Krise aufgenommen wurden (EARLY-MG)

Myasthenia gravis

Frankreich
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Aktiv, nicht rekrutierend

Bewertung der Langzeitsicherheit von Danicopan als Add-on-Therapie bei Teilnehmern mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie: Analyse von IPIG-Registerdaten

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie | PNH

Vereinigte Staaten
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Abgeschlossen

Ravulizumab subkutan (SC) im Vergleich zu Ravulizumab intravenös (IV) bei Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die derzeit mit Eculizumab behandelt werden

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie

Italien, Spanien, Belgien, Frankreich, Truthahn, Österreich, Brasilien, Niederlande, Australien, Finnland, Russische Föderation, Schweden, Kanada, Vereinigte Staaten
BioCryst Pharmaceuticals

Beendet

BCX9930 zur Behandlung von PNH bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf eine C5-Inhibitor-Therapie (REDEEM-1)

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)

Vereinigtes Königreich, Ungarn, Frankreich, Italien, Spanien
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rekrutierung

Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ravulizumab, die bei erwachsenen Teilnehmern mit hohem Risiko einer verzögerten Transplantatfunktion nach der Nierentransplantation intravenös verabreicht wurde (AWAKE)

Nierentransplantation | Verzögerte Graft-Funktion | DGF

Vereinigte Staaten, China, Spanien, Deutschland, Italien, Polen, Vereinigtes Königreich, Brasilien, Frankreich, Taiwan, Australien, Österreich, Kanada, Japan, Argentinien, Tschechien, Südkorea, Portugal
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Aktiv, nicht rekrutierend

ARTEMIS: Ravulizumab zum Schutz von Patienten mit CKD vor CSA-AKI und MAKE (ARTEMIS)

Chronisches Nierenleiden | CNE | Herz-Lungen-Bypass | Herzerkrankung

Vereinigte Staaten, Kanada, Frankreich, Deutschland, Spanien, Italien, Brasilien, China, Taiwan, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Japan, Israel, Australien, Polen, Indien, Österreich, Argentinien, Hongkong, Südkorea, Türkei...

Studie zu Ravulizumab bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) (I CAN)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ravulizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Beschreibung des IPD-Plans

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Immunglobulin-A-Nephropathie

Klinische Studien zur Ravulizumab

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