- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291376
Badanie Ravulizumabu w nefropatii immunoglobulinowej A (IgAN) (I CAN)
Randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa rawulizumabu u dorosłych pacjentów z nefropatią immunoglobulinową A (IgAN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
- Numer telefonu: 1-855-752-2356
- E-mail: clinicaltrials@alexion.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dammam, Arabia Saudyjska, 31444
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, X5016KET
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Plata, Argentyna, B1902COS
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Juan Bautista, Argentyna, 1888
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Wycofane
- Research Site
-
Canberra, Australia, 2605
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Clayton, Australia, 3168
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Concord, Australia, 2139
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Herston, Australia, 4029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Parkville, Australia, 3050
- Wycofane
- Research Site
-
Perth, Australia, 6000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Southport, Australia, 4222
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
St Albans, Australia, 3021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Linz, Austria, 4020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Zakończony
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30110-934
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Botucatu, Brazylia, 18618-687
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80440-020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-270
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Recife, Brazylia, 50670-901
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14051-140
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04038-002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Araucania, Chile, 4781151
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Providencia, Chile, 7500000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8330034
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500922
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Chiny, 14010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100044
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100034
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Changzhou, Chiny, 272100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Zakończony
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Jinhua, Chiny, 321000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Luoyang, Chiny, 471000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Qingdao, Chiny, 110016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200065
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518053
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Wuxi, Chiny, 214023
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Yantai, Chiny, 264000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Yibin, Chiny, 610500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450052
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Zhongshan, Chiny, 528401
- Wycofane
- Research Site
-
Ürümqi, Chiny, 831118
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Nový Jičín, Czechy, 741 01
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Prague, Czechy, 140 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Prague, Czechy, 128 00
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bayonne, Francja, 64100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Brest, Francja, 29200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chambéry, Francja, 73011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Marseille, Francja, 13385
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nantes, Francja, 44093
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Paris, Francja, 75015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Paris, Francja, 75010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 12462
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Heraklion, Grecja, 71500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Pátrai, Grecja, 26504
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Alcalá de Henares, Hiszpania, 28805
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Zakończony
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Wycofane
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Zakończony
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Tarragona, Hiszpania, 09-43005
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nazareth, Izrael, 16100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49372
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8431
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chiba, Japonia, 260-8712
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 815-8555
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kamakura, Japonia, 247-8533
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kasugai-shi, Japonia, 486-8510
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, Japonia, 802-8555
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonia, 390-8621
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Matsuyama, Japonia, 790-8524
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 466-8650
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 060-8604
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Urayasu-shi, Japonia, 279-0021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 5T6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korea Południowa, 14068
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Busan, Korea Południowa, 49241
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Deagu, Korea Południowa, 41944
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Gwangju, Korea Południowa, 61469
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05278
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Ipoh, Malezja, 30990
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Johor Bahru, Malezja, 80100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Seremban, Malezja, 70300
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Taiping, Malezja, 34000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45122
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- Wycofane
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
München, Niemcy, 81377
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
München, Niemcy, 81657
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bialystok, Polska, 15-540
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Krakow, Polska, 31-513
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Lodz, Polska, 92-213
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-561
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-355
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-507
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89086
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Wycofane
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja, 974 01
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Martin, Słowacja, 03659
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Taichung, Tajwan
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34452
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46100
- Wycofane
- Research Site
-
Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20070
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Agrigento, Włochy, 92100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Bologna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Florence, Włochy, 50134
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20132
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20122
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Padova, Włochy, 35128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Parma, Włochy, 43126
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10154
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Torrette, Włochy, 60126
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Verona, Włochy, 37126
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Doncaster, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Wycofane
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le5 4PW
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Wycofane
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Wycofane
- Research Site
-
Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja diagnozy IgAN ustalona na podstawie biopsji nerki uzyskana w dowolnym momencie przed okresem badań przesiewowych lub w jego trakcie.
- UPCR ≥ 0,75 g/g lub UP ≥1 g/dzień od średniej dwóch 24-godzinnych pobrań moczu podczas badania przesiewowego.
- Szacowany GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 na Projekcie.
- Kohorta eksploracyjna: eGFR 20–29 ml/min/1,73 m2 na Projekcie. Biopsja nerki jest wymagana w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego.
- Obecność krwiomoczu definiowana na podstawie dodatniego wyniku testu paskowego moczu na obecność krwi lub ≥ 5 czerwonych krwinek (RBC)/mikroskopia polowa o dużej mocy w osadzie moczu podczas lub w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
- Stabilna i maksymalna dozwolona lub tolerowana dawka RASI (ACEI i/lub ARB) przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym, bez planowanych zmian w trakcie badania przesiewowego do 106. tygodnia.
- Uczestnicy przyjmujący SGLT2I, ERA lub MRA muszą przyjmować stałą i maksymalną dozwoloną lub tolerowaną dawkę przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym, bez planowanych zmian do 106. tygodnia.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie szybko postępującego kłębuszkowego zapalenia nerek mierzone na podstawie utraty eGFR ≥ 50% w okresie 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Wtórne IgAN (np. z powodu tocznia rumieniowatego układowego (SLE), marskości wątroby lub celiakii).
- Współistniejąca klinicznie istotna choroba nerek inna niż IgAN.
- Wcześniejsze leczenie immunosupresyjne w kierunku IgAN w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
- Niekontrolowana cukrzyca z hemoglobiną glikowaną (HbA1c) > 8,5%.
- Klinicznie aktywna plamica Henocha-Schonleina (zapalenie naczyń IgA) wymagająca ciągłego ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego podczas badania przesiewowego.
- Historia przeszczepu nerki lub planowany przeszczep nerki w Okresie Leczenia.
- Splenektomia lub funkcjonalna asplenia.
- Historia zakażenia Neisseria meningitidis.
- Aktywne ogólnoustrojowe zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze w ciągu 14 dni przed randomizacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo IV co 8 tydz
Uczestnicy otrzymają dawkę nasycającą zależną od masy ciała w pierwszym dniu, a następnie dawkę podtrzymującą zależną od masy ciała rozpoczętą w dniu 15, a następnie będą podawać co 8 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci wlewu dożylnego zależnego od masy ciała.
|
|
Eksperymentalny: Ravulizumab IV Q8W
Uczestnicy otrzymają dawkę obciążenia opartą na wadze w dniu 1, a następnie podtrzymywanie na wadze zainicjowane w dniu 15, a następnie podawane co 8 tygodni (Q8W).
|
Uczestnicy otrzymają rawulizumab w postaci dożylnego wlewu (IV) w zależności od masy ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie białkomoczu na podstawie 24-godzinnego współczynnika kreatyniny w moczu (UPCR) w 34. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 34
|
Oceniano wyłącznie w ramach analizy tymczasowej
|
Wartość wyjściowa, tydzień 34
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w szybkości filtracji kłębuszkowej (EGFR) w tygodniu 106
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 106
|
Oceniane tylko podczas końcowej analizy
|
Linia bazowa, tydzień 106
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku białkomoczu na podstawie 24-godzinnego współczynnika kreatyniny w moczu (UPCR) w 10., 26., 34., 50. i 106. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 10, 26, 34, 50 i 106
|
Oceniane podczas analizy okresowej i końcowej
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 10, 26, 34, 50 i 106
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) – zmęczenie w 34., 50. i 106. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 34, 50 i 106
|
Oceniane podczas analizy okresowej i końcowej
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 34, 50 i 106
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w EGFR w 34 i 50 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 34 i 50
|
Oceniane podczas analizy tymczasowej i końcowej
|
Linia bazowa, tygodnie 34 i 50
|
|
Zmiana z linii bazowej w albuminurii podczas każdej zaplanowanej wizyty na 106 tydzień
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
Oceniane podczas analizy tymczasowej i końcowej
|
Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
|
Zmniejszenie 24-godzinnego UPCR ≥ 50% od wartości wyjściowej przy każdej zaplanowanej wizycie do 106 tygodnia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
Oceniane podczas analizy tymczasowej i końcowej
|
Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
|
Liczba uczestników z częściową remisją podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
Oceniane podczas analizy tymczasowej i końcowej
|
Linia podstawowa, podczas każdej zaplanowanej wizyty do 106 tygodnia
|
|
Roczne stok EGFR w ciągu 50 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, ponad 50 tygodni
|
Oceniane tylko przy analizie tymczasowej
|
Linia bazowa, ponad 50 tygodni
|
|
Czas na pierwsze złożone wydarzenie nerkowe do tygodnia 106
Ramy czasowe: Linia bazowa do 106 tygodnia
|
Złożony punkt końcowy zdarzenia nerki definiuje się jako osiągnięcie co najmniej 1 z następujących elementów: trwały ≥ 30% spadek EGFR w stosunku do wartości wyjściowej; lub trwałe EGFR <15 mililitrów (ml)/minutę (min)/1.73 metr kwadratowy (m^2); lub dializa konserwacji; lub otrzymanie przeszczepu nerki; lub śmierć z powodu niewydolności nerek. Oceniane tylko podczas końcowej analizy |
Linia bazowa do 106 tygodnia
|
|
Czas na utrzymanie ≥ 30% EGFR spadł do 106 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 106 tygodnia
|
Oceniane tylko podczas końcowej analizy
|
Linia bazowa do 106 tygodnia
|
|
Czas na utrzymanie spadku EGFR ≥ 40% do tygodnia 106
Ramy czasowe: Linia bazowa do 106 tygodnia
|
Oceniane tylko podczas końcowej analizy
|
Linia bazowa do 106 tygodnia
|
|
Zastosowanie alternatywnej terapii IGAN do 106 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 106 tygodnia
|
Oceniane tylko podczas końcowej analizy
|
Linia bazowa, do 106 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje urologiczne
- Niewydolność nerek
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Zapalenie nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Kłębuszkowe zapalenie nerek, IGA
- Białkomocz
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Ravilizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- D928FC00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Immunoglobulina A Nefropatia
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesZakończonyOdpowiedź immunologiczna niemowląt i różnorodność immunoglobulinStany Zjednoczone
-
Air Force Military Medical University, ChinaJeszcze nie rekrutacjaAmyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
-
University of EdinburghNHS LothianWycofaneRozstrzenie oskrzeli | Niedobór podklasy immunoglobulinZjednoczone Królestwo
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyAmyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulinChiny
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WycofaneAmyloidoza | Odkładanie łańcucha lekkiego immunoglobuliny
-
Changi General HospitalRejestracja na zaproszenieLipoproteina(a) | Lipoproteina(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapur, Australia, Malezja
-
TakedaZakończonySzpiczak mnogi | Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulinHiszpania
-
Siolta Therapeutics, Inc.IntegriumNieznanyAtopowe zaburzenia alergiczne zależne od immunoglobulinStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjnyGammopatia monoklonalna o znaczeniu nerkowymChiny
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrutacyjny
Badania kliniczne na Rawulizumab
-
AstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | aHUSJaponia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyUogólniona miastenia gravis | gMGWłochy, Stany Zjednoczone, Japonia, Niemcy
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNapadowa nocna hemoglobinuriaWłochy, Hiszpania, Belgia, Francja, Indyk, Austria, Brazylia, Holandia, Australia, Finlandia, Federacja Rosyjska, Szwecja, Kanada, Stany Zjednoczone
-
BioCryst PharmaceuticalsZakończonyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Zjednoczone Królestwo, Węgry, Francja, Włochy, Hiszpania