Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ravulizumab bij immunoglobuline A-nefropathie (IgAN) (I CAN)

15 april 2026 bijgewerkt door: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab te evalueren bij volwassen deelnemers met immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van ravulizumab in vergelijking met placebo om proteïnurie te verminderen en de snelheid van eGFR-afname te vertragen bij volwassen deelnemers met IgAN die risico lopen op ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De I CAN-studie zal ongeveer 450 in aanmerking komende deelnemers met IgAN inschrijven die een hoog risico lopen op ziekteprogressie. Deelnemers zullen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening stabiele gelijktijdige IgAN-behandeling(en) krijgen die consistent zijn met de zorgstandaard voor patiënten met IgAN. Deelnemers worden gerandomiseerd in een toewijzingsverhouding van 1:1 om een op gewicht gebaseerde IV-infusie te ontvangen van ofwel ravulizumab of placebo. Er kan in week 34 een tussentijdse analyse worden uitgevoerd om de verandering in proteïnurie te evalueren, en de eindanalyse zal in week 106 worden uitgevoerd om de eGFR te evalueren. Daarnaast ongeveer 20 deelnemers met eGFR 20-29 ml/min/1,73m2 zal worden opgenomen in een verkennend cohort en een open-label, op gewicht gebaseerde IV-infusie van ravulizumab krijgen. Na week 106 hebben alle deelnemers de mogelijkheid om een toegangsperiode na het onderzoek in te voeren en open-label ravulizumab te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

510

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefoonnummer: 1-855-752-2356
E-mail: clinicaltrials@alexion.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
    - Werving
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
    - Werving
    - Research Site
  - Córdoba, Argentinië, X5016KET
    - Werving
    - Research Site
  - La Plata, Argentinië, B1902COS
    - Werving
    - Research Site
  - Rosario, Argentinië, 2000
    - Werving
    - Research Site
  - San Juan Bautista, Argentinië, 1888
    - Ingetrokken
    - Research Site
Australië
- - Camperdown, Australië, 2050
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Canberra, Australië, 2605
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Clayton, Australië, 3168
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Concord, Australië, 2139
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Herston, Australië, 4029
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Liverpool, Australië, 2170
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Parkville, Australië, 3050
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Perth, Australië, 6000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Southport, Australië, 4222
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - St Albans, Australië, 3021
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
België
- - Brussels, België, 1090
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Edegem, België, 2650
    - Beëindigd
    - Research Site
  - Leuven, België, 3000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Brazilië
- - Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brazilië, 30110-934
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Botucatu, Brazilië, 18618-687
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Curitiba, Brazilië, 80440-020
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazilië, 60430-270
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Recife, Brazilië, 50670-901
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brazilië, 14051-140
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - São Paulo, Brazilië, 04038-002
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - São Paulo, Brazilië, 05403-000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
    - Werving
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 5T6
    - Werving
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Werving
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Werving
    - Research Site
Chili
- - Araucania, Chili, 4781151
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Providencia, Chili, 7500000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 8330034
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Santiago, Chili, 7500922
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Valdivia, Chili, 5090146
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
China
- - Baotou, China, 14010
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100044
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100029
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100034
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Changzhou, China, 272100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400010
    - Voltooid
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Jinan, China, 250021
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Jinhua, China, 321000
    - Werving
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Luoyang, China, 471000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330008
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210029
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210009
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210011
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Ningbo, China, 315010
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Qingdao, China, 110016
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200040
    - Werving
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200065
    - Werving
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518053
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518036
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Wuxi, China, 214023
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Xi'an, China, 710061
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Yantai, China, 264000
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Yibin, China, 610500
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Yinchuan, China, 750004
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Zhongshan, China, 528401
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Ürümqi, China, 831118
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Duitsland
- - Aachen, Duitsland, 52074
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Cologne, Duitsland, 50937
    - Werving
    - Research Site
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Essen, Duitsland, 45122
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Greifswald, Duitsland, 17475
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Hanover, Duitsland, 30625
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Konstanz, Duitsland, 78464
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - München, Duitsland, 81377
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - München, Duitsland, 81657
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
    - Beëindigd
    - Research Site
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrijk, 64100
    - Werving
    - Research Site
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chambéry, Frankrijk, 73011
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 12462
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Athens, Griekenland, 11527
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Heraklion, Griekenland, 71500
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Pátrai, Griekenland, 26504
    - Werving
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland, 57010
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Israël
- - Haifa, Israël, 3109601
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nazareth, Israël, 16100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israël, 49372
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Italië
- - Agrigento, Italië, 92100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bologna, Italië, 40138
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Brescia, Italië, 25123
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Cagliari, Italië, 09121
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Florence, Italië, 50134
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Milan, Italië, 20132
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Milan, Italië, 20122
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Padova, Italië, 35128
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Parma, Italië, 43126
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Torino, Italië, 10154
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Torrette, Italië, 60126
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Verona, Italië, 37126
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8712
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kamakura, Japan, 247-8533
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-8524
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8650
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 534-0021
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 060-8604
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Urayasu-shi, Japan, 279-0021
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Maleisië
- - Ipoh, Maleisië, 30990
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Johor Bahru, Maleisië, 80100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Seremban, Maleisië, 70300
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Taiping, Maleisië, 34000
    - Ingetrokken
    - Research Site
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Oostenrijk
- - Graz, Oostenrijk, 8036
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Linz, Oostenrijk, 4020
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-540
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-513
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 92-213
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-355
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-006
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Saoedi-Arabië
- - Dammam, Saoedi-Arabië, 31444
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Jeddah, Saoedi-Arabië, 21499
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Riyadh, Saoedi-Arabië, 12231
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Slowakije
- - Banská Bystrica, Slowakije, 974 01
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Martin, Slowakije, 03659
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Spanje
- - A Coruña, Spanje, 15006
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Alcalá de Henares, Spanje, 28805
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Lleida, Spanje, 25198
    - Voltooid
    - Research Site
  - Madrid, Spanje, 28031
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Voltooid
    - Research Site
  - Murcia, Spanje, 30120
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Oviedo, Spanje, 33011
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Seville, Spanje, 41013
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Tarragona, Spanje, 09-43005
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Tsjechië
- - Nový Jičín, Tsjechië, 741 01
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Prague, Tsjechië, 140 00
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Prague, Tsjechië, 128 00
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Turkije (Türkiye)
- - Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34452
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46100
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Konya, Turkije (Türkiye), 42080
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20070
    - Ingetrokken
    - Research Site
Verenigd Koninkrijk
- - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Doncaster, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le5 4PW
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Ingetrokken
    - Research Site
  - Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
    - Werving
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    - Werving
    - Research Site
- California
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Werving
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Werving
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Werving
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
    - Werving
    - Research Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Werving
    - Research Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Werving
    - Research Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Werving
    - Research Site
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Werving
    - Research Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Werving
    - Research Site
  - Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
    - Werving
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
    - Werving
    - Research Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Werving
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Verenigde Staten, 30101
    - Werving
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
    - Werving
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Werving
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    - Werving
    - Research Site
- Maine
  - Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
    - Werving
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Werving
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Werving
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - Werving
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Werving
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Werving
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Werving
    - Research Site
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89086
    - Werving
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Werving
    - Research Site
  - East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
    - Werving
    - Research Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
    - Werving
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Werving
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Werving
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Werving
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76002
    - Werving
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Research Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
    - Werving
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Werving
    - Research Site
  - Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
    - Werving
    - Research Site
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Ingetrokken
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Werving
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - Research Site
Zuid -Korea
- - Anyang-si, Zuid -Korea, 14068
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Busan, Zuid -Korea, 49241
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Deagu, Zuid -Korea, 41944
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Gwangju, Zuid -Korea, 61469
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Seoul, Zuid -Korea, 03080
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Seoul, Zuid -Korea, 05278
    - Actief, niet wervend
    - Research Site
  - Suwon, Zuid -Korea, 16499
    - Actief, niet wervend
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Documentatie van de IgAN-diagnose vastgesteld op basis van een nierbiopsie verkregen op enig moment voorafgaand aan of tijdens de screeningsperiode.
UPCR ≥ 0,75 g/g of UP ≥ 1 g/dag vanaf het gemiddelde van twee 24-uurs urinecollecties tijdens screening.
Geschatte GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 bij Screening.
Verkennend cohort: eGFR 20-29 ml/min/1,73 m2 bij Screening. Een nierbiopsie is vereist binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens de screeningsperiode.
Aanwezigheid van hematurie zoals gedefinieerd door een positief resultaat op de urinepeilstok voor bloed of ≥ 5 rode bloedcellen (RBC's)/sterke veldmicroscopie op urinesediment tijdens of binnen 3 maanden na screening.
Stabiele en maximaal toegestane of getolereerde RASI (ACEI en/of ARB) dosis gedurende ≥ 3 maanden voorafgaand aan de screening zonder geplande verandering tijdens de screening tot en met week 106.
Deelnemers die een SGLT2I, ERA of MRA ondergaan, moeten gedurende ≥ 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele en maximaal toegestane of getolereerde dosis gebruiken, zonder geplande verandering tot en met week 106.

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van snel progressieve glomerulonefritis zoals gemeten door eGFR-verlies ≥ 50% gedurende een periode van 3 maanden voorafgaand aan de screening.
Secundaire IgAN (bijv. als gevolg van systemische lupus erythematosus (SLE), cirrose of coeliakie).
Gelijktijdige klinisch significante nierziekte anders dan IgAN.
Eerder gebruik van immunosuppressieve behandeling voor IgAN binnen 6 maanden na screening.
Ongecontroleerde diabetes mellitus met geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) > 8,5%.
Klinisch actieve Henoch-Schonlein-purpura (IgA-vasculitis) die bij screening een voortdurende systemische immunosuppressieve therapie vereist.
Geschiedenis van niertransplantatie of geplande niertransplantatie tijdens de behandelingsperiode.
Splenectomie of functionele asplenie.
Geschiedenis van Neisseria meningitidis-infectie.
Actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfectie binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo IV q8w Deelnemers ontvangen op dag 1 een op gewicht gebaseerde oplaaddosis, gevolgd door een op gewicht gebaseerde onderhoudsdosering die op dag 15 wordt gestart en vervolgens q8w wordt toegediend.	Geneesmiddel: Placebo Deelnemers krijgen een placebo via op gewicht gebaseerde IV-infusie.
Experimenteel: Ravulizumab IV Q8W Deelnemers ontvangen een op gewicht gebaseerde laaddosis op dag 1 gevolgd door op gewicht gebaseerde onderhoudsdosering die op dag 15 is gestart en vervolgens om de 8 weken (Q8W) worden toegediend.	Geneesmiddel: Ravulizumab Deelnemers ontvangen ravulizumab via een op gewicht gebaseerde intraveneuze (IV) infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in proteïnurie op basis van de 24-uurs urine-eiwit-creatinine-ratio (UPCR) in week 34 Tijdsspanne: Basislijn, week 34	Alleen geëvalueerd tijdens tussentijdse analyse	Basislijn, week 34
Verandering van de basislijn in glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) in week 106 Tijdsspanne: Basislijn, week 106	Alleen geëvalueerd bij definitieve analyse	Basislijn, week 106

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van proteïnurie op basis van de 24-uurs urine-eiwitcreatinineverhouding (UPCR) in week 10, 26, 34, 50 en 106 Tijdsspanne: Basislijn, week 10, 26, 34, 50 en 106	Geëvalueerd bij tussentijdse en eindanalyse	Basislijn, week 10, 26, 34, 50 en 106
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten (FACIT) - Vermoeidheid in week 34, 50 en 106 Tijdsspanne: Basislijn, week 34, 50 en 106	Geëvalueerd bij tussentijdse en eindanalyse	Basislijn, week 34, 50 en 106
Verander van de basislijn in EGFR na weken 34 en 50 Tijdsspanne: Basislijn, weken 34 en 50	Geëvalueerd bij tussentijdse en uiteindelijke analyse	Basislijn, weken 34 en 50
Verander van de basislijn in albuminuria bij elk geplande bezoek tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106	Geëvalueerd bij tussentijdse en uiteindelijke analyse	Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106
Vermindering van 24-uur UPCR ≥ 50% ten opzichte van de basislijn bij elk gepland bezoek tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106	Geëvalueerd bij tussentijdse en uiteindelijke analyse	Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106
Aantal deelnemers met gedeeltelijke remissie bij elk gepland bezoek tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106	Geëvalueerd bij tussentijdse en uiteindelijke analyse	Basislijn, bij elk gepland bezoek tot week 106
Geannualiseerde EGFR -helling gedurende 50 weken Tijdsspanne: Basislijn, meer dan 50 weken	Alleen geëvalueerd bij tussentijdse analyse	Basislijn, meer dan 50 weken
Tijd tot eerste samengestelde nierevenement tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn tot week 106	Composiet niergebeurtenis eindpunt wordt gedefinieerd als het bereiken van ten minste 1 van de volgende: aanhoudende daling van ≥ 30% in EGFR ten opzichte van de basislijn; of aanhoudende EGFR <15 milliliter (ml)/minuut (min) /1.73 vierkante meter (m^2); of onderhoudsdialyse; of ontvangst van niertransplantatie; of dood door nierfalen. Alleen geëvalueerd bij definitieve analyse	Basislijn tot week 106
Tijd om ≥ 30% EGFR -daling te behouden tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn tot week 106	Alleen geëvalueerd bij definitieve analyse	Basislijn tot week 106
Tijd tot aanhoudende EGFR -daling ≥ 40% tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn tot week 106	Alleen geëvalueerd bij definitieve analyse	Basislijn tot week 106
Gebruik van alternatieve IgAN -therapie tot week 106 Tijdsspanne: Basislijn, tot week 106	Alleen geëvalueerd bij definitieve analyse	Basislijn, tot week 106

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lafayette R, Tumlin J, Fenoglio R, Kaufeld J, Perez Valdivia MA, Wu MS, Susan Huang SH, Alamartine E, Kim SG, Yee M, Kateifides A, Rice K, Garlo K, Barratt J; SANCTUARY Study Investigators. Efficacy and Safety of Ravulizumab in IgA Nephropathy: A Phase 2 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Apr 1;36(4):645-656. doi: 10.1681/ASN.0000000534. Epub 2024 Oct 25.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D928FC00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Alexion heeft een publieke toezegging om verzoeken om toegang tot onderzoeksgegevens toe te staan en zal een protocol, CSR en samenvattingen in eenvoudige taal leveren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immunoglobuline A nefropathie

Changi General Hospital

Aanmelden op uitnodiging

Implementatieonderzoek naar de lila -methode om het beheer van verhoogde lipoproteïne (A) op te leiden. (LILAC-UNI)

Lipoproteïne(a) | Lipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-Emie

Singapore, Australië, Maleisië
Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Werving

De prevalentie van Hyper-Lp(a)-Emie in het PMMHRI-Lp(a)-register

Lipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-Emie

Polen
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... en andere medewerkers

Nog niet aan het werven

AI-Guided Intensified Follow-up After Surgery for Acute Type A Aortic Dissection (AIMS-ATAAD-FU)

Stanford Type A Aortadissectie | Acuut type A aort -dissectie | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
King Saud University

Voltooid

Extractie en behoud van de socket vóór plaatsing van het implantaat met behulp van gevriesdroogd allograft (FDBA) en bloedplaatjesrijk fibrine bij rokers

A-PRF

Saoedi-Arabië
Merck Sharp & Dohme LLC

Nog niet aan het werven

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

Lipoproteïne(a)
Cheikh Anta Diop University, Senegal
International Atomic Energy Agency

Nog niet aan het werven

Kinetiek van retinol en tbs bij zogende Senegalese vrouwen die in een stedelijke omgeving leven en de relatie tussen hun tbs en die van hun baby's (TBS)

Vitamine A

Senegal
National Institute of Environmental Health Sciences...

Ingetrokken

BPA Biomonitoring-onderzoek bij kassiers

Bisfenol A
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Actief, niet wervend

Effectiviteit en veiligheid van ZSP1273 bij kinderen van 12-17 jaar met influenza A

Griep A

China
Medical University of Vienna

Voltooid

Comparison of IgA Levels in the Bronchoalveolar Lavage Fluid of Patients With and Without Antibiotic Therapy

Immunoglobuline A

Oostenrijk
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ISIS-APO(a)Rx bij deelnemers met hoog lipoproteïne(a)

Verhoogde lipoproteïne(a)

Nederland, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Duitsland, Canada

Klinische onderzoeken op Ravulizumab

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Nog niet aan het werven

Efficacy and Safety of Ravulizumab in Chinese Adults Participants With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

Gegeneraliseerde myasthenia gravis | gMG
AstraZeneca

Nog niet aan het werven

Resultaten van Ravulizumab bij Poolse patiënten met aHUS (aHUS-OPTIMUM)

Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Werving

Post-marketing klinische studie van ravulizumab bij deelnemers met klinisch aHUS

Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom | aHUS

Japan
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Nog niet aan het werven

Studie naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van Ravulizumab bij Chinese volwassenen met Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

Neuromyelitis Optica Spectrum Stoornis | NMOSD

China
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Werving

Evaluatie van de toestand van patiënten die VROEG Ravulizumab ontvangen en opgenomen zijn op de IC voor een gMG-crisis (EARLY-MG)

Myasthenia Gravis

Frankrijk
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Werving

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab intraveneus te evalueren bij volwassen deelnemers met een hoog risico op een vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie (AWAKE)

Niertransplantatie | Vertraagde transplantaatfunctie | DGF

Verenigde Staten, China, Spanje, Duitsland, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Frankrijk, Taiwan, Australië, Oostenrijk, Canada, Japan, Argentinië, Tsjechië, Zuid -Korea, Portugal
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Actief, niet wervend

ARTEMIS: Ravulizumab om patiënten met CKD te beschermen tegen CSA-AKI en MAKE (ARTEMIS)

Chronische nierziekte | CKD | Cardiopulmonale bypass | Hartziekte

Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Italië, Brazilië, China, Taiwan, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Japan, Israël, Australië, Polen, Indië, Oostenrijk, Argentinië, Hongkong, Zuid -Korea, Turkije (Türkiye)
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Actief, niet wervend

Beoordeling van de Langetermijnveiligheid van Danicopan als Add-on Therapie bij Patiënten met Paroxysmale Nachtelijke Hemoglobinurie: Analyse van IPIG-Registergegevens

Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie | PNH

Verenigde Staten
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Werving

Vroege ravulizumab behandeling van anti-achr antilichaam-positieve gegeneraliseerde myasthenia gravis

Gegeneraliseerde myasthenia gravis | Anti-aachr antilichaam positief

Italië
AstraZeneca

Actief, niet wervend

Real-life behandelresultaten van Ravulizumab bij PNH (PNH-RECORD)

Paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie

Polen

Onderzoek naar ravulizumab bij immunoglobuline A-nefropathie (IgAN) (I CAN)

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab te evalueren bij volwassen deelnemers met immunoglobuline A-nefropathie (IgAN)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD delen Ondersteunend informatietype

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op Immunoglobuline A nefropathie

Klinische onderzoeken op Ravulizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties